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Entfernung fehlerhafter Penicillin-Allergie-Etiketten: Implementierungsstudie (REPeAL) (REPeAL)

25. Juli 2024 aktualisiert von: Royal Cornwall Hospitals Trust
Ziel war es, die Umsetzung der Penicillin-Allergie-Entkennzeichnung zu testen, die von den verantwortlichen klinischen Teams und den Antimicrobial-Stewardship-Teams in allen medizinischen, chirurgischen und intensivmedizinischen Fachgebieten in einem britischen Krankenhaus durchgeführt wurde, unter Verwendung des entwickelten Toolkits und eines validierten Entscheidungsunterstützungstools für Penicillinallergien.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel:

Testen der Umsetzung des komplexen Eingriffs zur Demarkierung einer Penicillin-Allergie im chirurgischen, medizinischen und Intensivpflege-Patientenpfad.

Ziele:

  • Verwendung der Methodik des Institute for Health Improvement (IHI) zur Verbesserung des Modells zur Umsetzung der komplexen Intervention zur Demarkierung von Penicillinallergien in jedem Umfeld (Chirurgie, Medizin, Intensivpflege)
  • Zur Messung der Anzahl der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen (>16 mit einem PenA, dem keine Erstlinienantibiotika verschrieben wurden), deren Penicillinallergie-Akte von den größeren klinischen Teams und separat vom AMS-Team beurteilt wurde.
  • Zur Messung der Patientenaufnahme der Entfernung von Penicillin-Allergie-Datensätzen (d. h. der Rate der Patienten, die das De-Label/DOC ablehnen).

Befragung von 10–15 Patienten und 10–15 Mitarbeitern des Gesundheitswesens, um Einblick in den Kennzeichnungsprozess bei Penicillinallergien zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen (>16) Patienten, die während des Studienzeitraums mit einer Penicillinallergie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, verhinderten den Einsatz von Antibiotika der ersten Wahl.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle erwachsenen (>16) Patienten, die während des Studienzeitraums mit einer Penicillinallergie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, verhinderten den Einsatz von Antibiotika der ersten Wahl.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die mit einer Penicillinallergie-Akte in medizinische, chirurgische und Intensivpflegeeinrichtungen für Erwachsene aufgenommen werden und bei denen die Allergie-Akte eine Erstlinien-Antibiotikatherapie verhindert und die sicher von der Zulassung ausgeschlossen wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2324.RCHT.66
  • 335337 (Andere Kennung: IRAS)
  • NIHR300542 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIHR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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