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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06467305
언어 운동 학습 및 유지(목표 1)
2026년 2월 17일 업데이트: Yale University
언어 운동 학습 및 유지의 감각운동 기초
이 연구의 전반적인 목표는 언어 운동 학습의 새로운 모델을 테스트하는 것입니다. 이 모델의 중심 가설은 학습과 기억이 뇌의 운동 영역뿐만 아니라 청각 및 체성감각 영역에서도 가소성과 연관되어 있다는 것입니다.
제안된 연구의 전략은 경두개 자기 자극(TMS)으로 활동을 방해하여 유지에 인과적으로 기여하는 개별 뇌 영역을 식별하는 것입니다.
조사관은 또한 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 새로운 움직임의 학습 또는 유지를 예측하는 회로 수준 활동을 식별하고 따라서 후보 감각 및 운동 영역의 특정 기여를 테스트합니다.
다른 연구에서 연구자들은 학습 과정에서 감각 및 운동 유발 전위를 기록하여 개별 감각 및 피질 운동 영역이 기여하는 시간적 순서를 결정합니다.
여기서 목표는 학습 관련 가소성이 먼저 발생하고 이러한 영역 중에서 후속 학습을 예측하는 뇌 영역을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 등록의 초점은 목표 1입니다. 특정 목표 1의 작업에는 청각, 체성감각 또는 운동 피질 또는 제어 부위(손 영역 운동 피질 우반구)의 좌반구 뇌 활동이 중단된 후 언어 운동 기억 유지 테스트가 포함됩니다. 지속적인 세타 버스트 자극(cTBS)은 변경된 청각 피드백에 대한 적응 후에 전달되어 새로운 학습 유지에 미치는 영향을 평가합니다. 적응 작업에서 참가자들은 컴퓨터 모니터에 표시되는 Harvard Sentences를 큰 소리로 읽습니다. 음성 출력은 실시간으로 변경되며 헤드폰을 통해 참가자에게 재생됩니다. 보존 테스트는 24시간 후에 수행됩니다.
언어 운동 학습 및 유지 마스터 프로토콜의 고유 ID는 2000037622입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Ostry
- 전화번호: 2038656163
- 이메일: david.ostry@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale Child Study Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 유창하게 구사하는 사람
- 오른 손잡이
- 정상적인 청력
- 언어 장애나 읽기 장애가 없음
제외 기준:
- 심장박동기
- 동맥류 클립
- 심장 또는 혈관 클립
- 인공 판막
- 금속 임플란트
- 뇌, 두개골 또는 척수의 금속
- 이식된 신경자극기
- 약물 주입 장치
- 달팽이관 이식 또는 이명(귀에서 울림)
- 간질이나 기타 신경 장애의 개인 및/또는 가족력 또는 뇌진탕 병력
- 정신 활성 약물
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청각 피드백 변경 + 청각 피질에 대한 cTBS
참가자는 변경된 청각 피드백을 받으면서 학습 작업을 수행합니다. 이 절차는 2일차에 반복됩니다. cTBS는 학습 후 왼쪽 반구 청각 피질에 적용됩니다.
그런 다음 참가자는 실험실을 떠났다가 24시간 후에 돌아와 학습 유지를 평가합니다.
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음성의 청각적 적응
비침습적 뇌 자극, 유발전위 및 fMRI를 사용하여 언어 운동 학습 및 유지와 관련된 뇌 영역을 식별합니다.
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실험적: 청각 피드백 변경 + 체감각 피질에 대한 cTBS
참가자는 변경된 청각 피드백을 받으면서 학습 작업을 수행합니다. 이 절차는 2일차에 반복됩니다. cTBS는 학습 후 왼쪽 반구 체성 감각 피질에 적용됩니다.
그런 다음 참가자는 실험실을 떠났다가 24시간 후에 돌아와 학습 유지를 평가합니다.
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음성의 청각적 적응
비침습적 뇌 자극, 유발전위 및 fMRI를 사용하여 언어 운동 학습 및 유지와 관련된 뇌 영역을 식별합니다.
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실험적: 청각 피드백 변경 + 운동 피질에 대한 cTBS
참가자는 변경된 청각 피드백을 받으면서 학습 작업을 수행합니다. 이 절차는 2일차에 반복됩니다. cTBS는 학습 후 왼쪽 반구 운동 피질에 적용됩니다.
그런 다음 참가자는 실험실을 떠났다가 24시간 후에 돌아와 학습 유지를 평가합니다.
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음성의 청각적 적응
비침습적 뇌 자극, 유발전위 및 fMRI를 사용하여 언어 운동 학습 및 유지와 관련된 뇌 영역을 식별합니다.
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실험적: 청각 피드백 변경 + 운동 피질 제어 영역에 대한 cTBS
제어 조건의 참가자는 cTBS를 사용하여 오른쪽 반구의 운동 피질 제어 영역(손 근육의 첫 번째 등쪽 뼈간과 관련됨)에 동일한 절차를 거칩니다.
cTBS는 학습 후에 적용되며 피험자는 유지 테스트를 위해 24시간 후에 다시 돌아옵니다.
이 제어 조건은 cTBS 자극의 비특이적 효과에 대한 테스트로 포함됩니다.
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음성의 청각적 적응
비침습적 뇌 자극, 유발전위 및 fMRI를 사용하여 언어 운동 학습 및 유지와 관련된 뇌 영역을 식별합니다.
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실험적: 변경되지 않은 청각 피드백 + 청각 피질에 대한 cTBS
참가자는 변경되지 않은 청각 피드백을 받으면서 학습 작업을 수행합니다. 이 절차는 2일차에 반복됩니다. cTBS는 학습 후 왼쪽 반구 청각 피질에 적용됩니다.
그런 다음 참가자는 실험실을 떠났다가 24시간 후에 돌아와 학습 유지를 평가합니다.
cTBS의 효과가 학습에만 국한된 경우 이러한 제어 조건에서는 효과가 관찰되어서는 안 됩니다.
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음성의 청각적 적응
비침습적 뇌 자극, 유발전위 및 fMRI를 사용하여 언어 운동 학습 및 유지와 관련된 뇌 영역을 식별합니다.
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실험적: 변경되지 않은 청각 피드백 + 체감각 피질에 대한 cTBS
참가자는 변경되지 않은 청각 피드백을 받으면서 학습 작업을 수행합니다. 이 절차는 2일차에 반복됩니다. cTBS는 학습 후 왼쪽 반구 체성 감각 피질에 적용됩니다.
그런 다음 참가자는 실험실을 떠났다가 24시간 후에 돌아와 학습 유지를 평가합니다.
cTBS의 효과가 학습에만 국한된 경우 이러한 제어 조건에서는 효과가 관찰되어서는 안 됩니다.
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음성의 청각적 적응
비침습적 뇌 자극, 유발전위 및 fMRI를 사용하여 언어 운동 학습 및 유지와 관련된 뇌 영역을 식별합니다.
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실험적: 변경되지 않은 청각 피드백 + 운동 피질에 대한 cTBS
참가자는 변경되지 않은 청각 피드백을 받으면서 학습 작업을 수행합니다. 이 절차는 2일차에 반복됩니다. cTBS는 학습 후 왼쪽 반구 운동 피질에 적용됩니다.
그런 다음 참가자는 실험실을 떠났다가 24시간 후에 돌아와 학습 유지를 평가합니다.
cTBS의 효과가 학습에만 국한된 경우 이러한 제어 조건에서는 효과가 관찰되어서는 안 됩니다.
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음성의 청각적 적응
비침습적 뇌 자극, 유발전위 및 fMRI를 사용하여 언어 운동 학습 및 유지와 관련된 뇌 영역을 식별합니다.
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실험적: 변경되지 않은 청각 피드백 + 운동 피질 제어 영역에 대한 cTBS
제어 조건의 참가자는 cTBS를 사용하여 오른쪽 반구의 운동 피질 제어 영역(손 근육의 첫 번째 등쪽 뼈간과 관련됨)에 동일한 절차를 거칩니다.
cTBS는 학습 후에 적용되며 피험자는 유지 테스트를 위해 24시간 후에 다시 돌아옵니다.
이 제어 조건은 cTBS 자극의 비특이적 효과에 대한 테스트로 포함됩니다.
cTBS의 효과가 학습에만 국한된 경우 이러한 제어 조건에서는 효과가 관찰되어서는 안 됩니다.
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음성의 청각적 적응
비침습적 뇌 자극, 유발전위 및 fMRI를 사용하여 언어 운동 학습 및 유지와 관련된 뇌 영역을 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 운동 학습
기간: 학습 종료 시 측정된 성과(30분 세션)
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Audapter 소프트웨어는 음성 단어의 첫 번째 및 두 번째 포먼트 주파수를 변경하는 데 사용되며 이는 헤드폰을 통해 피험자에게 재생됩니다.
피험자는 변경되지 않은 피드백과 갑자기 도입된 주파수 이동을 통해 테스트됩니다. 첫 번째(F1) 및 두 번째 형식 주파수(F2) 값의 변경은 Praat를 사용하여 평가됩니다.
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학습 종료 시 측정된 성과(30분 세션)
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학습 유지
기간: 학습 후 24시간 (재시험은 30분간 지속)
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변경된 청각 피드백(및 재학습)에 대한 적응 유지는 F1 및 F2 주파수 이동(사전 훈련 기준선에 상대적)으로 정량화됩니다.
값이 클수록 더 완전한 재학습 또는 유지를 나타냅니다.
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학습 후 24시간 (재시험은 30분간 지속)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Ostry, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000037622_a
- 1R01DC022097-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: NIH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .