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Aprendizaje y retención del habla y el motor (objetivo 1)

17 de febrero de 2026 actualizado por: Yale University

Bases sensoriomotoras del aprendizaje y la retención del habla motora

El objetivo general de esta investigación es probar un nuevo modelo de aprendizaje motor del habla, cuya hipótesis central es que el aprendizaje y la retención están asociados con la plasticidad no sólo en áreas motoras del cerebro sino también en regiones auditivas y somatosensoriales. La estrategia de la investigación propuesta es identificar áreas individuales del cerebro que contribuyen causalmente a la retención al interrumpir su actividad con estimulación magnética transcraneal (TMS). Los investigadores también utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) que permitirán la identificación de la actividad a nivel de circuito que predice el aprendizaje o la retención de nuevos movimientos y, por lo tanto, probar las contribuciones específicas de las zonas sensoriales y motoras candidatas. En otros estudios, los investigadores registrarán los potenciales evocados sensoriales y motores durante el transcurso del aprendizaje para determinar el orden temporal en el que contribuyen las regiones motoras corticales y sensoriales individuales. El objetivo aquí es identificar áreas del cerebro en las que se produce primero la plasticidad relacionada con el aprendizaje y cuáles de estas áreas predicen el aprendizaje posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El enfoque de este registro es el objetivo 1. El trabajo en el objetivo específico 1 implica pruebas de retención de la memoria motora del habla después de una interrupción de la actividad cerebral del hemisferio izquierdo en la corteza auditiva, somatosensorial o motora o en un sitio de control (área de la mano de la corteza motora del hemisferio derecho). La estimulación theta-burst continua (cTBS) se administra después de la adaptación a la retroalimentación auditiva alterada para evaluar sus efectos en la retención de nuevos aprendizajes. En la tarea de adaptación, los participantes leen en voz alta frases de Harvard, que se presentan en un monitor de computadora. La salida de voz se modifica en tiempo real y se reproduce para los participantes a través de auriculares. Las pruebas de retención se realizan 24 horas después.

El Protocolo maestro de retención y aprendizaje del habla y el motor tiene un ID único 2000037622.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale Child Study Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablantes fluidos de inglés
  • Diestro
  • Audición normal
  • Sin trastorno del habla ni discapacidad de lectura.

Criterio de exclusión:

  • Marcapasos cardíaco
  • clip de aneurisma
  • Clip cardíaco o vascular
  • válvula protésica
  • Implantes metálicos
  • Metal en el cerebro, el cráneo o la médula espinal
  • Neuroestimulador implantado
  • Dispositivo de infusión de medicamentos
  • Implante coclear o tinnitus (zumbido en los oídos)
  • Antecedentes personales y/o familiares de epilepsia u otros trastornos neurológicos o antecedentes de conmoción cerebral
  • Medicamentos psicoactivos
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retroalimentación auditiva alterada + cTBS a la corteza auditiva
Los participantes realizarán tareas de aprendizaje mientras reciben retroalimentación auditiva alterada. Este procedimiento se repetirá el día 2. Se aplicará cTBS a la corteza auditiva del hemisferio izquierdo después del aprendizaje. Luego, los participantes abandonan el laboratorio y regresan 24 horas después para evaluar la retención del aprendizaje.
Adaptación auditiva en el habla.
Se utilizará estimulación cerebral no invasiva, potenciales evocados y resonancia magnética funcional para identificar regiones del cerebro involucradas en el aprendizaje y la retención motora del habla.
Experimental: Retroalimentación auditiva alterada + cTBS a la corteza somatosensorial
Los participantes realizarán tareas de aprendizaje mientras reciben retroalimentación auditiva alterada. Este procedimiento se repetirá el día 2. Se aplicará cTBS a la corteza somatosensorial del hemisferio izquierdo después del aprendizaje. Luego, los participantes abandonan el laboratorio y regresan 24 horas después para evaluar la retención del aprendizaje.
Adaptación auditiva en el habla.
Se utilizará estimulación cerebral no invasiva, potenciales evocados y resonancia magnética funcional para identificar regiones del cerebro involucradas en el aprendizaje y la retención motora del habla.
Experimental: Retroalimentación auditiva alterada + cTBS a la corteza motora
Los participantes realizarán tareas de aprendizaje mientras reciben retroalimentación auditiva alterada. Este procedimiento se repetirá el día 2. Se aplicará cTBS a la corteza motora del hemisferio izquierdo después del aprendizaje. Luego, los participantes abandonan el laboratorio y regresan 24 horas después para evaluar la retención del aprendizaje.
Adaptación auditiva en el habla.
Se utilizará estimulación cerebral no invasiva, potenciales evocados y resonancia magnética funcional para identificar regiones del cerebro involucradas en el aprendizaje y la retención motora del habla.
Experimental: Retroalimentación auditiva alterada + cTBS a la zona de control de la corteza motora
Los participantes en una condición de control se someterán a los mismos procedimientos utilizando cTBS en una zona de control de la corteza motora en el hemisferio derecho (asociado con el primer interóseo dorsal del músculo de la mano). Se aplicará cTBS después del aprendizaje y los sujetos regresarán 24 horas después para realizar la prueba de retención. Esta condición de control se incluye como prueba de efectos no específicos de la estimulación con cTBS.
Adaptación auditiva en el habla.
Se utilizará estimulación cerebral no invasiva, potenciales evocados y resonancia magnética funcional para identificar regiones del cerebro involucradas en el aprendizaje y la retención motora del habla.
Experimental: Retroalimentación auditiva inalterada + cTBS a la corteza auditiva
Los participantes realizarán tareas de aprendizaje mientras reciben retroalimentación auditiva inalterada. Este procedimiento se repetirá el día 2. Se aplicará cTBS a la corteza auditiva del hemisferio izquierdo después del aprendizaje. Luego, los participantes abandonan el laboratorio y regresan 24 horas después para evaluar la retención del aprendizaje. Si los efectos de cTBS son específicos del aprendizaje, no se debería observar ningún efecto en estas condiciones de control.
Adaptación auditiva en el habla.
Se utilizará estimulación cerebral no invasiva, potenciales evocados y resonancia magnética funcional para identificar regiones del cerebro involucradas en el aprendizaje y la retención motora del habla.
Experimental: Retroalimentación auditiva inalterada + cTBS a la corteza somatosensorial
Los participantes realizarán tareas de aprendizaje mientras reciben retroalimentación auditiva inalterada. Este procedimiento se repetirá el día 2. Se aplicará cTBS a la corteza somatosensorial del hemisferio izquierdo después del aprendizaje. Luego, los participantes abandonan el laboratorio y regresan 24 horas después para evaluar la retención del aprendizaje. Si los efectos de cTBS son específicos del aprendizaje, no se debería observar ningún efecto en estas condiciones de control.
Adaptación auditiva en el habla.
Se utilizará estimulación cerebral no invasiva, potenciales evocados y resonancia magnética funcional para identificar regiones del cerebro involucradas en el aprendizaje y la retención motora del habla.
Experimental: Retroalimentación auditiva inalterada + cTBS a la corteza motora
Los participantes realizarán tareas de aprendizaje mientras reciben retroalimentación auditiva inalterada. Este procedimiento se repetirá el día 2. Se aplicará cTBS a la corteza motora del hemisferio izquierdo después del aprendizaje. Luego, los participantes abandonan el laboratorio y regresan 24 horas después para evaluar la retención del aprendizaje. Si los efectos de cTBS son específicos del aprendizaje, no se debería observar ningún efecto en estas condiciones de control.
Adaptación auditiva en el habla.
Se utilizará estimulación cerebral no invasiva, potenciales evocados y resonancia magnética funcional para identificar regiones del cerebro involucradas en el aprendizaje y la retención motora del habla.
Experimental: Retroalimentación auditiva inalterada + cTBS a la zona de control de la corteza motora
Los participantes en una condición de control se someterán a los mismos procedimientos utilizando cTBS en una zona de control de la corteza motora en el hemisferio derecho (asociado con el primer interóseo dorsal del músculo de la mano). Se aplicará cTBS después del aprendizaje y los sujetos regresarán 24 horas después para realizar la prueba de retención. Esta condición de control se incluye como prueba de efectos no específicos de la estimulación con cTBS. Si los efectos de cTBS son específicos del aprendizaje, no se debería observar ningún efecto en estas condiciones de control.
Adaptación auditiva en el habla.
Se utilizará estimulación cerebral no invasiva, potenciales evocados y resonancia magnética funcional para identificar regiones del cerebro involucradas en el aprendizaje y la retención motora del habla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje motor del habla
Periodo de tiempo: Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
Se utilizará el software Audapter para alterar la primera y segunda frecuencia de formante de las palabras habladas y esto se reproduce a los sujetos a través de auriculares. Los sujetos serán evaluados tanto con retroalimentación inalterada como con cambios de frecuencia introducidos abruptamente. El cambio en los valores de frecuencia del primer (F1) y segundo formato (F2) se evaluará utilizando Praat.
Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
Retención del aprendizaje
Periodo de tiempo: 24 horas después del aprendizaje (la nueva prueba dura 30 minutos)
La retención de la adaptación a la retroalimentación auditiva alterada (y el reaprendizaje) se cuantificará en términos de cambios de frecuencia F1 y F2 (en relación con la línea de base previa al entrenamiento). Los valores más altos indican un reaprendizaje o retención más completo.
24 horas después del aprendizaje (la nueva prueba dura 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Ostry, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2000037622_a
  • 1R01DC022097-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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