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Impacto no comprometimento cognitivo dos distúrbios auditivos associados ou não a condições precárias (PAC)

21 de maio de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Os distúrbios cognitivos são extremamente comuns. A doença de Alzheimer é o distúrbio cognitivo mais comum, com cerca de 800.000 a 1 milhão de pacientes sofrendo deste distúrbio neurodegenerativo na França. Distúrbios cognitivos também podem ser observados em outras condições comuns, como doença de Parkinson e esclerose múltipla.

Foi demonstrado que a presença de deficiência auditiva associada a distúrbios cognitivos aumenta estes últimos. Além disso, estudos raros demonstraram que pessoas em situações precárias correm maior risco de desenvolver distúrbios cognitivos precoce e rapidamente e, consequentemente, demência.

A população de Seine Saint Denis (93) é conhecida por ser particularmente afetada pela precariedade, razão pela qual os investigadores querem estudar o seu impacto em pacientes com distúrbios cognitivos associados à deficiência auditiva. Estas pessoas precisam de ser detectadas e apoiadas para lhes oferecer um aparelho auditivo que melhore ou estabilize o seu estado cognitivo, ou pelo menos facilite a gestão reabilitativa do seu défice cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Nosso projeto visa estudar o efeito da precariedade nos distúrbios cognitivos em pessoas com deficiência auditiva.

Embora os dados sobre a ligação entre surdez e distúrbios cognitivos estejam bem estabelecidos, os dados publicados no PubMed são fracos ou mesmo inexistentes quando se leva em conta a precariedade dos indivíduos.

Em 2018, a DREES publicou os resultados do inquérito Capacités, Aides et REssources des seniors (CARE) ménages, secção de idosos, realizado em 2015 e analisando as condições de vida e as dificuldades encontradas no quotidiano das pessoas com 60 anos ou mais que vivem em lar. Foi relatado que 4% dos 15,7 milhões de pessoas com mais de 60 anos na população francesa tinham dificuldades auditivas, ou seja, relataram ter grande dificuldade ou não conseguirem ouvir uma conversa numa sala silenciosa. Essas dificuldades diferiram conforme os sujeitos pesquisados ​​fossem homens ou mulheres e também conforme sua categoria social. Pessoas com diploma (≥ bac +3) têm 60% menos probabilidade de ter problemas auditivos do que aquelas sem diploma. Estas diferenças estão ligadas, em particular, às desigualdades nos riscos profissionais, nos hábitos de vida e no acesso aos cuidados de saúde ao longo do ciclo de vida, estabelecendo a ligação entre a precariedade e a surdez. Têm também impacto no acesso imediato a medidas corretivas. A causa mais comum de perda auditiva em adultos é a presbiacusia (alteração fisiológica da função auditiva associada ao envelhecimento), que geralmente pode ser compensada com o uso de aparelho auditivo. Destas pessoas, sete em cada dez não usam aparelho auditivo.

os investigadores gostariam, portanto, de estudar prospectivamente, em pacientes atendidos em nossa unidade de memória e apresentando comprometimento cognitivo definido por uma pontuação no MEEM ≤ 24 (140 pacientes/ano), se a presença de uma situação precária associada a uma deficiência auditiva é um agravante desse comprometimento cognitivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bobigny, França, 93000
        • Service de Neurologie
        • Contato:
          • Arnaud LAPOSTOLLE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com problemas cognitivos associados à deficiência auditiva e/ou precariedade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com mais de 18 anos
  • Paciente atendido em nossa unidade de Memória por queixa cognitiva
  • Paciente com comprometimento cognitivo comprovado (com ou sem deficiência auditiva) (MEEM ≤ 24)
  • Paciente sem aparelho auditivo
  • Paciente que entende, lê e escreve bem em francês

Critério de exclusão:

  • Paciente recusando-se a participar do estudo
  • Sem segurança social ou direito AME
  • Sem distúrbios cognitivos (MEEM>25)
  • Paciente sob proteção legal (tutela, curadoria ou salvaguarda da justiça)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MMSE pontuação em indivíduos com ou sem problemas auditivos que não estão equipados com aparelhos auditivos e naqueles em situações precárias e não precárias
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar a associação entre a gravidade do comprometimento cognitivo e a presença de precariedade e deficiência auditiva sem aparelhos auditivos, na população de Sena-Saint-denis.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre a gravidade dos distúrbios cognitivos e a presença de precariedade e distúrbios auditivos não propensos, conforme determinado por testes neuropsicológicos com uma orientação diagnóstica do hipocampo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para avaliar a associação entre a gravidade dos distúrbios cognitivos e a presença de precariedade e distúrbios auditivos não propensos, medidos usando testes neuropsicológicos que não o MMSE, em pacientes com distúrbios cognitivos de origem do hipocampo.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Associação entre a gravidade dos distúrbios cognitivos e a presença de precariedade e distúrbios auditivos não propensos, conforme determinado por testes neuropsicológicos com uma orientação diagnóstica frontal
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar a associação entre a gravidade dos distúrbios cognitivos e a presença de precariedade e distúrbios auditivos não propensos, medidos usando testes neuropsicológicos que não o MMSE, em pacientes com distúrbios cognitivos de origem frontal.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Associação entre a gravidade dos distúrbios cognitivos e a presença de precariedade e distúrbios auditivos não propensos, conforme determinado por testes neuropsicológicos com origem mista de hipocampo e frontal.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para avaliar a associação entre a gravidade dos distúrbios cognitivos e a presença de precariedade e distúrbios auditivos não propensos, medidos usando testes neuropsicológicos que não o MMSE, em pacientes com comprometimento cognitivo de origem hipocampo e frontal misto.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
MMSE Pontuação em indivíduos com ou sem problemas auditivos que não estão equipados com aparelhos auditivos e naqueles em situações precárias e não precárias, distinguindo quatro grupos de pacientes
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar a associação entre a gravidade do comprometimento cognitivo e a presença de precariedade e deficiência auditiva sem aparelhos auditivos
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Outros testes neuropsicológicos para avaliar funções cognitivas, como práxis e percepção visual-espacial
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para avaliar a associação entre precariedade, problemas auditivos sem aparelhos auditivos e a gravidade dos problemas cognitivos, medidos usando testes neuropsicológicos que não sejam o MMSE, distinguindo quatro grupos de pacientes
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avalie a qualidade de vida desses pacientes
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Qualidade de vida avaliada pelo questionário SF-36
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP240443

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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