- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06467305
Puhemotorinen oppiminen ja säilyttäminen (tavoite 1)
Sensorimotoriset perusteet puhemotoriselle oppimiselle ja säilyttämiselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän rekisteröinnin painopiste on tavoite 1. Erityistavoitteen 1 työ sisältää puhemotorisen muistin säilymisen testejä vasemman pallonpuoliskon aivojen toiminnan häiriintymisen jälkeen joko kuulo-, somatosensorisessa tai motorisessa aivokuoressa tai kontrollikohdassa (käden alueen motorisen aivokuoren oikea puolipallo). Jatkuva teetapurske-stimulaatio (cTBS) toimitetaan sen jälkeen, kun se on sopeutunut muuttuneeseen kuulopalautteeseen sen vaikutusten arvioimiseksi uuden oppimisen säilyttämiseen. Sopeutumistehtävässä osallistujat lukevat ääneen Harvardin lauseita, jotka esitetään tietokoneen näytöllä. Äänentoistoa muutetaan reaaliajassa ja se toistetaan osallistujille kuulokkeiden kautta. Retentiotestit suoritetaan 24 tuntia myöhemmin.
Speech Motor Learning and Retention Master Protocolilla on ainutlaatuinen ID 2000037622.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Ostry
- Puhelinnumero: 2038656163
- Sähköposti: david.ostry@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuvat englannin puhujat
- Oikeakätinen
- Normaali kuulo
- Ei puhehäiriötä tai lukihäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin
- Aneurysma klipsi
- Sydän- tai verisuoniklipsi
- Proteesi venttiili
- Metalliset implantit
- Metallia aivoissa, kallossa tai selkäytimessä
- Istutettu neurostimulaattori
- Lääkkeiden infuusiolaite
- Sisäkorvaistute tai tinnitus (korvien soiminen)
- Henkilökohtainen ja/tai suvussa on esiintynyt epilepsiaa tai muita neurologisia häiriöitä tai päätätärähdyksiä
- Psykoaktiiviset lääkkeet
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muuttunut kuulopalaute + cTBS kuulokuoreen
Osallistujat suorittavat oppimistehtäviä samalla kun he saavat muuttunutta kuulopalautetta. Tämä toimenpide toistetaan päivänä 2. cTBS:ää sovelletaan vasemman pallonpuoliskon kuulokuoreen oppimisen jälkeen.
Osallistujat poistuvat sitten laboratoriosta ja palaavat 24 tuntia myöhemmin arvioimaan oppimisen säilymistä.
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
Non-invasiivista aivojen stimulaatiota, herätettyjä potentiaalia ja fMRI:tä käytetään tunnistamaan aivoalueet, jotka liittyvät puheen motoriseen oppimiseen ja säilyttämiseen.
|
|
Kokeellinen: Muuttunut kuulopalaute + cTBS somatosensoriseen aivokuoreen
Osallistujat suorittavat oppimistehtäviä samalla kun he saavat muuttunutta kuulopalautetta. Tämä toimenpide toistetaan päivänä 2. cTBS:ää sovelletaan vasemman pallonpuoliskon somatosensoriseen aivokuoreen oppimisen jälkeen.
Osallistujat poistuvat sitten laboratoriosta ja palaavat 24 tuntia myöhemmin arvioimaan oppimisen säilymistä.
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
Non-invasiivista aivojen stimulaatiota, herätettyjä potentiaalia ja fMRI:tä käytetään tunnistamaan aivoalueet, jotka liittyvät puheen motoriseen oppimiseen ja säilyttämiseen.
|
|
Kokeellinen: Muuttunut kuulopalaute + cTBS motoriseen aivokuoreen
Osallistujat suorittavat oppimistehtäviä samalla kun he saavat muuttunutta kuulopalautetta. Tämä toimenpide toistetaan päivänä 2. cTBS:ää sovelletaan vasemman pallonpuoliskon motoriseen aivokuoreen oppimisen jälkeen.
Osallistujat poistuvat sitten laboratoriosta ja palaavat 24 tuntia myöhemmin arvioimaan oppimisen säilymistä.
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
Non-invasiivista aivojen stimulaatiota, herätettyjä potentiaalia ja fMRI:tä käytetään tunnistamaan aivoalueet, jotka liittyvät puheen motoriseen oppimiseen ja säilyttämiseen.
|
|
Kokeellinen: Muutettu kuulopalaute + cTBS motoriseen aivokuoren ohjausalueeseen
Kontrollitilassa olevat osallistujat käyvät läpi samat toimenpiteet käyttämällä cTBS:ää motorisen aivokuoren kontrollivyöhykkeelle oikealla pallonpuoliskolla (joka liittyy käden lihaksen ensimmäiseen selkäluun väliseen).
cTBS:ää sovelletaan oppimisen jälkeen, ja aiheet palaavat 24 tuntia myöhemmin testaamaan säilymistä.
Tämä kontrolliolosuhde sisältyy cTBS-stimulaation epäspesifisten vaikutusten testinä.
