- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06478888
Auswirkungen auf die kognitive Beeinträchtigung von Hörstörungen, die mit prekären Erkrankungen verbunden sind oder nicht (PAC)
Kognitive Störungen kommen äußerst häufig vor. Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste kognitive Störung. In Frankreich leiden schätzungsweise 800.000 bis 1 Million Patienten an dieser neurodegenerativen Erkrankung. Kognitive Störungen können auch bei anderen häufigen Erkrankungen wie Parkinson und Multipler Sklerose beobachtet werden.
Es hat sich gezeigt, dass das Vorliegen einer mit kognitiven Störungen einhergehenden Hörbeeinträchtigung letztere verstärkt. Darüber hinaus haben seltene Studien gezeigt, dass Menschen in prekären Situationen ein erhöhtes Risiko haben, früh und schnell kognitive Störungen und in der Folge Demenz zu entwickeln.
Die Bevölkerung von Seine Saint Denis (93) ist bekanntermaßen besonders von Prekarität betroffen, weshalb die Forscher deren Auswirkungen auf Patienten mit kognitiven Störungen im Zusammenhang mit Hörbehinderungen untersuchen wollen. Diese Menschen müssen erkannt und unterstützt werden, um ihnen ein Hörgerät anzubieten, das ihren kognitiven Zustand verbessert oder stabilisiert oder zumindest die rehabilitative Bewältigung ihres kognitiven Defizits erleichtert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unser Projekt zielt darauf ab, die Auswirkung von Prekarität auf kognitive Störungen bei Menschen mit Hörbehinderung zu untersuchen.
Während Daten zum Zusammenhang zwischen Taubheit und kognitiven Störungen gut belegt sind, sind die in PubMed veröffentlichten Daten dürftig oder gar nicht vorhanden, wenn man die Prekarität einzelner Personen berücksichtigt.
Im Jahr 2018 veröffentlichte DREES die Ergebnisse der im Jahr 2015 durchgeführten Seniorenumfrage „Capacités, Aides et REssources des seniors (CARE) ménages“, in der die Lebensbedingungen und Schwierigkeiten im täglichen Leben von Menschen ab 60 Jahren untersucht wurden heim. Es wurde berichtet, dass 4 % der 15,7 Millionen Menschen über 60 in der französischen Bevölkerung Hörprobleme hatten, d. h. sie gaben an, große Schwierigkeiten zu haben oder es überhaupt nicht zu schaffen, ein Gespräch in einem stillen Raum zu hören. Diese Schwierigkeiten unterschieden sich je nachdem, ob es sich bei den Befragten um Männer oder Frauen handelte, und auch je nach ihrer sozialen Kategorie. Menschen mit einem Abschluss (≥ bac +3) haben ein um 60 % geringeres Risiko, Hörprobleme zu haben als Menschen ohne Abschluss. Diese Unterschiede hängen insbesondere mit Ungleichheiten bei Berufsrisiken, Lebensgewohnheiten und Zugang zur Gesundheitsversorgung während des gesamten Lebenszyklus zusammen und stellen den Zusammenhang zwischen Prekarität und Taubheit her. Sie wirken sich auch auf den unmittelbaren Zugang zu Korrekturmaßnahmen aus. Die häufigste Ursache für einen Hörverlust bei Erwachsenen ist Presbyakusis (altersbedingte physiologische Veränderung der Hörfunktion), die in der Regel durch das Tragen eines Hörgeräts ausgeglichen werden kann. Von diesen Menschen tragen sieben von zehn kein Hörgerät.
Die Forscher möchten daher prospektiv bei Patienten untersuchen, die in unserer Gedächtniseinheit behandelt werden und sich mit einer kognitiven Beeinträchtigung vorstellen, die durch einen MMSE-Score ≤ 24 (140 Patienten/Jahr) definiert ist erschwerender Faktor für diese kognitive Beeinträchtigung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arnaud LAPOSTOLLE, Dr
- Telefonnummer: 01 48 95 54 01
- E-Mail: arnaud.lapostolle@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bertrand Degos
- Telefonnummer: 01 48 95 54 00
- E-Mail: bertrand.degos@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Bobigny, Frankreich, 93000
- Service de Neurologie
-
Kontakt:
- Arnaud LAPOSTOLLE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- Der Patient wurde wegen einer kognitiven Beschwerde in unserer Gedächtnisabteilung behandelt
- Patient mit nachgewiesener kognitiver Beeinträchtigung (mit oder ohne Hörbehinderung) (MMSE ≤ 24)
- Der Patient trägt kein Hörgerät
- Geduldig, der Französisch gut versteht, liest und schreibt
Ausschlusskriterien:
- Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
- Kein Anspruch auf Sozialversicherung oder AME
- Keine kognitiven Störungen (MMSE>25)
- Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MMSE-Score in Probanden mit oder ohne Hörprobleme, die nicht mit Hörgeräten und in prekären und nichtspezifischen Situationen ausgestattet sind
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung und dem Vorhandensein von Prekarität und Hörbehinderung ohne Hörgeräte in der Bevölkerung von Seine-Saint-Denis.
|
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assoziation zwischen der Schwere der kognitiven Störungen und dem Vorhandensein von Prekarität und unbeschreiblichen Hörstörungen, wie durch neuropsychologische Tests mit einer diagnostischen Hippocampus -Orientierung bestimmt
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Schwere kognitiver Störungen und dem Vorhandensein von Prekarität und nicht genannten Hörstörungen, gemessen unter Verwendung von neuropsychologischen Tests als der MMSE, bei Patienten mit kognitiven Erkrankungen des Hippocampus -Ursprungs.
|
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Assoziation zwischen der Schwere der kognitiven Störungen und dem Vorhandensein von Prekarität und nicht faischen Hörstörungen, wie durch neuropsychologische Tests mit einer frontalen diagnostischen Orientierung bestimmt
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Schwere kognitiver Störungen und dem Vorhandensein von Prekarität und nicht identischen Hörstörungen, gemessen unter Verwendung von neuropsychologischen Tests als der MMSE bei Patienten mit kognitiven Erkrankungen des frontalen Ursprungs.
|
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Assoziation zwischen der Schwere kognitiver Störungen und dem Vorhandensein von Prekarität und nicht faischen Hörstörungen, bestimmt durch neuropsychologische Tests mit gemischtem Hippocampus und frontaler Herkunft.
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Schwere kognitiver Störungen und dem Vorhandensein von Prekarität und unbeschreiblichen Hörstörungen, gemessen unter Verwendung von neuropsychologischen Tests als der MMSE, bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung von gemischtem Hippocampus und frontaler Herkunft.
|
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
MMSE-Score bei Probanden mit oder ohne Hörproblem
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung und dem Vorhandensein von Prekarität und Hörbehinderung ohne Hörgeräte
|
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Andere neuropsychologische Tests zur Bewertung kognitiver Funktionen wie Praxis und visuell-räumlicher Wahrnehmung
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Um den Zusammenhang zwischen Prekarität, Hörproblemen ohne Hörgeräte und der Schwere der kognitiven Probleme zu bewerten, gemessen unter Verwendung von neuropsychologischen Tests als der MMSE, indem vier Gruppen von Patienten unterschieden werden
|
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Bewerten Sie die Lebensqualität dieser Patienten
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Lebensqualität durch den SF-36-Fragebogen bewertet
|
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP240443
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .