Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thalamiske optagelser hos børn, der gennemgår SEEG (TRICS)

Stereoelektroencefalografi (SEEG) udgør en central del af den præ-kirurgiske evaluering af børn, som kan være kandidater til epilepsikirurgi. Det kan hjælpe med at afgrænse placeringen af ​​den formodede epileptogene zone og vejlede yderligere behandlinger, herunder resektive, disconnective og ablative epilepsikirurgiske teknikker. Men mindre end 35 % af børn, der gennemgår SEEG, ender med at blive anfaldsfrie efter yderligere behandling.

Åben og lukket sløjfe-stimulering af thalamuskerner via dyb hjernestimulering (DBS) og responsiv neurostimulation (RNS) er nye behandlingsmuligheder for epilepsi. Thalamiske målkerner varierer mellem undersøgelser, og der er i øjeblikket ingen personlige standardmetoder til at vælge et mål. Dette stammer fra de begrænsede systematiske neurofysiologiske optagelser fra thalamuskerner; Forskere forstår i øjeblikket ikke de iktale og interiktale thalamiske signaturer af involvering i epilepsi og forstår ikke, hvordan funktionel forbindelse kan ændres inden for og mellem patienter.

I denne prospektive undersøgelse sigter efterforskerne mod at rekruttere 30 patienter, der gennemgår SEEG som en del af deres præ-kirurgiske evaluering for lægemiddelresistent epilepsi på Great Ormond Street Hospital over en periode på 3 år. Når de er rekrutteret, vil efterforskerne målrette 3 kerner bilateralt i hver patient - de forreste, centromediske og pulvinære kerner - ved hjælp af yderligere SEEG-elektroder. Efter klinisk optagelse vil efterforskerne udføre to stimuleringseksperimenter, det første ved hjælp af enkeltpuls elektrisk stimulation til at måle effektiv forbindelse mellem thalamus og kortikale regioner og det andet for at studere virkningerne af simulerede DBS-strømme på kortikale lokale feltpotentiale signaturer.

Denne undersøgelse vil lægge grundlaget for en personlig tilgang til thalamisk neuromodulation for lægemiddelresistent epilepsi ved at identificere neurofysiologiske biomarkører for thalamus involvering i epilepsi, hvilket banede vejen for lukkede kredsløbs neuromodulationsstrategier, der sigter mod at optimere respons ved hjælp af disse biomarkører.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle børn, der gennemgår SEEG som en del af deres præ-kirurgiske evaluering på GOSH
  2. Deltagere/forældre/værge giver informeret samtykke til optagelse

Ekskluderingskriterier:

1) Manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thalamisk SEEG
De centromediske, anteriore og pulvinære kerner på hver side vil blive valgt som mål for nye elektroder.

De centromediske, anteriore og pulvinære kerner på hver side vil blive valgt som mål for nye elektroder; op til 6 ekstra elektroder kan tilføjes, men hvor det er muligt, vil eksisterende elektrodebaner blive udvidet for at lette optagelsen.

I begyndelsen af ​​optagelsesprocessen, normalt inden for de første 24-48 timer efter implantation, vil vi udføre 2 undersøgelsesspecifikke stimuleringseksperimenter:

  1. Enkeltpuls elektrisk stimulation (SPES):
  2. N-af-1 forsøg med simuleret DBS: Vi vil simulere høj (130Hz) og lav (6Hz) frekvens DBS-strømme fra hvert par thalamiske kerner (altid bilateralt) og registrere spontan interiktal neuronal aktivitet i alle andre kortikale kontakter i 15 minutter. Vi vil også optage SPES fra hver af de kortikale kontakter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ictal thalamus involvering
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maksimalt en måned fra SEEG-implantation)
Erfarne neurofysiologer vil under iktal aktivitet vurdere, om hver af kernerne er involveret i anfaldet og i givet fald latensen mellem første kortikal kontaktstart og thalamuskernestart.
Hospitalsudskrivning (maksimalt en måned fra SEEG-implantation)
Epileptogenicitetsindeks
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maksimalt en måned fra SEEG-implantation)
Vi vil kvantificere ictal involvering ved at måle epileptogenicitetsindekset i hver kerne.
Hospitalsudskrivning (maksimalt en måned fra SEEG-implantation)
Interiktal kraftfordeling
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maksimalt en måned fra SEEG-implantation)
For at vurdere interiktale signaturer vil vi vurdere effekt ved forskellige frekvenser i kernerne ved hjælp af 'fitting oscillations & one over f' (FOOOF) metoden.
Hospitalsudskrivning (maksimalt en måned fra SEEG-implantation)
Enkeltpuls elektrisk stimulation (SPES):
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maksimalt en måned fra SEEG-implantation)
Vi vil systematisk gennemføre SPES fra alle kortikale og thalamiske kontakter og registrere svar i alle andre kontakter. Dette måler den effektive forbindelse.
Hospitalsudskrivning (maksimalt en måned fra SEEG-implantation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af blødning
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maksimalt en måned fra SEEG-implantation)
Radiologiske tegn på blødning eller klinisk nye neurologiske symptomer under SEEG-implantation
Hospitalsudskrivning (maksimalt en måned fra SEEG-implantation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23BI31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD får muligvis ikke lov til at blive delt af vores etiske godkendelser. Vi kan gøre anonymiserede data tilgængelige baseret på begrænsninger af etiske godkendelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokal epilepsi

Abonner