Wpływ na upośledzenie funkcji poznawczych zaburzeń słuchu związanych lub niezwiązanych ze stanami niepewnymi (PAC)
Zaburzenia funkcji poznawczych są niezwykle częste. Choroba Alzheimera jest najczęstszym zaburzeniem funkcji poznawczych, na które we Francji cierpi około 800 000 do 1 miliona pacjentów. Zaburzenia funkcji poznawczych można również zaobserwować w przypadku innych powszechnych schorzeń, takich jak choroba Parkinsona i stwardnienie rozsiane.
Wykazano, że obecność uszkodzeń słuchu towarzyszących zaburzeniom funkcji poznawczych zwiększa to drugie. Ponadto rzadkie badania wykazały, że osoby znajdujące się w niepewnej sytuacji są bardziej narażone na ryzyko wczesnego i szybkiego rozwoju zaburzeń poznawczych, a w konsekwencji demencji.
Wiadomo, że populacja Seine Saint Denis (93) jest szczególnie dotknięta niepewnością, dlatego badacze chcą zbadać jej wpływ na pacjentów z zaburzeniami poznawczymi związanymi z uszkodzeniem słuchu. Należy wykryć te osoby i zapewnić im wsparcie, aby móc zaoferować im aparat słuchowy, który poprawi lub ustabilizuje ich stan poznawczy, a przynajmniej ułatwi rehabilitacyjne zarządzanie deficytami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem naszego projektu jest zbadanie wpływu niepewności na zaburzenia poznawcze u osób z wadą słuchu.
Chociaż dane na temat związku między głuchotą a zaburzeniami poznawczymi są dobrze znane, dane publikowane w PubMed są słabe lub w ogóle nie istnieją, biorąc pod uwagę niepewność poszczególnych osób.
W 2018 r. DREES opublikował wyniki badania Capacités, Aides et REssources des seniors (CARE) ménages, ankiety sekcji seniorów przeprowadzonej w 2015 r. i dotyczącej warunków życia i trudności napotykanych w życiu codziennym osób w wieku 60 lat i starszych mieszkających w dom. Zgłoszono, że 4% z 15,7 mln osób w populacji francuskiej powyżej 60. roku życia miało problemy ze słuchem, tj. zgłaszało, że ma duże trudności lub w ogóle nie słyszy rozmowy w cichym pomieszczeniu. Trudności te różniły się w zależności od tego, czy badani byli mężczyznami, czy kobietami, a także w zależności od ich kategorii społecznej. Osoby z wyższym wykształceniem (≥ bac +3) są o 60% mniej narażone na problemy ze słuchem niż osoby bez dyplomu. Różnice te wiążą się w szczególności z nierównościami w zakresie ryzyka zawodowego, nawyków związanych ze stylem życia i dostępem do opieki zdrowotnej w ciągu całego cyklu życia, co stanowi powiązanie między niepewnością zatrudnienia a głuchotą. Mają także wpływ na natychmiastowy dostęp do środków naprawczych. Najczęstszą przyczyną utraty słuchu u dorosłych jest presbycusis (fizjologiczne zmiany funkcji słuchu związane ze starzeniem się), które zazwyczaj można skompensować nosząc aparat słuchowy. Spośród tych osób siedem na dziesięć nie nosi aparatu słuchowego.
dlatego badacze chcieliby zbadać prospektywnie, u pacjentów przyjętych do naszego oddziału pamięci i wykazujących upośledzenie funkcji poznawczych zdefiniowanych na podstawie wyniku MMSE ≤ 24 (140 pacjentów/rok), czy obecność niepewnej sytuacji związanej z uszkodzeniem słuchu jest czynnikiem obciążającym to upośledzenie funkcji poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arnaud LAPOSTOLLE, Dr
- Numer telefonu: 01 48 95 54 01
- E-mail: arnaud.lapostolle@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bertrand Degos
- Numer telefonu: 01 48 95 54 00
- E-mail: bertrand.degos@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Service de Neurologie
-
Kontakt:
- Arnaud LAPOSTOLLE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18. roku życia
- Pacjent przyjęty na nasz oddział pamięci z powodu dolegliwości poznawczych
- Pacjent ze stwierdzonym upośledzeniem funkcji poznawczych (z uszkodzeniem słuchu lub bez) (MMSE ≤ 24)
- Pacjent nie wyposażony w aparat słuchowy
- Pacjent, który dobrze rozumie, czyta i pisze po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia wzięcia udziału w badaniu
- Brak ubezpieczenia społecznego i uprawnień AME
- Brak zaburzeń poznawczych (MMSE>25)
- Pacjent objęty ochroną prawną (opieką, kuratelą lub gwarancją sprawiedliwości)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik MMSE u pacjentów z problemami słuchowymi lub bez nich, które nie są wyposażone w aparaty słuchowe i w tych w niepewnych i nieporoznacznych sytuacjach
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Aby ocenić związek między nasileniem zaburzeń poznawczych a obecnością niepewności i upośledzenia słuchu bez aparatów słuchowych, w populacji SEINE-SAINT-DENIS.
|
poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między nasileniem zaburzeń poznawczych a obecnością niepewności i nieobsługującymi zaburzeniami słuchu, zgodnie z testami neuropsychologicznymi z orientacją diagnostyczną hipokampa
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Aby ocenić związek między nasileniem zaburzeń poznawczych a obecnością niepewności i nieobsługiwanych zaburzeń słuchu, mierzonych za pomocą testów neuropsychologicznych innych niż MMSE, u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi pochodzenia hipokampa.
|
poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Związek między nasileniem zaburzeń poznawczych a obecnością niepewności i nieobsługiwanych zaburzeń słuchu, zgodnie z testami neuropsychologicznymi z orientacją diagnostyczną czołową
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Aby ocenić związek między nasileniem zaburzeń poznawczych a obecnością niepewności i nieobsługiwanych zaburzeń słuchu, mierzonych za pomocą testów neuropsychologicznych innych niż MMSE, u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi pochodzenia czołowego.
|
poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Związek między nasileniem zaburzeń poznawczych a obecnością niepewności i nieobsługującymi się zaburzeniami słuchu, zgodnie z testami neuropsychologicznymi o mieszanym hipokampie i przednich pochodzenia.
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Aby ocenić związek między nasileniem zaburzeń poznawczych a obecnością niepewności i nieobsługiwanych zaburzeń słuchu, mierzonych za pomocą testów neuropsychologicznych innych niż MMSE, u pacjentów z upośledzeniem poznawczym mieszanego hipokampa i czołowego.
|
poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Wynik MMSE u pacjentów z problemami słuchowymi lub bez nich, które nie są wyposażone w aparaty słuchowe oraz w tych w niepewnych i nieprekiwnych sytuacjach poprzez rozróżnienie czterech grup pacjentów
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Aby ocenić związek między nasileniem upośledzenia poznawczego a obecnością niepewności i upośledzenia słuchu bez aparatów słuchowych
|
poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Inne testy neuropsychologiczne w celu oceny funkcji poznawczych, takich jak praktyka i percepcja wizualna
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Aby ocenić związek między niepewności, problemy słuchowe bez aparatów słuchowych i nasilenie problemów poznawczych, mierzone za pomocą testów neuropsychologicznych innych niż MMSE, poprzez rozróżnienie czterech grup pacjentów
|
poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Oceń jakość życia tych pacjentów
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Jakość życia oceniana przez kwestionariusz SF-36
|
poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP240443
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .