Vliv na kognitivní poruchy sluchových poruch spojených nebo nespojených s nejistými stavy (PAC)
Kognitivní poruchy jsou extrémně časté. Alzheimerova choroba je nejběžnější kognitivní poruchou, odhadem 800 000 až 1 milion pacientů trpí touto neurodegenerativní poruchou ve Francii. Kognitivní poruchy lze pozorovat také u jiných běžných stavů, jako je Parkinsonova choroba a roztroušená skleróza.
Bylo prokázáno, že přítomnost sluchového postižení spojeného s kognitivními poruchami zvyšuje kognitivní poruchy. Vzácné studie navíc ukázaly, že lidé v prekérních situacích jsou vystaveni většímu riziku časného a rychlého rozvoje kognitivních poruch a následně demence.
Je známo, že obyvatelstvo Seine Saint Denis (93) je obzvláště postiženo nejistotou, a proto chtějí vyšetřovatelé zkoumat její dopad na pacienty s kognitivními poruchami spojenými se sluchovým postižením. Tyto osoby je třeba odhalit a podpořit, abychom jim mohli nabídnout sluchadlo, které by zlepšilo nebo stabilizovalo jejich kognitivní stav nebo alespoň usnadnilo rehabilitační zvládání jejich kognitivního deficitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Náš projekt si klade za cíl studovat vliv prekarity na kognitivní poruchy u lidí se sluchovým postižením.
Zatímco údaje o souvislosti mezi hluchotou a kognitivními poruchami jsou dobře zavedené, údaje publikované v PubMed jsou špatné nebo dokonce neexistují, vezmeme-li v úvahu nejistotu jednotlivců.
V roce 2018 DREES zveřejnila výsledky průzkumu Capacités, Aides et REssources des seniors (CARE) ménages, sekce pro seniory, provedeného v roce 2015 a zaměřeného na životní podmínky a obtíže, s nimiž se setkávají v každodenním životě lidé ve věku 60 a více let, kteří žijí v Domov. Bylo hlášeno, že 4 % z 15,7 milionů lidí starších 60 let ve francouzské populaci mělo potíže se sluchem, tj. uváděli, že mají velké potíže nebo vůbec nezvládají slyšet konverzaci v tiché místnosti. Tyto obtíže se lišily podle toho, zda zkoumanými subjekty byli muži či ženy, a také podle jejich sociální kategorie. Lidé s diplomem (≥ bac +3) mají o 60 % menší pravděpodobnost, že budou mít problémy se sluchem než lidé bez diplomu. Tyto rozdíly souvisejí zejména s nerovnostmi v pracovních rizicích, životních návycích a přístupu ke zdravotní péči v průběhu životního cyklu, čímž se spojuje nejistota a hluchota. Mají také dopad na okamžitý přístup k nápravným opatřením. Nejčastější příčinou ztráty sluchu u dospělých je presbyauze (fyziologická změna sluchových funkcí spojená se stárnutím), kterou lze obecně kompenzovat nošením sluchadla. Z těchto lidí sedm z deseti nenosí sluchadlo.
vyšetřovatelé by proto rádi prospektivně prozkoumali u pacientů navštěvovaných v naší paměťové jednotce a vykazujících kognitivní poruchu definovanou MMSE skóre ≤ 24 (140 pacientů/rok), zda přítomnost prekérní situace spojené s poruchou sluchu je přitěžujícím faktorem této kognitivní poruchy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arnaud LAPOSTOLLE, Dr
- Telefonní číslo: 01 48 95 54 01
- E-mail: arnaud.lapostolle@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bertrand Degos
- Telefonní číslo: 01 48 95 54 00
- E-mail: bertrand.degos@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93000
- Service de Neurologie
-
Kontakt:
- Arnaud LAPOSTOLLE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Pacient viděn v naší paměťové jednotce kvůli kognitivní stížnosti
- Pacient s prokázanou kognitivní poruchou (s nebo bez sluchového postižení) (MMSE ≤ 24)
- Pacient není vybaven sluchadlem
- Pacient, který dobře rozumí, čte a píše francouzsky
Kritéria vyloučení:
- Pacient se odmítá zúčastnit studie
- Žádné sociální zabezpečení nebo nárok na AME
- Žádné kognitivní poruchy (MMSE>25)
- Pacient pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví nebo zajištění spravedlnosti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MMSE skóre u subjektů s nebo bez problémů sluchu, které nejsou vybaveny sluchadly a u osob v nejistých a nepravidelných situacích
Časové okno: Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
Posoudit souvislost mezi závažností kognitivního poškození a přítomností nejistoty a poruchy sluchu bez naslouchátků, v populaci Seine-Saint-Denis.
|
Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi závažností kognitivních poruch a přítomností nejistoty a nepoužitelných poruch sluchu, jak je stanoveno neuropsychologickými testy s hippocampální diagnostickou orientací
Časové okno: Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
Posoudit souvislost mezi závažností kognitivních poruch a přítomností nejistoty a nepoužitelných poruch sluchu, měřeno pomocí neuropsychologických testů jiných než MMSE, u pacientů s kognitivními poruchami hippocampálního původu.
|
Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
|
Asociace mezi závažností kognitivních poruch a přítomností nejistoty a nepoužitelných poruch sluchu, jak je stanoveno neuropsychologickými testy s frontální diagnostickou orientací
Časové okno: Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
Posoudit souvislost mezi závažností kognitivních poruch a přítomností nejistoty a neporušitelných poruch sluchu, měřeno pomocí neuropsychologických testů jiných než MMSE, u pacientů s kognitivními poruchami čelního původu.
|
Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
|
Souvislost mezi závažností kognitivních poruch a přítomností nejistoty a nepoužitelných poruch sluchu, jak je stanoveno neuropsychologickými testy se smíšeným hippocampálním a frontálním původem.
Časové okno: Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
Posoudit souvislost mezi závažností kognitivních poruch a přítomností nejistoty a nepoužitelných poruch sluchu, měřeno pomocí neuropsychologických testů jiných než MMSE, u pacientů s kognitivním poškozením smíšeného hippocampálního a frontálního původu.
|
Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
|
Skóre MMSE u subjektů s nebo bez problémů sluchu, které nejsou vybaveny sluchadly a u osob v nejistých a nepravidelných situacích rozlišováním čtyř skupin pacientů
Časové okno: Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
Posoudit souvislost mezi závažností kognitivního postižení a přítomností nejistoty a poruchy sluchu bez naslouchnutí
|
Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
|
Další neuropsychologické testy k posouzení kognitivních funkcí, jako je praxe a vizuální prostorové vnímání
Časové okno: Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
Posoudit souvislost mezi nejistotou, sluchovými problémy bez naslouchátka a závažností kognitivních problémů, měřeno pomocí neuropsychologických testů jiných než MMSE, rozlišováním čtyř skupin pacientů
|
Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
|
Posoudit kvalitu života těchto pacientů
Časové okno: Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
Kvalita života hodnocená dotazníkem SF-36
|
Dokončení studie je průměrně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP240443
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .