Remoção de rótulos errôneos de alergia à penicilina: estudo de implementação (REPeAL) (REPeAL)
25 de julho de 2024 atualizado por: Royal Cornwall Hospitals Trust
Testar a implementação da retirada de rotulagem de alergia à penicilina fornecida pelas equipes clínicas responsáveis e pelas equipes de administração antimicrobiana em todas as especialidades médicas, cirúrgicas e de cuidados intensivos em um hospital do Reino Unido usando o kit de ferramentas desenvolvido e uma ferramenta validada de apoio à decisão sobre alergia à penicilina.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Mirar:
Para testar a implementação da intervenção complexa de desmarcação de alergia à penicilina no percurso do paciente cirúrgico, médico e de cuidados intensivos.
Objetivos.
- Usar a metodologia do Modelo de Melhoria do Institute for Health Improvement (IHI) para implementar a intervenção complexa de desmarcação de alergia à penicilina em cada ambiente (cirurgia, medicina, cuidados intensivos)
- Medir o número de pacientes que atendem aos critérios de inclusão (>16 com penA sem prescrição de antibióticos de primeira linha) que tiveram seu registro de alergia à penicilina avaliado pelas equipes clínicas mais amplas e separadamente pela equipe da AMS.
- Para medir a aceitação pelo paciente da remoção do registro de alergia à penicilina (ou seja, a taxa de recusa do rótulo/DOC pelo paciente).
Entrevistar 10 a 15 pacientes e 10 a 15 profissionais de saúde para obter informações sobre o processo de desmarcação da alergia à penicilina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos (>16) internados no hospital durante o período do estudo com registro de alergia à penicilina impedindo o uso de antibióticos de primeira linha.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos (>16) internados no hospital durante o período do estudo com registro de alergia à penicilina impedindo o uso de antibióticos de primeira linha.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A proporção de pacientes admitidos em especialidades médicas, cirúrgicas e de cuidados intensivos para adultos com histórico de alergia à penicilina, cujo registro de alergia impede a terapia antibiótica de primeira linha, que são desmarcados com segurança.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2324.RCHT.66
- 335337 (Outro identificador: IRAS)
- NIHR300542 (Número de outro subsídio/financiamento: NIHR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .