- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06478888
Impatto sul deterioramento cognitivo dei disturbi dell'udito associati o meno a condizioni precarie (PAC)
I disturbi cognitivi sono estremamente comuni. La malattia di Alzheimer è il disturbo cognitivo più comune, con circa 800.000-1 milione di pazienti affetti da questa malattia neurodegenerativa in Francia. I disturbi cognitivi possono essere osservati anche in altre condizioni comuni come il morbo di Parkinson e la sclerosi multipla.
È stato dimostrato che la presenza di deficit uditivi associati a disturbi cognitivi aumenta questi ultimi. Inoltre, rari studi hanno dimostrato che le persone in situazioni precarie corrono un rischio maggiore di sviluppare precocemente e rapidamente disturbi cognitivi e di conseguenza demenza.
È noto che la popolazione di Seine Saint Denis (93 anni) è particolarmente colpita dalla precarietà, motivo per cui i ricercatori vogliono studiarne l'impatto sui pazienti con disturbi cognitivi associati a problemi di udito. Queste persone hanno bisogno di essere individuate e supportate per offrire loro un apparecchio acustico che migliori o stabilizzi il loro stato cognitivo, o almeno faciliti la gestione riabilitativa del loro deficit cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro progetto mira a studiare l’effetto della precarietà sui disturbi cognitivi nelle persone con disabilità uditive.
Mentre i dati sul legame tra sordità e disturbi cognitivi sono ben consolidati, i dati pubblicati su PubMed sono scarsi o addirittura inesistenti se si tiene conto della precarietà degli individui.
Nel 2018, DREES ha pubblicato i risultati dell'indagine Capacités, Aides et REssources des seniors (CARE) ménages, sezione anziani, condotta nel 2015 e che esamina le condizioni di vita e le difficoltà incontrate nella vita quotidiana delle persone di 60 anni o più che vivono in casa. È stato riferito che il 4% dei 15,7 milioni di persone di età superiore ai 60 anni nella popolazione francese avevano difficoltà uditive, cioè riferivano di avere grandi difficoltà o di non riuscire affatto a sentire una conversazione in una stanza silenziosa. Tali difficoltà differivano a seconda che i soggetti intervistati fossero uomini o donne, e anche a seconda della categoria sociale di appartenenza. Le persone con una laurea (≥ bac +3) hanno il 60% in meno di probabilità di avere problemi di udito rispetto a chi non ha una laurea. Queste differenze sono legate in particolare alle disuguaglianze nei rischi professionali, nelle abitudini di vita e nell’accesso all’assistenza sanitaria durante tutto il ciclo di vita, creando il collegamento tra precarietà e sordità. Hanno anche un impatto sull’accesso immediato alle misure correttive. La causa più comune di perdita dell'udito negli adulti è la presbiacusia (alterazione fisiologica della funzione uditiva associata all'invecchiamento), che generalmente può essere compensata indossando un apparecchio acustico. Di queste persone, sette su dieci non indossano apparecchi acustici.
i ricercatori vorrebbero quindi studiare in modo prospettico, in pazienti visitati presso la nostra Unità di Memoria e che presentano un deficit cognitivo definito da un punteggio MMSE ≤ 24 (140 pazienti/anno), se la presenza di una situazione precaria associata a un deficit uditivo sia un fattore fattore aggravante di questo deterioramento cognitivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arnaud LAPOSTOLLE, Dr
- Numero di telefono: 01 48 95 54 01
- Email: arnaud.lapostolle@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bertrand Degos
- Numero di telefono: 01 48 95 54 00
- Email: bertrand.degos@aphp.fr
Luoghi di studio
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Bobigny, Francia, 93000
- Service de Neurologie
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Contatto:
- Arnaud LAPOSTOLLE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente visitato nella nostra Unità di Memoria per un disturbo cognitivo
- Paziente con comprovato deterioramento cognitivo (con o senza deficit uditivo) (MMSE ≤ 24)
- Paziente non dotato di apparecchio acustico
- Paziente che capisce, legge e scrive bene il francese
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta di prendere parte allo studio
- Nessun diritto alla previdenza sociale o all'AME
- Nessun disturbo cognitivo (MMSE>25)
- Paziente sotto tutela legale (tutela, curatela o salvaguardia della giustizia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio MMSE in soggetti con o senza problemi di udito che non sono dotati di apparecchi acustici e in quelli in situazioni precarie e non precario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Valutare l'associazione tra la gravità della compromissione cognitiva e la presenza di precarietà e problemi di udito senza apparecchi acustici, nella popolazione di sanità-sandi-deni.
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Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra la gravità dei disturbi cognitivi e la presenza di precarietà e disturbi dell'udito non inidente, come determinato dai test neuropsicologici con un orientamento diagnostico ippocampio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Per valutare l'associazione tra la gravità dei disturbi cognitivi e la presenza di precarietà e disturbi dell'udito inautilizzabili, misurati usando test neuropsicologici diversi dall'MMSE, nei pazienti con disturbi cognitivi di origine ippocampo.
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Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Associazione tra la gravità dei disturbi cognitivi e la presenza di precarietà e disturbi dell'udito non inidente, come determinato dai test neuropsicologici con un orientamento diagnostico frontale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Per valutare l'associazione tra la gravità dei disturbi cognitivi e la presenza di precarietà e disturbi dell'udito inautilizzabili, misurati usando test neuropsicologici diversi dall'MMSE, nei pazienti con disturbi cognitivi di origine frontale.
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Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Associazione tra la gravità dei disturbi cognitivi e la presenza di precarietà e disturbi dell'udito nonidbili, come determinato dai test neuropsicologici con ippocampo misto e origine frontale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Per valutare l'associazione tra la gravità dei disturbi cognitivi e la presenza di precarietà e disturbi dell'udito insignificanti, misurati usando test neuropsicologici diversi dall'MMSE, nei pazienti con compromissione cognitiva dell'origine mista ippocampo e frontale.
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Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Punteggio MMSE in soggetti con o senza problemi di udienza che non sono dotati di apparecchi acustici e in quelli in situazioni precarie e non precarie distinguendo quattro gruppi di pazienti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Valutare l'associazione tra la gravità della compromissione cognitiva e la presenza di precarietà e problemi di udito senza apparecchi acustici
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Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Altri test neuropsicologici per valutare le funzioni cognitive come la prassi e la percezione visiva-spaziale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Per valutare l'associazione tra precarietà, problemi di udito senza apparecchi acustici e gravità dei problemi cognitivi, misurati usando test neuropsicologici diversi dall'MMSE, distinguendo quattro gruppi di pazienti
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Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Valuta la qualità della vita di questi pazienti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Qualità della vita valutata dal questionario SF-36
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Attraverso il completamento dello studio in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP240443
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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