- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06478888
불안정한 상태와 연관되거나 연관되지 않은 청각 장애의 인지 장애에 대한 영향 (PAC)
인지 장애는 매우 흔합니다. 알츠하이머병은 가장 흔한 인지 장애로, 프랑스에서는 이 신경퇴행성 장애를 앓고 있는 환자가 80만~100만 명으로 추산됩니다. 인지 장애는 파킨슨병이나 다발성 경화증과 같은 다른 일반적인 질환에서도 관찰될 수 있습니다.
인지 장애와 관련된 청각 장애가 있으면 인지 장애가 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한, 드문 연구에 따르면 위태로운 상황에 처한 사람들은 인지 장애가 조기에 빠르게 발병하여 결과적으로 치매에 걸릴 위험이 더 크다는 사실이 밝혀졌습니다.
Seine Saint Denis(93)의 인구는 특히 불안정성의 영향을 받는 것으로 알려져 있으며, 이것이 바로 연구자들이 청각 장애와 관련된 인지 장애가 있는 환자에 대한 영향을 연구하고자 하는 이유입니다. 이러한 사람들은 인지 상태를 개선하거나 안정화하거나 적어도 인지 결함의 재활 관리를 촉진하는 보청기를 제공하기 위해 감지되고 지원되어야 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리 프로젝트의 목표는 청각 장애가 있는 사람들의 인지 장애에 대한 위태로움의 영향을 연구하는 것입니다.
청각 장애와 인지 장애 사이의 연관성에 대한 데이터는 잘 확립되어 있지만 PubMed에 게시된 데이터는 개인의 불안정성을 고려할 때 열악하거나 심지어 존재하지도 않습니다.
2018년 DREES는 2015년에 실시한 CARE(Capacités, Aides et REssources des Seniors) 노인 섹션 설문조사 결과를 발표했으며, 해당 지역에 거주하는 60세 이상 사람들의 생활 조건과 일상 생활에서 겪는 어려움을 조사했습니다. 집. 프랑스 인구 중 60세 이상 인구 1,570만 명 중 4%가 청각 장애를 앓고 있는 것으로 보고되었습니다. 즉, 조용한 방에서 대화를 듣는 데 큰 어려움을 겪거나 전혀 관리하지 못하는 것으로 보고되었습니다. 이러한 어려움은 조사 대상이 남성인지 여성인지, 그리고 사회적 범주에 따라 달랐습니다. 학위가 있는 사람(≥ bac +3)은 학위가 없는 사람에 비해 청력 문제가 발생할 가능성이 60% 낮습니다. 이러한 차이는 특히 직업적 위험, 생활 습관, 생애주기 전반에 걸쳐 의료 접근성의 불평등과 연결되어 불안정성과 청각 장애를 연결합니다. 또한 시정 조치에 대한 즉각적인 접근에도 영향을 미칩니다. 성인의 청력 상실의 가장 흔한 원인은 노안(노화와 관련된 청력 기능의 생리적 변화)이며, 이는 일반적으로 보청기 착용으로 보상될 수 있습니다. 이들 중 10명 중 7명은 보청기를 착용하지 않습니다.
따라서 연구자들은 기억실에서 관찰되고 MMSE 점수가 24점 이하(140명의 환자/년)로 정의된 인지 장애를 나타내는 환자에서 청각 장애와 관련된 위태로운 상황의 존재가 다음과 같은 것인지 전향적으로 연구하기를 원합니다. 이 인지 장애의 악화 요인.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arnaud LAPOSTOLLE, Dr
- 전화번호: 01 48 95 54 01
- 이메일: arnaud.lapostolle@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Bertrand Degos
- 전화번호: 01 48 95 54 00
- 이메일: bertrand.degos@aphp.fr
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Service de Neurologie
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연락하다:
- Arnaud LAPOSTOLLE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 인지 장애로 인해 기억실에 입원한 환자
- 입증된 인지 장애가 있는 환자(청각 장애 유무)(MMSE ≤ 24)
- 보청기가 장착되지 않은 환자
- 프랑스어를 잘 이해하고 읽고 쓰는 환자
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 거부함
- 사회 보장이나 AME 자격이 없습니다.
- 인지 장애 없음(MMSE>25)
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 문제가 있거나없는 피험자의 MMSE 점수 및 보청기가 장착되지 않은 피험자 및 불안하고 비 지성 상황에 처한 사람의 MMSE 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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Seine-Saint-Denis의 인구에서인지 장애의 심각성과 위태로운 존재 및 보청기가없는 청각 장애 사이의 연관성을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마 진단 오리엔테이션을 이용한 신경 심리학 적 검사에 의해 결정된 것처럼인지 장애의 중증도와 불안감과 불가사의성 청각 장애 사이의 연관성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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해마 기원의인지 장애가있는 환자에서인지 장애의 심각성과 위태로운 상태 및 불안정한 청각 장애의 존재와 불안정한 청각 장애 사이의 연관성을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1 년
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정면 진단 오리엔테이션을 갖는 신경 심리학 적 검사에 의해 결정된대로인지 장애의 중증도와 불안감과 불확실한 청각 장애 사이의 연관성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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정면 기원의인지 장애가있는 환자에서인지 장애의 심각성과 위태로운 상태 및 불안감 및 불가능한 청각 장애 사이의 연관성을 평가하기 위해 MMSE 이외의 신경 심리학 적 검사를 사용하여 측정된다.
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연구 완료를 통해 평균 1 년
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혼합 된 해마 및 전두 기원을 갖는 신경 심리학 적 시험에 의해 결정된 바와 같이,인지 장애의 중증도와 불안감의 존재와 불확실한 청각 장애 사이의 연관성.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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인지 장애의 중증도와 불안감의 존재 및 불가능한 청각 장애 사이의 연관성을 평가하기 위해, 혼합 해마 및 정면 기원의인지 장애가있는 환자에서 MMSE 이외의 신경 심리학 적 검사를 사용하여 측정된다.
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연구 완료를 통해 평균 1 년
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청각 문제가 있거나없는 피험자의 MMSE 점수는 보청기가없고 4 명의 환자 그룹을 구별하여 불안하고 비 지성 상황에 처한 사람들의 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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인지 장애의 심각성과 보청기가없는 불안감과 청각 장애 사이의 연관성을 평가하기 위해
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연구 완료를 통해 평균 1 년
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실천 및 시각적 공간 인식과 같은인지 기능을 평가하기위한 다른 신경 심리학 적 검사
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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불안감, 보청기가없는 청각 문제 및인지 문제의 심각성 사이의 연관성을 평가하기 위해, 4 명의 환자 그룹을 구별함으로써 MMSE 이외의 신경 심리학 적 검사를 사용하여 측정 된인지 문제의 심각성
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연구 완료를 통해 평균 1 년
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이 환자의 삶의 질을 평가하십시오
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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SF-36 설문지에 의해 평가 된 삶의 질
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연구 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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