- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06528106
Eliminación de etiquetas erróneas sobre alergia a la penicilina: estudio de implementación (REPeAL) (REPeAL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Apuntar:
Probar la implementación de la intervención compleja de desetiquetado de alergia a la penicilina en pacientes quirúrgicos, médicos y de cuidados críticos.
Objetivos:
- Utilizar la metodología del Modelo de Mejora del Institute for Health Improvement (IHI) para implementar la intervención compleja de eliminación de etiquetas de alergia a la penicilina en cada entorno (cirugía, medicina, cuidados intensivos)
- Medir el número de pacientes que cumplen los criterios de inclusión (>16 con un penA sin antibióticos de primera línea prescritos) a quienes se les ha evaluado su historial de alergia a la penicilina por equipos clínicos más amplios y por separado por el equipo de AMS.
- Medir la aceptación por parte del paciente de la eliminación de registros de alergia a la penicilina (es decir, la tasa de paciente que rechaza la eliminación de la etiqueta / DOC).
Entrevistar a 10 a 15 pacientes y a 10 a 15 trabajadores sanitarios para conocer mejor el proceso de etiquetado de la alergia a la penicilina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes adultos (>16) ingresados en el hospital durante el período de estudio con un historial de alergia a la penicilina que impidiera el uso de antibióticos de primera línea.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes ingresados en especialidades médicas, quirúrgicas y de cuidados críticos para adultos con un registro de alergia a la penicilina, donde el registro de alergia impide la terapia con antibióticos de primera línea, que están desetiquetados de manera segura.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2324.RCHT.66
- 335337 (Otro identificador: IRAS)
- NIHR300542 (Otro número de subvención/financiamiento: NIHR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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