- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06467305
Uczenie się i zapamiętywanie motoryczne mowy (Cel 1)
Sensorimotoryczne podstawy uczenia się i zapamiętywania motorycznego mowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej rejestracji jest Cel 1. Praca w ramach Celu szczegółowego 1 obejmuje badania zachowania pamięci ruchowej mowy po zakłóceniu aktywności mózgu lewej półkuli w korze słuchowej, somatosensorycznej lub ruchowej lub w miejscu kontrolnym (prawa półkula kory ruchowej obszaru dłoni). Ciągła stymulacja impulsami theta (cTBS) jest dostarczana po dostosowaniu się do zmienionych informacji zwrotnych słuchowych w celu oceny jej wpływu na utrwalenie nowej wiedzy. W zadaniu adaptacyjnym uczestnicy czytają na głos Zdania Harvarda, które prezentowane są na monitorze komputera. Głos wokalny jest zmieniany w czasie rzeczywistym i odtwarzany uczestnikom przez słuchawki. Testy retencji przeprowadza się 24 godziny później.
Główny protokół uczenia się i zapamiętywania mowy motorycznej ma unikalny identyfikator 2000037622.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Ostry
- Numer telefonu: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale Child Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płynnie posługujący się językiem angielskim
- Praworęczny
- Normalny słuch
- Żadnych zaburzeń mowy ani trudności w czytaniu
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca
- Klip tętniaka
- Zacisk na serce lub naczynie
- Zastawka protetyczna
- Implanty metalowe
- Metal w mózgu, czaszce lub rdzeniu kręgowym
- Wszczepiony neurostymulator
- Urządzenie do infuzji leków
- Implant ślimakowy lub szum w uszach (dzwonienie w uszach)
- Epilepsja lub inne zaburzenia neurologiczne w wywiadzie osobistym i/lub rodzinnym lub wstrząśnienie mózgu
- Leki psychoaktywne
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmienione informacje zwrotne słuchowe + cTBS do kory słuchowej
Uczestnicy będą wykonywać zadania edukacyjne, otrzymując zmienioną informację słuchową. Procedura ta zostanie powtórzona drugiego dnia. Po zakończeniu nauki do kory słuchowej lewej półkuli zostanie zastosowany cTBS.
Następnie uczestnicy opuszczają laboratorium i wracają 24 godziny później, aby ocenić utrwalenie wiedzy.
|
Adaptacja słuchowa w mowie
Nieinwazyjna stymulacja mózgu, potencjały wywołane i fMRI zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów mózgu zaangażowanych w uczenie się motoryczne mowy i zapamiętywanie.
|
|
Eksperymentalny: Zmienione informacje zwrotne słuchowe + cTBS do kory somatosensorycznej
Uczestnicy będą wykonywać zadania edukacyjne, otrzymując zmienioną informację słuchową. Procedura ta zostanie powtórzona drugiego dnia. Po zakończeniu nauki cTBS zostanie zastosowany do kory somatosensorycznej lewej półkuli.
Następnie uczestnicy opuszczają laboratorium i wracają 24 godziny później, aby ocenić utrwalenie wiedzy.
|
Adaptacja słuchowa w mowie
Nieinwazyjna stymulacja mózgu, potencjały wywołane i fMRI zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów mózgu zaangażowanych w uczenie się motoryczne mowy i zapamiętywanie.
|
|
Eksperymentalny: Zmienione sprzężenie zwrotne słuchowe + cTBS do kory ruchowej
Uczestnicy będą wykonywać zadania związane z uczeniem się, otrzymując zmienioną informację słuchową. Procedura ta zostanie powtórzona drugiego dnia. Po zakończeniu nauki cTBS zostanie zastosowany do kory ruchowej lewej półkuli.
Następnie uczestnicy opuszczają laboratorium i wracają 24 godziny później, aby ocenić utrwalenie wiedzy.
|
Adaptacja słuchowa w mowie
Nieinwazyjna stymulacja mózgu, potencjały wywołane i fMRI zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów mózgu zaangażowanych w uczenie się motoryczne mowy i zapamiętywanie.
|
|
Eksperymentalny: Zmienione sprzężenie zwrotne słuchowe + cTBS do strefy kontroli kory ruchowej
Uczestnicy w warunkach kontrolnych zostaną poddani tym samym procedurom przy użyciu cTBS w strefie kontrolnej kory ruchowej w prawej półkuli (związanej z pierwszym grzbietowym mięśniem dłoni międzykostnym).
cTBS zostanie zastosowany po zakończeniu nauki, a uczestnicy powrócą 24 godziny później, aby sprawdzić, czy nie zapamiętują treści.
Ten warunek kontrolny uwzględniono jako test na niespecyficzne skutki stymulacji cTBS.
|
Adaptacja słuchowa w mowie
Nieinwazyjna stymulacja mózgu, potencjały wywołane i fMRI zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów mózgu zaangażowanych w uczenie się motoryczne mowy i zapamiętywanie.
|
|
Eksperymentalny: Niezmieniona informacja słuchowa + cTBS do kory słuchowej
Uczestnicy będą wykonywać zadania edukacyjne, otrzymując niezmienioną informację słuchową. Ta procedura zostanie powtórzona drugiego dnia. Po zakończeniu nauki cTBS zostanie zastosowany do kory słuchowej lewej półkuli.
Następnie uczestnicy opuszczają laboratorium i wracają 24 godziny później, aby ocenić utrwalenie wiedzy.
Jeżeli skutki cTBS są specyficzne dla uczenia się, w tych warunkach kontrolnych nie należy obserwować żadnego efektu.
|
Adaptacja słuchowa w mowie
Nieinwazyjna stymulacja mózgu, potencjały wywołane i fMRI zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów mózgu zaangażowanych w uczenie się motoryczne mowy i zapamiętywanie.
|
|
Eksperymentalny: Niezmieniona informacja słuchowa + cTBS do kory somatosensorycznej
Uczestnicy będą wykonywać zadania edukacyjne, otrzymując niezmienioną informację słuchową. Ta procedura zostanie powtórzona drugiego dnia. Po zakończeniu nauki cTBS zostanie zastosowany do kory somatosensorycznej lewej półkuli.
Następnie uczestnicy opuszczają laboratorium i wracają 24 godziny później, aby ocenić utrwalenie wiedzy.
Jeżeli skutki cTBS są specyficzne dla uczenia się, w tych warunkach kontrolnych nie należy obserwować żadnego efektu.
|
Adaptacja słuchowa w mowie
Nieinwazyjna stymulacja mózgu, potencjały wywołane i fMRI zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów mózgu zaangażowanych w uczenie się motoryczne mowy i zapamiętywanie.
|
|
Eksperymentalny: Niezmienione sprzężenie zwrotne słuchowe + cTBS do kory ruchowej
Uczestnicy będą wykonywać zadania edukacyjne, otrzymując niezmienioną informację słuchową. Ta procedura zostanie powtórzona drugiego dnia. Po zakończeniu nauki cTBS zostanie zastosowany do kory ruchowej lewej półkuli.
Następnie uczestnicy opuszczają laboratorium i wracają 24 godziny później, aby ocenić utrwalenie wiedzy.
Jeżeli skutki cTBS są specyficzne dla uczenia się, w tych warunkach kontrolnych nie należy obserwować żadnego efektu.
|
Adaptacja słuchowa w mowie
Nieinwazyjna stymulacja mózgu, potencjały wywołane i fMRI zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów mózgu zaangażowanych w uczenie się motoryczne mowy i zapamiętywanie.
|
|
Eksperymentalny: Niezmienione sprzężenie zwrotne słuchowe + cTBS do strefy kontrolnej kory ruchowej
Uczestnicy w warunkach kontrolnych zostaną poddani tym samym procedurom przy użyciu cTBS w strefie kontrolnej kory ruchowej w prawej półkuli (związanej z pierwszym grzbietowym mięśniem dłoni międzykostnym).
cTBS zostanie zastosowany po zakończeniu nauki, a uczestnicy powrócą 24 godziny później, aby sprawdzić, czy nie zapamiętują treści.
Ten warunek kontrolny uwzględniono jako test na niespecyficzne skutki stymulacji cTBS.
Jeżeli skutki cTBS są specyficzne dla uczenia się, w tych warunkach kontrolnych nie należy obserwować żadnego efektu.
|
Adaptacja słuchowa w mowie
Nieinwazyjna stymulacja mózgu, potencjały wywołane i fMRI zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów mózgu zaangażowanych w uczenie się motoryczne mowy i zapamiętywanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nauka motoryczna mowy
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
|
Oprogramowanie Aadapter zostanie użyte do zmiany częstotliwości pierwszego i drugiego formantu wypowiadanych słów, a następnie będzie ono odtwarzane badanym przez słuchawki.
Pacjenci będą badani zarówno z niezmienionym sprzężeniem zwrotnym, jak i z gwałtownie wprowadzonymi przesunięciami częstotliwości. Zmiana pierwszej (F1) i drugiej wartości częstotliwości formatu (F2) zostanie oceniona za pomocą Praata.
|
Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
|
|
Utrzymanie nauki
Ramy czasowe: 24 godziny po nauce (powtórny test trwa 30 minut)
|
Utrzymanie adaptacji do zmienionej informacji zwrotnej słuchowej (i ponowne uczenie się) zostanie określone ilościowo w kategoriach przesunięć częstotliwości F1 i F2 (w stosunku do wartości bazowej przed treningiem).
Większe wartości wskazują na pełniejsze ponowne uczenie się lub zapamiętywanie.
|
24 godziny po nauce (powtórny test trwa 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Ostry, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000037622_a
- 1R01DC022097-01A1 (Grant/umowa NIH USA: NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .