- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06528106
잘못된 페니실린 알레르기 라벨 제거: 구현 연구(REPeAL) (REPeAL)
2024년 7월 25일 업데이트: Royal Cornwall Hospitals Trust
개발된 툴킷과 검증된 페니실린 알레르기 결정 지원 도구를 사용하여 영국 병원의 모든 의료, 외과 및 중환자 전문 분야에 걸쳐 담당 임상 팀과 항균 관리 팀이 제공하는 페니실린 알레르기 라벨 제거 구현을 테스트합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
목표:
수술, 의료 및 중환자 치료 경로에서 페니실린 알레르기 라벨 제거 복합 개입의 구현을 테스트합니다.
목표:
- 개선 방법론을 위한 보건 개선 연구소(IHI) 모델을 사용하여 각 환경(수술, 의학, 중환자 치료)에서 페니실린 알레르기 라벨 제거 복합 개입을 구현합니다.
- 광범위한 임상 팀과 AMS 팀에서 별도로 페니실린 알레르기 기록을 평가한 포함 기준(1차 항생제를 처방하지 않은 penA를 사용하는 16명 초과)을 충족하는 환자의 수를 측정합니다.
- 페니실린 알레르기 기록 제거에 대한 환자의 흡수를 측정합니다(즉, 라벨 제거/DOC를 거부하는 환자 비율).
페니실린 알레르기 표시 제거 과정에 대한 통찰력을 얻기 위해 10-15명의 환자와 10-15명의 의료 종사자를 인터뷰합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cornwall
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Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 1차 항생제 사용을 방해하는 페니실린 알레르기 기록으로 병원에 입원한 모든 성인(>16) 환자.
설명
포함 기준:
연구 기간 동안 1차 항생제 사용을 방해하는 페니실린 알레르기 기록으로 병원에 입원한 모든 성인(>16) 환자.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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페니실린 알레르기 기록이 있고 알레르기 기록으로 인해 1차 항생제 치료가 불가능한 성인 내과, 외과 및 중환자 전문의에 입원한 환자 중 안전하게 라벨이 제거된 환자의 비율입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2324.RCHT.66
- 335337 (기타 식별자: IRAS)
- NIHR300542 (기타 보조금/기금 번호: NIHR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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