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Impacto en el deterioro cognitivo de los trastornos auditivos asociados o no a condiciones precarias (PAC)

21 de mayo de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Los trastornos cognitivos son extremadamente comunes. La enfermedad de Alzheimer es el trastorno cognitivo más común; se estima que entre 800.000 y 1 millón de pacientes padecen este trastorno neurodegenerativo en Francia. Los trastornos cognitivos también se pueden observar en otras afecciones comunes como la enfermedad de Parkinson y la esclerosis múltiple.

Se ha demostrado que la presencia de discapacidad auditiva asociada a trastornos cognitivos aumenta estos últimos. Además, algunos estudios raros han demostrado que las personas en situaciones precarias tienen un mayor riesgo de desarrollar temprana y rápidamente trastornos cognitivos y, en consecuencia, demencia.

Se sabe que la población de Seine Saint Denis (93) se ve particularmente afectada por la precariedad, por lo que los investigadores quieren estudiar su impacto en pacientes con trastornos cognitivos asociados con discapacidad auditiva. Estas personas necesitan ser detectadas y apoyadas para ofrecerles un audífono que mejore o estabilice su estado cognitivo, o al menos facilite la gestión rehabilitadora de su déficit cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Nuestro proyecto tiene como objetivo estudiar el efecto de la precariedad sobre los trastornos cognitivos en personas con discapacidad auditiva.

Si bien los datos sobre la relación entre sordera y trastornos cognitivos están bien establecidos, los datos publicados en PubMed son deficientes o incluso inexistentes si se tiene en cuenta la precariedad de las personas.

En 2018, la DREES publicó los resultados de la encuesta Capacités, Aides et REssources des seniors (CARE) ménages, sección de personas mayores, realizada en 2015 y que analiza las condiciones de vida y las dificultades encontradas en la vida cotidiana de las personas de 60 años o más que viven en hogar. Se informó que el 4% de los 15,7 millones de personas mayores de 60 años de la población francesa tenían dificultades auditivas, es decir, afirmaban tener grandes dificultades o no poder escuchar una conversación en una habitación silenciosa. Estas dificultades diferían según si los encuestados eran hombres o mujeres, y también según su categoría social. Las personas con un título (≥ bac +3) tienen un 60% menos de probabilidades de tener problemas de audición que aquellos sin un título. Estas diferencias están vinculadas en particular a las desigualdades en materia de riesgos laborales, hábitos de vida y acceso a la asistencia sanitaria a lo largo del ciclo vital, lo que establece el vínculo entre precariedad y sordera. También tienen un impacto en el acceso inmediato a medidas correctivas. La causa más común de pérdida auditiva en adultos es la presbiacusia (alteración fisiológica de la función auditiva asociada al envejecimiento), que generalmente puede compensarse con el uso de un audífono. De estas personas, siete de cada diez no llevan audífono.

Por tanto, a los investigadores les gustaría estudiar prospectivamente, en pacientes atendidos en nuestra unidad de Memoria y que presentan un deterioro cognitivo definido por una puntuación MMSE ≤ 24 (140 pacientes/año), si la presencia de una situación precaria asociada con una discapacidad auditiva es un factor agravante de este deterioro cognitivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bobigny, Francia, 93000
        • Service de Neurologie
        • Contacto:
          • Arnaud LAPOSTOLLE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con problemas cognitivos asociados a discapacidad auditiva y/o precariedad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Paciente atendido en nuestra unidad de Memoria por un problema cognitivo
  • Paciente con deterioro cognitivo comprobado (con o sin discapacidad auditiva) (MMSE ≤ 24)
  • Paciente sin audífono
  • Paciente que entiende, lee y escribe bien francés.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que se niega a participar en el estudio.
  • Sin derecho a seguridad social ni a AME
  • Sin trastornos cognitivos (MMSE>25)
  • Paciente bajo protección legal (tutela, curaduría o salvaguarda de justicia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de MMSE en sujetos con o sin problemas auditivos que no están equipados con audífonos y en aquellos en situaciones precarias y no precarias
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluar la asociación entre la gravedad del deterioro cognitivo y la presencia de precariedad y deterioro de la audición sin audífonos, en la población de Sena-Saint-Denis.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la gravedad de los trastornos cognitivos y la presencia de precariedad y trastornos auditivos no accesibles, según lo determinado por las pruebas neuropsicológicas con una orientación diagnóstica del hipocampo.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluar la asociación entre la gravedad de los trastornos cognitivos y la presencia de precariedad y trastornos auditivos no accesibles, medidos utilizando pruebas neuropsicológicas distintas del MMSE, en pacientes con trastornos cognitivos de origen del hipocampo.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Asociación entre la gravedad de los trastornos cognitivos y la presencia de precariedad y trastornos auditivos no accesibles, según lo determinado por las pruebas neuropsicológicas con una orientación diagnóstica frontal.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Para evaluar la asociación entre la gravedad de los trastornos cognitivos y la presencia de precariedad y trastornos auditivos no accesibles, medidos utilizando pruebas neuropsicológicas distintas del MMSE, en pacientes con trastornos cognitivos de origen frontal.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Asociación entre la gravedad de los trastornos cognitivos y la presencia de precariedad y trastornos auditivos no accesibles, según lo determinado por las pruebas neuropsicológicas con hipocampo mixto y origen frontal.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluar la asociación entre la gravedad de los trastornos cognitivos y la presencia de precariedad y trastornos auditivos no accesibles, medidos utilizando pruebas neuropsicológicas distintas del MMSE, en pacientes con deterioro cognitivo de hipocampo y origen frontal mixto.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Puntuación de MMSE en sujetos con o sin problemas auditivos que no están equipados con audífonos y en aquellos en situaciones precarias y no precarias al distinguir cuatro grupos de pacientes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
evaluar la asociación entre la gravedad del deterioro cognitivo y la presencia de precariedad y deterioro auditivo sin audífonos
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Otras pruebas neuropsicológicas para evaluar funciones cognitivas como la praxis y la percepción visual-espacial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluar la asociación entre la precariedad, los problemas auditivos sin audífonos y la gravedad de los problemas cognitivos, medido utilizando pruebas neuropsicológicas distintas del MMSE, al distinguir cuatro grupos de pacientes
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluar la calidad de vida de estos pacientes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Calidad de vida evaluada por el cuestionario SF-36
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP240443

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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