- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06528106
Virheellisten penisilliiniallergiamerkintöjen poistaminen: Käyttöönottotutkimus (REPeAL) (REPeAL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Testaa penisilliiniallergiaa poistavan monimutkaisen toimenpiteen toteuttamista kirurgisissa, lääketieteellisissä ja tehohoidon potilasreitissä.
Tavoitteet:
- Käyttää Institute for Health Improvement (IHI) -mallin parantamismetodologiaa penisilliiniallergian merkinnän poistamiseen tähtäävän monimutkaisen intervention toteuttamiseksi jokaisessa ympäristössä (leikkaus, lääketiede, tehohoito)
- Mitataan niiden potilaiden lukumäärä, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit (>16 penA:lla, jota ei ole määrätty ensimmäisen linjan antibiootteja), joiden penisilliiniallergiatiedot ovat arvioineet laajemmissa kliinisissä ryhmissä ja erikseen AMS-tiimin toimesta.
- Potilaan penisilliiniallergiatietojen poistamisen (eli potilaan de-label/DOC:n vähentymisen määrä) mittaamiseksi.
Haastatella 10-15 potilasta ja 10-15 terveydenhuollon työntekijää saadakseen tietoa penisilliiniallergian merkintäprosessista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset (> 16) potilaat, jotka joutuivat sairaalaan tutkimusjakson aikana, joilla oli penisilliiniallergia, esti ensilinjan antibioottien käytön.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sellaisten aikuisten lääketieteellisten, kirurgisten ja tehohoidon erikoisalojen potilaiden osuus, joilla on penisilliiniallergiarekisteri, jossa allergiarekisteri estää ensimmäisen linjan antibioottihoidon ja jotka on poistettu turvallisesti.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2324.RCHT.66
- 335337 (Muu tunniste: IRAS)
- NIHR300542 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .