- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06528106
Odstranění chybných štítků s alergií na penicilin: Implementační studie (REPeAL) (REPeAL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl:
Otestovat implementaci komplexní intervence odstraňující penicilinovou alergii v chirurgické, lékařské a intenzivní péči.
Cíle:
- Využití metodiky Institutu pro zlepšení zdraví (IHI) Model for Improvement k implementaci komplexní intervence odstraňující penicilinovou alergii v každém prostředí (chirurgie, lékařství, intenzivní péče)
- Změřit počet pacientů splňujících zařazovací kritéria (>16 s penA bez předepsaných antibiotik první linie), u kterých byl záznam alergie na penicilin posouzen širšími klinickými týmy a samostatně týmem AMS.
- K měření vychytávání záznamů o alergii na penicilin pacientem (tj. míra klesajícího de-label / DOC u pacienta).
Rozhovor s 10-15 pacienty a 10-15 zdravotnickými pracovníky za účelem získání vhledu do procesu označování alergie na penicilin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Spojené království, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dospělí (>16) pacienti přijatí do nemocnice během období studie se záznamem alergie na penicilin, který brání použití antibiotik první linie.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů přijatých na dospělé obory lékařské, chirurgické a intenzivní péče se záznamem alergie na penicilin, kde záznam alergie brání první linii antibiotické terapie, jsou bezpečně odznačeni.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2324.RCHT.66
- 335337 (Jiný identifikátor: IRAS)
- NIHR300542 (Jiné číslo grantu/financování: NIHR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .