Indvirkning på kognitiv svækkelse af høreforstyrrelser forbundet med eller ikke med usikre tilstande (PAC)
Kognitive lidelser er ekstremt almindelige. Alzheimers sygdom er den mest almindelige kognitive lidelse, med anslået 800.000 til 1 million patienter, der lider af denne neurodegenerative lidelse i Frankrig. Kognitive lidelser kan også observeres ved andre almindelige tilstande såsom Parkinsons sygdom og multipel sklerose.
Det har vist sig, at tilstedeværelsen af hørenedsættelse forbundet med kognitive forstyrrelser øger sidstnævnte. Derudover har sjældne undersøgelser vist, at mennesker i prekære situationer har større risiko for at udvikle kognitive lidelser tidligt og hurtigt og som følge heraf demens.
Befolkningen i Seine Saint Denis (93) er kendt for at være særligt påvirket af prekærhed, hvorfor efterforskerne ønsker at undersøge dens indvirkning på patienter med kognitive lidelser forbundet med hørenedsættelse. Disse mennesker skal opdages og støttes for at tilbyde dem et høreapparat, der vil forbedre eller stabilisere deres kognitive tilstand, eller i det mindste lette den rehabiliterende håndtering af deres kognitive underskud.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vores projekt har til formål at undersøge effekten af prekærhed på kognitive lidelser hos mennesker med hørehandicap.
Mens data om sammenhængen mellem døvhed og kognitive lidelser er veletablerede, er de data, der er offentliggjort i PubMed, dårlige eller endda ikke-eksisterende, når der tages hensyn til enkeltpersoners usikkerhed.
I 2018 offentliggjorde DREES resultaterne af Capacités, Aides et REssources des seniors (CARE) ménages, seniorsektionsundersøgelsen, udført i 2015 og ser på de levevilkår og vanskeligheder, man støder på i hverdagen for mennesker på 60 år eller derover, der bor kl. hjem. Det blev rapporteret, at 4% af de 15,7 millioner mennesker over 60 i den franske befolkning havde hørebesvær, dvs. de rapporterede, at de havde store problemer eller slet ikke klarede at høre en samtale i et stille rum. Disse vanskeligheder var forskellige alt efter, om de undersøgte forsøgspersoner var mænd eller kvinder, og også efter deres sociale kategori. Mennesker med en grad (≥ bac +3) er 60 % mindre tilbøjelige til at have høreproblemer end dem uden en grad. Disse forskelle er især knyttet til uligheder i erhvervsmæssige risici, livsstilsvaner og adgang til sundhedsydelser gennem hele livscyklussen, hvilket gør forbindelsen mellem usikkerhed og døvhed. De har også indflydelse på den umiddelbare adgang til korrigerende foranstaltninger. Den mest almindelige årsag til høretab hos voksne er presbycusis (fysiologisk ændring af hørefunktionen forbundet med aldring), som generelt kan kompenseres for ved at bære høreapparat. Af disse personer bruger syv ud af ti ikke høreapparat.
efterforskerne vil derfor gerne prospektivt undersøge, om tilstedeværelsen af en prekær situation forbundet med en hørenedsættelse er en prospektiv undersøgelse hos patienter, der ses på vores hukommelsesenhed og præsenterer med en kognitiv svækkelse defineret ved en MMSE-score ≤ 24 (140 patienter/år). forværrende faktor i denne kognitive svækkelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arnaud LAPOSTOLLE, Dr
- Telefonnummer: 01 48 95 54 01
- E-mail: arnaud.lapostolle@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bertrand Degos
- Telefonnummer: 01 48 95 54 00
- E-mail: bertrand.degos@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- Service de Neurologie
-
Kontakt:
- Arnaud LAPOSTOLLE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Patient set i vores hukommelsesenhed for en kognitiv klage
- Patient med påvist kognitiv svækkelse (med eller uden hørenedsættelse) (MMSE ≤ 24)
- Patienten er ikke udstyret med høreapparat
- Patient, der forstår, læser og skriver fransk godt
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen
- Ingen social sikring eller AME-ret
- Ingen kognitive lidelser (MMSE>25)
- Patient under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab eller retfærdighedsbeskyttelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE-score hos emner med eller uden høreproblemer, der ikke er udstyret med høreapparater og i dem i usikre og ikke-præcist situationer
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere sammenhængen mellem sværhedsgraden af kognitiv svækkelse og tilstedeværelsen af usikkerhed og hørselsnedsættelse uden høreapparater i befolkningen i Seine-Saint-Denis.
|
gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem sværhedsgraden af kognitive lidelser og tilstedeværelsen af usikkerhed og uagbare hørselsforstyrrelser, som bestemt af neuropsykologiske tests med en hippocampal diagnostisk orientering
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
For at vurdere sammenhængen mellem sværhedsgraden af kognitive lidelser og tilstedeværelsen af usikkerhed og uagbare høreforstyrrelser, målt ved anvendelse af neuropsykologiske tests bortset fra MMSE, hos patienter med kognitive lidelser af hippocampal oprindelse.
|
gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Forbindelse mellem sværhedsgraden af kognitive lidelser og tilstedeværelsen af usikkerhed og uagbare hørselsforstyrrelser, som bestemt af neuropsykologiske tests med en frontal diagnostisk orientering
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
For at vurdere sammenhængen mellem sværhedsgraden af kognitive lidelser og tilstedeværelsen af usikkerhed og uagbare hørselsforstyrrelser, målt ved anvendelse af neuropsykologiske tests bortset fra MMSE, hos patienter med kognitive lidelser i frontal oprindelse.
|
gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Forbindelse mellem sværhedsgraden af kognitive lidelser og tilstedeværelsen af usikkerhed og uagbare høreforstyrrelser, som bestemt ved neuropsykologiske tests med blandet hippocampal og frontal oprindelse.
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
For at vurdere sammenhængen mellem sværhedsgraden af kognitive lidelser og tilstedeværelsen af usikkerhed og uagbare hørselsforstyrrelser, målt ved anvendelse af neuropsykologiske tests end MMSE, hos patienter med kognitiv svækkelse af blandet hippocampal og frontal oprindelse.
|
gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
MMSE-score hos emner med eller uden høreproblemer, der ikke er udstyret med høreapparater og i dem i usikre og ikke-præcist situationer ved at skelne fire grupper af patienter
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
For at vurdere sammenhængen mellem sværhedsgraden af kognitiv svækkelse og tilstedeværelsen af usikkerhed og hørselsnedsættelse uden høreapparater
|
gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Andre neuropsykologiske tests til vurdering af kognitive funktioner såsom praksis og visuel-rumlig opfattelse
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
For at vurdere sammenhængen mellem usikkerhed, høreproblemer uden høreapparater og sværhedsgraden af kognitive problemer, målt ved hjælp af neuropsykologiske tests end MMSE ved at skelne fire grupper af patienter
|
gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Vurdere livskvaliteten for disse patienter
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
Livskvalitet vurderet af SF-36-spørgeskemaet
|
gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP240443
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .