Rimozione delle etichette errate sull'allergia alla penicillina: studio di implementazione (REPeAL) (REPeAL)
25 luglio 2024 aggiornato da: Royal Cornwall Hospitals Trust
Testare l’implementazione della de-etichettatura dell’allergia alla penicillina fornita dai team clinici responsabili e dai team di stewardship antimicrobica in tutte le specialità mediche, chirurgiche e di terapia intensiva in un ospedale del Regno Unito utilizzando il kit di strumenti sviluppato e uno strumento convalidato di supporto alle decisioni sull’allergia alla penicillina.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo:
Testare l’implementazione dell’intervento complesso di de-etichettatura dell’allergia alla penicillina nel percorso dei pazienti chirurgici, medici e di terapia intensiva.
Obiettivi:
- Utilizzare la metodologia Model for Improvement dell’Institute for Health Improvement (IHI) per implementare l’intervento complesso di de-etichettatura dell’allergia alla penicillina in ogni contesto (chirurgia, medicina, terapia intensiva)
- Misurare il numero di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione (>16 con una penA senza antibiotici di prima linea prescritti) la cui cartella clinica di allergia alla penicillina è stata valutata da team clinici più ampi e separatamente dal team AMS.
- Per misurare l'assunzione da parte del paziente dell'allergia alla penicillina, registrare la rimozione (ovvero il tasso di de-label/DOC in calo del paziente).
Intervistare 10-15 pazienti e 10-15 operatori sanitari per ottenere informazioni dettagliate sul processo di deetichettatura dell'allergia alla penicillina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Regno Unito, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti (>16 anni) ricoverati in ospedale durante il periodo di studio con una storia di allergia alla penicillina che impediva l'uso di antibiotici di prima linea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti adulti (>16 anni) ricoverati in ospedale durante il periodo di studio con una storia di allergia alla penicillina che impediva l'uso di antibiotici di prima linea.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti ricoverati in specialità mediche, chirurgiche e di terapia intensiva per adulti con un record di allergia alla penicillina, dove il record di allergia impedisce la terapia antibiotica di prima linea, che sono de-etichettati in modo sicuro.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2324.RCHT.66
- 335337 (Altro identificatore: IRAS)
- NIHR300542 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIHR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .