- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06528106
Entfernung fehlerhafter Penicillin-Allergie-Etiketten: Implementierungsstudie (REPeAL) (REPeAL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel:
Testen der Umsetzung des komplexen Eingriffs zur Demarkierung einer Penicillin-Allergie im chirurgischen, medizinischen und Intensivpflege-Patientenpfad.
Ziele:
- Verwendung der Methodik des Institute for Health Improvement (IHI) zur Verbesserung des Modells zur Umsetzung der komplexen Intervention zur Demarkierung von Penicillinallergien in jedem Umfeld (Chirurgie, Medizin, Intensivpflege)
- Zur Messung der Anzahl der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen (>16 mit einem PenA, dem keine Erstlinienantibiotika verschrieben wurden), deren Penicillinallergie-Akte von den größeren klinischen Teams und separat vom AMS-Team beurteilt wurde.
- Zur Messung der Patientenaufnahme der Entfernung von Penicillin-Allergie-Datensätzen (d. h. der Rate der Patienten, die das De-Label/DOC ablehnen).
Befragung von 10–15 Patienten und 10–15 Mitarbeitern des Gesundheitswesens, um Einblick in den Kennzeichnungsprozess bei Penicillinallergien zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle erwachsenen (>16) Patienten, die während des Studienzeitraums mit einer Penicillinallergie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, verhinderten den Einsatz von Antibiotika der ersten Wahl.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Anteil der Patienten, die mit einer Penicillinallergie-Akte in medizinische, chirurgische und Intensivpflegeeinrichtungen für Erwachsene aufgenommen werden und bei denen die Allergie-Akte eine Erstlinien-Antibiotikatherapie verhindert und die sicher von der Zulassung ausgeschlossen wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2324.RCHT.66
- 335337 (Andere Kennung: IRAS)
- NIHR300542 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIHR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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