Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på kognitiv svikt av hørselsforstyrrelser assosiert eller ikke med prekære tilstander (CAP)

24. juni 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kognitive lidelser er ekstremt vanlige. Alzheimers sykdom er den vanligste kognitive lidelsen, med anslagsvis 800 000 til 1 million pasienter som lider av denne nevrodegenerative lidelsen i Frankrike. Kognitive forstyrrelser kan også observeres ved andre vanlige tilstander som Parkinsons sykdom og multippel sklerose.

Det har vist seg at tilstedeværelsen av hørselshemming assosiert med kognitive forstyrrelser øker sistnevnte. I tillegg har sjeldne studier vist at personer i prekære situasjoner har større risiko for å utvikle kognitive lidelser tidlig og raskt, og følgelig demens.

Befolkningen i Seine Saint Denis (93) er kjent for å være spesielt påvirket av prekæritet, og det er grunnen til at etterforskerne ønsker å studere dens innvirkning på pasienter med kognitive lidelser knyttet til hørselshemming. Disse menneskene må oppdages og støttes for å kunne tilby dem et høreapparat som vil forbedre eller stabilisere deres kognitive tilstand, eller i det minste lette rehabiliteringsbehandlingen av deres kognitive underskudd.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Vårt prosjekt tar sikte på å studere effekten av prekæritet på kognitive lidelser hos personer med hørselshemninger.

Mens data om sammenhengen mellom døvhet og kognitive forstyrrelser er veletablert, er dataene publisert i PubMed dårlige eller til og med ikke-eksisterende når det tas hensyn til individers usikkerhet.

I 2018 publiserte DREES resultatene av Capacités, Aides et REssources des seniors (CARE) ménages, seniorseksjonsundersøkelsen, utført i 2015 og ser på levekårene og vanskelighetene man møter i hverdagen til personer som er 60 år eller eldre som bor på hjem. Det ble rapportert at 4 % av de 15,7 millioner menneskene over 60 i den franske befolkningen hadde hørselsvansker, det vil si at de rapporterte at de hadde store problemer eller ikke klarte i det hele tatt å høre en samtale i et stille rom. Disse vanskene var forskjellige avhengig av om de undersøkte var menn eller kvinner, og også etter deres sosiale kategori. Personer med en grad (≥ bac +3) har 60 % mindre sannsynlighet for å ha hørselsproblemer enn de uten en grad. Disse forskjellene er spesielt knyttet til ulikheter i yrkesrisiko, livsstilsvaner og tilgang til helsetjenester gjennom hele livssyklusen, noe som gjør koblingen mellom prekærhet og døvhet. De har også innvirkning på umiddelbar tilgang til korrigerende tiltak. Den vanligste årsaken til hørselstap hos voksne er presbycusis (fysiologisk endring av hørselsfunksjonen forbundet med aldring), som generelt kan kompenseres for ved å bruke høreapparat. Av disse er det sju av ti som ikke bruker høreapparat.

etterforskerne ønsker derfor å undersøke prospektivt, hos pasienter som blir sett ved vår minneenhet og som har en kognitiv svikt definert av en MMSE-score ≤ 24 (140 pasienter/år), om tilstedeværelsen av en prekær situasjon assosiert med en hørselshemming er en skjerpende faktor i denne kognitive svikten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Service de neurologie
        • Ta kontakt med:
          • Arnaud LAPOSTOLLE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med kognitive problemer knyttet til hørselshemming og/eller prekæritet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Pasient sett i vår minneenhet for en kognitiv klage
  • Pasient med påvist kognitiv svikt (med eller uten hørselshemming) (MMSE ≤ 24)
  • Pasienten er ikke utstyrt med høreapparat
  • Pasient som forstår, leser og skriver fransk godt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter å delta i studien
  • Ingen trygd eller AME-rett
  • Ingen kognitive forstyrrelser (MMSE>25)
  • Pasient under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunktet er MMSE-skåren hos personer med uassistert hørselshemming, sammenlignet med prekær
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
for å bestemme effekten av prekærhet på kognitiv svikt, som definert av MMSE-score, hos personer med uhjelpelig hørselshemming.
gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innvirkning av uhjelpelig hørselshemming på kognitiv svikt hos prekære og ikke-prekære pasienter.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
å evaluere og sammenligne: Kognitiv svekkelse etablert ved MMSE-score (2 grupper med mild og moderat/alvorlig svekkelse) i henhold til tilstedeværelse eller fravær av hørselshemming og i henhold til tilstedeværelse eller fravær av prekæritet (i henhold til EPICES-score > 30 eller ≤ 30 henholdsvis).
gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
virkningen av prekærhet og uhjelpelig hørselshemming på kognitiv svikt som bestemt av andre nevropsykologiske tester (annet enn MMSE-score)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

For å evaluere og sammenligne:

Andre nevropsykologiske tester

gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Vurdere livskvaliteten til disse pasientene.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
For å evaluere og sammenligne: Livskvalitet vurdert av SF-36 spørreskjema
gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

3
Abonnere