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
Non-invasiivista aivojen stimulaatiota, herätettyjä potentiaalia ja fMRI:tä käytetään tunnistamaan aivoalueet, jotka liittyvät puheen motoriseen oppimiseen ja säilyttämiseen.
|
|
Kokeellinen: Muuttumaton kuulopalaute + cTBS kuulokuoreen
Osallistujat suorittavat oppimistehtäviä samalla, kun he saavat muuttumatonta kuulopalautetta. Tämä toimenpide toistetaan päivänä 2. cTBS:ää sovelletaan vasemman pallonpuoliskon kuulokuoreen oppimisen jälkeen.
Osallistujat poistuvat sitten laboratoriosta ja palaavat 24 tuntia myöhemmin arvioimaan oppimisen säilymistä.
Jos cTBS:n vaikutukset ovat oppimisspesifisiä, vaikutusta ei pitäisi havaita näissä kontrolliolosuhteissa.
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
Non-invasiivista aivojen stimulaatiota, herätettyjä potentiaalia ja fMRI:tä käytetään tunnistamaan aivoalueet, jotka liittyvät puheen motoriseen oppimiseen ja säilyttämiseen.
|
|
Kokeellinen: Muuttumaton kuulopalaute + cTBS somatosensoriseen aivokuoreen
Osallistujat suorittavat oppimistehtäviä samalla, kun he saavat muuttumatonta kuulopalautetta. Tämä toimenpide toistetaan päivänä 2. cTBS:ää sovelletaan vasemman pallonpuoliskon somatosensoriseen aivokuoreen oppimisen jälkeen.
Osallistujat poistuvat sitten laboratoriosta ja palaavat 24 tuntia myöhemmin arvioimaan oppimisen säilymistä.
Jos cTBS:n vaikutukset ovat oppimisspesifisiä, vaikutusta ei pitäisi havaita näissä kontrolliolosuhteissa.
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
Non-invasiivista aivojen stimulaatiota, herätettyjä potentiaalia ja fMRI:tä käytetään tunnistamaan aivoalueet, jotka liittyvät puheen motoriseen oppimiseen ja säilyttämiseen.
|
|
Kokeellinen: Muuttumaton kuulopalaute + cTBS motoriseen aivokuoreen
Osallistujat suorittavat oppimistehtäviä samalla, kun he saavat muuttumatonta auditiivista palautetta. Tämä toimenpide toistetaan päivänä 2. cTBS:ää sovelletaan vasemman pallonpuoliskon motoriseen aivokuoreen oppimisen jälkeen.
Osallistujat poistuvat sitten laboratoriosta ja palaavat 24 tuntia myöhemmin arvioimaan oppimisen säilymistä.
Jos cTBS:n vaikutukset ovat oppimisspesifisiä, vaikutusta ei pitäisi havaita näissä kontrolliolosuhteissa.
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
Non-invasiivista aivojen stimulaatiota, herätettyjä potentiaalia ja fMRI:tä käytetään tunnistamaan aivoalueet, jotka liittyvät puheen motoriseen oppimiseen ja säilyttämiseen.
|
|
Kokeellinen: Muuttumaton kuulopalaute + cTBS motoriseen aivokuoren ohjausalueeseen
Kontrollitilassa olevat osallistujat käyvät läpi samat toimenpiteet käyttämällä cTBS:ää motorisen aivokuoren kontrollivyöhykkeelle oikealla pallonpuoliskolla (joka liittyy käden lihaksen ensimmäiseen selkäluun väliseen).
cTBS:ää sovelletaan oppimisen jälkeen, ja aiheet palaavat 24 tuntia myöhemmin testaamaan säilymistä.
Tämä kontrolliolosuhde sisältyy cTBS-stimulaation epäspesifisten vaikutusten testinä.
Jos cTBS:n vaikutukset ovat oppimisspesifisiä, vaikutusta ei pitäisi havaita näissä kontrolliolosuhteissa.
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
Non-invasiivista aivojen stimulaatiota, herätettyjä potentiaalia ja fMRI:tä käytetään tunnistamaan aivoalueet, jotka liittyvät puheen motoriseen oppimiseen ja säilyttämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhemotorinen oppiminen
Aikaikkuna: Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
Audapter-ohjelmistoa käytetään muuttamaan puhuttujen sanojen ensimmäistä ja toista formanttitaajuutta, ja tämä toistetaan kohteille kuulokkeiden kautta.
Koehenkilöitä testataan sekä muuttumattomalla takaisinkytkennällä että äkillisesti lisätyillä taajuussiirtymillä. Ensimmäisen (F1) ja toisen formaatin taajuuden (F2) arvon muutos arvioidaan Praatilla.
|
Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
|
Oppimisen säilyttäminen
Aikaikkuna: 24 tuntia oppimisen jälkeen (uudelleentesti kestää 30 minuuttia)
|
Sopeutumisen säilyminen muuttuneeseen kuulopalautteeseen (ja uudelleenoppimiseen) kvantifioidaan F1- ja F2-taajuusmuutoksilla (suhteessa harjoittelua edeltävään perustilaan).
Suuremmat arvot osoittavat täydellisempää uudelleenoppimista tai säilyttämistä.
|
24 tuntia oppimisen jälkeen (uudelleentesti kestää 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Ostry, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000037622_a
- 1R01DC022097-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .