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폐결절의 혈청 표지자 LncRNA RP5-977B1에 대한 전향적 연구

양성 구별을 위한 혈청 표지자 LncRNA RP5-977B1의 전향적 연구

본 프로젝트에서는 이전 연구를 바탕으로 영상을 통해 폐결절로 식별된 환자를 선별하여 양성 및 악성 폐결절을 감별하는 데 있어 RP5-977B1의 가능성을 탐색하고, 임상 단백질 종양 표지자와 결합된 진단 모델을 구축하고, 진단 결과를 비교하는 전향적 연구를 수행할 계획입니다. 두 가지의 효능을 파악하고, 최종적으로 병리학적 결과를 통해 표지자의 민감도와 특이성을 판단합니다. 양성 및 악성 폐결절 진단을 위한 새로운 컨텐츠를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

임상 진단, 질병 모니터링, 치료 또는 예후 평가를 위해 폐결절 환자는 진단 및 치료 중에 일상적인 실험실 검사를 위해 혈액을 여러 번 채취해야 할 수도 있습니다. 일상적인 검사가 완료된 후 일부 혈액 샘플을 폐기해야 할 수도 있습니다. 본 임상시험에서는 남은 혈액 샘플을 연구용 샘플로만 사용합니다. 연구의 이 부분에서 수집된 샘플은 폐 결절 환자의 혈청 샘플이었으며 50명의 피험자를 등록할 계획이었습니다.

입원기준 : ① 영상촬영을 통해 폐결절을 발견하고 수술적으로 절제하였다.

② 15세~75세.

  • 병리학적 진단을 위해서는 수술이나 천자를 시행해야 한다.

    • 적절한 혈액학적 기능과 간 및 신장 기능이 유지됩니다. ⑤ 검체는 용혈이 없고 여유도가 충분하며, 원본 기록이 명확하고 확인이 가능합니다.

제외 기준: ① 환자 검체에 용혈이 있고, 오염되었으며, 너무 오랫동안 방치되었으며, 검체 허용량이 부족하고, 기록이 혼합된 환자 검체입니다.

  • 악성종양의 병력.

    • 심각한 기저 질환 및 합병증은 전신 치료에 영향을 미칠 수 있습니다. ④ 혈액검사를 제때에 받을 수 있다고 보장할 수 없습니다.

      • 2주 이내에 항종양 한약, 예방접종, 화학요법 및 기타 치료를 받았습니다.

제외기준 : ① 포함기준에 맞지 아니하거나, 제외기준에 적합하여 잘못 등록된 피험자.

  • 동일 환자로부터 2회 이상 채취한 검체는 처음 채취한 검체만 보관하고, 이후 채취한 검체는 모두 제외한다.

    • 케이스 정보가 불완전한 샘플입니다. ④ 샘플 수집, 보관, 운송 및 기타 사유로 인해 샘플 품질 관리가 부적격 샘플입니다.

      • 기기 및 기타 사유로 인해 테스트가 불가능한 샘플입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zijian Wu, Learned
  • 전화번호: 3707 020-66673666
  • 이메일: 463596459@qq.com

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510095
        • 모병
        • Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

방사선학적 소견과 폐 결절의 수술적 제거가 있는 환자의 혈청 샘플을 선택했습니다.

설명

포함 기준:

  • 영상검사를 통해 폐결절을 발견하고 수술적으로 절제하였습니다.

    • 15~75세.

      • 병리학적 진단을 위해서는 수술이나 천자를 시행해야 한다.

        • 적절한 혈액학적 기능과 간 및 신장 기능이 유지됩니다. ⑤ 검체는 용혈이 없고 여유도가 충분하며, 원본 기록이 명확하고 확인이 가능합니다.

제외 기준:

  • 환자 검체에는 용혈이 있고, 오염되었으며, 너무 오랫동안 방치되었으며, 검체 허용량이 부족하고, 혼합 검체가 기록되었습니다.

    • 악성종양의 병력. ③ 심각한 기저질환 및 합병증은 전신치료에 영향을 미칠 수 있다. ④ 혈액검사를 제때에 받을 수 있다고 보장할 수 없습니다. ⑤ 2주 이내에 항종양 한약, 예방접종, 화학요법 및 기타 치료를 받았다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
양성 결절
  • 영상검사를 통해 폐결절을 발견하고 수술적으로 절제하였습니다.

    • 15~75세.

      • 병리학적 진단을 위해서는 수술이나 천자를 시행해야 한다. ④ 혈액학적 기능이 적절하고 간, 신장 기능이 예비되어 있다. ⑤ 검체는 용혈이 없고 여유도가 충분하며, 원본 기록이 명확하고 확인이 가능합니다.
종양
  • 영상검사를 통해 폐결절을 발견하고 수술적으로 절제하였습니다.

    • 15~75세.

      • 병리학적 진단을 위해서는 수술이나 천자를 시행해야 한다. ④ 혈액학적 기능이 적절하고 간, 신장 기능이 예비되어 있다. ⑤ 검체는 용혈이 없고 여유도가 충분하며, 원본 기록이 명확하고 확인이 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 결절
기간: 일주일
병리학적 소견에 따르면 환자의 결절은 양성인 것으로 확인되었습니다.
일주일
종양
기간: 일주일
병리학적 소견에 따르면 결절은 환자의 악성 종양으로 확인되었습니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기관의 요구사항과 환자의 개인정보 보호 필요성으로 인해 IPD를 공개하는 것은 편리하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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