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Auswirkungen auf die kognitive Beeinträchtigung von Hörstörungen, die mit prekären Erkrankungen verbunden sind oder nicht (PAC)

21. Mai 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kognitive Störungen kommen äußerst häufig vor. Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste kognitive Störung. In Frankreich leiden schätzungsweise 800.000 bis 1 Million Patienten an dieser neurodegenerativen Erkrankung. Kognitive Störungen können auch bei anderen häufigen Erkrankungen wie Parkinson und Multipler Sklerose beobachtet werden.

Es hat sich gezeigt, dass das Vorliegen einer mit kognitiven Störungen einhergehenden Hörbeeinträchtigung letztere verstärkt. Darüber hinaus haben seltene Studien gezeigt, dass Menschen in prekären Situationen ein erhöhtes Risiko haben, früh und schnell kognitive Störungen und in der Folge Demenz zu entwickeln.

Die Bevölkerung von Seine Saint Denis (93) ist bekanntermaßen besonders von Prekarität betroffen, weshalb die Forscher deren Auswirkungen auf Patienten mit kognitiven Störungen im Zusammenhang mit Hörbehinderungen untersuchen wollen. Diese Menschen müssen erkannt und unterstützt werden, um ihnen ein Hörgerät anzubieten, das ihren kognitiven Zustand verbessert oder stabilisiert oder zumindest die rehabilitative Bewältigung ihres kognitiven Defizits erleichtert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unser Projekt zielt darauf ab, die Auswirkung von Prekarität auf kognitive Störungen bei Menschen mit Hörbehinderung zu untersuchen.

Während Daten zum Zusammenhang zwischen Taubheit und kognitiven Störungen gut belegt sind, sind die in PubMed veröffentlichten Daten dürftig oder gar nicht vorhanden, wenn man die Prekarität einzelner Personen berücksichtigt.

Im Jahr 2018 veröffentlichte DREES die Ergebnisse der im Jahr 2015 durchgeführten Seniorenumfrage „Capacités, Aides et REssources des seniors (CARE) ménages“, in der die Lebensbedingungen und Schwierigkeiten im täglichen Leben von Menschen ab 60 Jahren untersucht wurden heim. Es wurde berichtet, dass 4 % der 15,7 Millionen Menschen über 60 in der französischen Bevölkerung Hörprobleme hatten, d. h. sie gaben an, große Schwierigkeiten zu haben oder es überhaupt nicht zu schaffen, ein Gespräch in einem stillen Raum zu hören. Diese Schwierigkeiten unterschieden sich je nachdem, ob es sich bei den Befragten um Männer oder Frauen handelte, und auch je nach ihrer sozialen Kategorie. Menschen mit einem Abschluss (≥ bac +3) haben ein um 60 % geringeres Risiko, Hörprobleme zu haben als Menschen ohne Abschluss. Diese Unterschiede hängen insbesondere mit Ungleichheiten bei Berufsrisiken, Lebensgewohnheiten und Zugang zur Gesundheitsversorgung während des gesamten Lebenszyklus zusammen und stellen den Zusammenhang zwischen Prekarität und Taubheit her. Sie wirken sich auch auf den unmittelbaren Zugang zu Korrekturmaßnahmen aus. Die häufigste Ursache für einen Hörverlust bei Erwachsenen ist Presbyakusis (altersbedingte physiologische Veränderung der Hörfunktion), die in der Regel durch das Tragen eines Hörgeräts ausgeglichen werden kann. Von diesen Menschen tragen sieben von zehn kein Hörgerät.

Die Forscher möchten daher prospektiv bei Patienten untersuchen, die in unserer Gedächtniseinheit behandelt werden und sich mit einer kognitiven Beeinträchtigung vorstellen, die durch einen MMSE-Score ≤ 24 (140 Patienten/Jahr) definiert ist erschwerender Faktor für diese kognitive Beeinträchtigung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Service de Neurologie
        • Kontakt:
          • Arnaud LAPOSTOLLE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit kognitiven Problemen im Zusammenhang mit Hörbeeinträchtigung und/oder Prekarität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Der Patient wurde wegen einer kognitiven Beschwerde in unserer Gedächtnisabteilung behandelt
  • Patient mit nachgewiesener kognitiver Beeinträchtigung (mit oder ohne Hörbehinderung) (MMSE ≤ 24)
  • Der Patient trägt kein Hörgerät
  • Geduldig, der Französisch gut versteht, liest und schreibt

Ausschlusskriterien:

  • Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
  • Kein Anspruch auf Sozialversicherung oder AME
  • Keine kognitiven Störungen (MMSE>25)
  • Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMSE-Score in Probanden mit oder ohne Hörprobleme, die nicht mit Hörgeräten und in prekären und nichtspezifischen Situationen ausgestattet sind
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung und dem Vorhandensein von Prekarität und Hörbehinderung ohne Hörgeräte in der Bevölkerung von Seine-Saint-Denis.
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen der Schwere der kognitiven Störungen und dem Vorhandensein von Prekarität und unbeschreiblichen Hörstörungen, wie durch neuropsychologische Tests mit einer diagnostischen Hippocampus -Orientierung bestimmt
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Schwere kognitiver Störungen und dem Vorhandensein von Prekarität und nicht genannten Hörstörungen, gemessen unter Verwendung von neuropsychologischen Tests als der MMSE, bei Patienten mit kognitiven Erkrankungen des Hippocampus -Ursprungs.
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Assoziation zwischen der Schwere der kognitiven Störungen und dem Vorhandensein von Prekarität und nicht faischen Hörstörungen, wie durch neuropsychologische Tests mit einer frontalen diagnostischen Orientierung bestimmt
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Schwere kognitiver Störungen und dem Vorhandensein von Prekarität und nicht identischen Hörstörungen, gemessen unter Verwendung von neuropsychologischen Tests als der MMSE bei Patienten mit kognitiven Erkrankungen des frontalen Ursprungs.
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Assoziation zwischen der Schwere kognitiver Störungen und dem Vorhandensein von Prekarität und nicht faischen Hörstörungen, bestimmt durch neuropsychologische Tests mit gemischtem Hippocampus und frontaler Herkunft.
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Schwere kognitiver Störungen und dem Vorhandensein von Prekarität und unbeschreiblichen Hörstörungen, gemessen unter Verwendung von neuropsychologischen Tests als der MMSE, bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung von gemischtem Hippocampus und frontaler Herkunft.
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
MMSE-Score bei Probanden mit oder ohne Hörproblem
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung und dem Vorhandensein von Prekarität und Hörbehinderung ohne Hörgeräte
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Andere neuropsychologische Tests zur Bewertung kognitiver Funktionen wie Praxis und visuell-räumlicher Wahrnehmung
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Um den Zusammenhang zwischen Prekarität, Hörproblemen ohne Hörgeräte und der Schwere der kognitiven Probleme zu bewerten, gemessen unter Verwendung von neuropsychologischen Tests als der MMSE, indem vier Gruppen von Patienten unterschieden werden
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bewerten Sie die Lebensqualität dieser Patienten
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Lebensqualität durch den SF-36-Fragebogen bewertet
Durch Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP240443

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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