- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06467305
Talemotorisk indlæring og fastholdelse (mål 1)
Sensorimotorisk grundlag for talemotorisk indlæring og fastholdelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fokus for denne registrering er Mål 1. Arbejdet i Specifikt mål 1 involverer test af talemotorisk hukommelsesretention efter forstyrrelse af venstre hjernehalvdel i enten auditiv, somatosensorisk eller motorisk cortex eller til et kontrolsted (håndområde motorisk cortex højre hemisfære). Kontinuerlig theta-burst stimulation (cTBS) leveres efter tilpasning til ændret auditiv feedback for at vurdere dens virkninger på fastholdelse af ny læring. I tilpasningsopgaven læser deltagerne Harvard-sætninger højt, som præsenteres på en computerskærm. Vokaloutput ændres i realtid og afspilles til deltagerne gennem hovedtelefoner. Test af retention udføres 24 timer senere.
Speech Motor Learning and Retention Master Protocol har unikt ID 2000037622.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Ostry
- Telefonnummer: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Yale Child Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsktalende
- Højrehåndet
- Normal hørelse
- Ingen taleforstyrrelser eller læsevanskeligheder
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker
- Aneurisme klip
- Hjerte eller vaskulær klip
- Prostetisk ventil
- Metalimplantater
- Metal i hjernen, kraniet eller rygmarven
- Implanteret neurostimulator
- Medicininfusionsanordning
- Cochleaimplantat eller tinnitus (ringen for ørerne)
- Personlig og/eller familiehistorie med epilepsi eller andre neurologiske lidelser eller historie med hjernerystelse
- Psykoaktiv medicin
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ændret auditiv feedback + cTBS til auditiv cortex
Deltagerne vil udføre læringsopgaver, mens de modtager ændret auditiv feedback. Denne procedure vil blive gentaget på dag 2. cTBS vil blive påført den venstre hjernehalvdel auditive cortex efter indlæring.
Deltagerne forlader derefter laboratoriet og vender tilbage 24 timer senere for at vurdere fastholdelse af læring.
|
Auditiv tilpasning i tale
Ikke-invasiv hjernestimulering, fremkaldte potentialer og fMRI vil blive brugt til at identificere hjerneområder involveret i talemotorisk indlæring og fastholdelse.
|
|
Eksperimentel: Ændret auditiv feedback + cTBS til somatosensorisk cortex
Deltagerne vil udføre læringsopgaver, mens de modtager ændret auditiv feedback. Denne procedure vil blive gentaget på dag 2. cTBS vil blive påført den venstre hjernehalvdel somatosensoriske cortex efter indlæring.
Deltagerne forlader derefter laboratoriet og vender tilbage 24 timer senere for at vurdere fastholdelse af læring.
|
Auditiv tilpasning i tale
Ikke-invasiv hjernestimulering, fremkaldte potentialer og fMRI vil blive brugt til at identificere hjerneområder involveret i talemotorisk indlæring og fastholdelse.
|
|
Eksperimentel: Ændret auditiv feedback + cTBS til motorisk cortex
Deltagerne vil udføre læringsopgaver, mens de modtager ændret auditiv feedback. Denne procedure vil blive gentaget på dag 2. cTBS vil blive påført den venstre hjernehalvdel motorisk cortex efter indlæring.
Deltagerne forlader derefter laboratoriet og vender tilbage 24 timer senere for at vurdere fastholdelse af læring.
|
Auditiv tilpasning i tale
Ikke-invasiv hjernestimulering, fremkaldte potentialer og fMRI vil blive brugt til at identificere hjerneområder involveret i talemotorisk indlæring og fastholdelse.
|
|
Eksperimentel: Ændret auditiv feedback + cTBS til motorisk cortex kontrolzone
Deltagere i en kontroltilstand vil gennemgå de samme procedurer ved hjælp af cTBS til en motorisk cortex kontrolzone i højre hjernehalvdel (associeret med håndmusklen første dorsale interosseous).
cTBS vil blive anvendt efter læring, og forsøgspersoner vil vende tilbage 24 timer senere for at teste for fastholdelse.
Denne kontrolbetingelse er inkluderet som en test for ikke-specifikke effekter af cTBS-stimulering.
|
Auditiv tilpasning i tale
Ikke-invasiv hjernestimulering, fremkaldte potentialer og fMRI vil blive brugt til at identificere hjerneområder involveret i talemotorisk indlæring og fastholdelse.
|
|
Eksperimentel: Uændret auditiv feedback + cTBS til auditiv cortex
Deltagerne vil udføre læringsopgaver, mens de modtager uændret auditiv feedback. Denne procedure vil blive gentaget på dag 2. cTBS vil blive påført den venstre hjernehalvdel auditive cortex efter indlæring.
Deltagerne forlader derefter laboratoriet og vender tilbage 24 timer senere for at vurdere fastholdelse af læring.
Hvis virkningerne af cTBS er specifikke for læring, bør der ikke observeres nogen effekt under disse kontrolforhold.
|
Auditiv tilpasning i tale
Ikke-invasiv hjernestimulering, fremkaldte potentialer og fMRI vil blive brugt til at identificere hjerneområder involveret i talemotorisk indlæring og fastholdelse.
|
|
Eksperimentel: Uændret auditiv feedback + cTBS til somatosensorisk cortex
Deltagerne vil udføre læringsopgaver, mens de modtager uændret auditiv feedback. Denne procedure vil blive gentaget på dag 2. cTBS vil blive påført den venstre hjernehalvdel somatosensoriske cortex efter indlæring.
Deltagerne forlader derefter laboratoriet og vender tilbage 24 timer senere for at vurdere fastholdelse af læring.
Hvis virkningerne af cTBS er specifikke for læring, bør der ikke observeres nogen effekt under disse kontrolforhold.
|
Auditiv tilpasning i tale
Ikke-invasiv hjernestimulering, fremkaldte potentialer og fMRI vil blive brugt til at identificere hjerneområder involveret i talemotorisk indlæring og fastholdelse.
|
|
Eksperimentel: Uændret auditiv feedback + cTBS til motorisk cortex
Deltagerne vil udføre læringsopgaver, mens de modtager uændret auditiv feedback. Denne procedure vil blive gentaget på dag 2. cTBS vil blive påført den venstre hjernehalvdel motorisk cortex efter indlæring.
Deltagerne forlader derefter laboratoriet og vender tilbage 24 timer senere for at vurdere fastholdelse af læring.
Hvis virkningerne af cTBS er specifikke for læring, bør der ikke observeres nogen effekt under disse kontrolforhold.
|
Auditiv tilpasning i tale
Ikke-invasiv hjernestimulering, fremkaldte potentialer og fMRI vil blive brugt til at identificere hjerneområder involveret i talemotorisk indlæring og fastholdelse.
|
|
Eksperimentel: Uændret auditiv feedback + cTBS til motorisk cortex kontrolzone
Deltagere i en kontroltilstand vil gennemgå de samme procedurer ved hjælp af cTBS til en motorisk cortex kontrolzone i højre hjernehalvdel (associeret med håndmusklen første dorsale interosseous).
cTBS vil blive anvendt efter læring, og forsøgspersoner vil vende tilbage 24 timer senere for at teste for fastholdelse.
Denne kontrolbetingelse er inkluderet som en test for ikke-specifikke effekter af cTBS-stimulering.
Hvis virkningerne af cTBS er specifikke for læring, bør der ikke observeres nogen effekt under disse kontrolforhold.
|
Auditiv tilpasning i tale
Ikke-invasiv hjernestimulering, fremkaldte potentialer og fMRI vil blive brugt til at identificere hjerneområder involveret i talemotorisk indlæring og fastholdelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talemotorisk indlæring
Tidsramme: Ydeevne målt ved slutningen af læring (30 minutters session)
|
Audapter-softwaren vil blive brugt til at ændre den første og anden formant-frekvens af de talte ord, og dette afspilles til motiver gennem hovedtelefoner.
Emner vil blive testet både med uændret feedback og med brat indførte frekvensskift. Ændringen i første (F1) og andet format frekvens (F2) værdier vil blive vurderet ved hjælp af Praat.
|
Ydeevne målt ved slutningen af læring (30 minutters session)
|
|
Fastholdelse af læring
Tidsramme: 24 timer efter indlæring (gentest varer 30 minutter)
|
Fastholdelsen af tilpasning til ændret auditiv feedback (og genindlæring) vil blive kvantificeret i form af F1 og F2 frekvensskift (i forhold til før-træning baseline).
Større værdier indikerer mere fuldstændig genindlæring eller fastholdelse.
|
24 timer efter indlæring (gentest varer 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Ostry, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000037622_a
- 1R01DC022097-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .