- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06531850
폐결절의 혈청 표지자 LncRNA RP5-977B1에 대한 전향적 연구
양성 구별을 위한 혈청 표지자 LncRNA RP5-977B1의 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
임상 진단, 질병 모니터링, 치료 또는 예후 평가를 위해 폐결절 환자는 진단 및 치료 중에 일상적인 실험실 검사를 위해 혈액을 여러 번 채취해야 할 수도 있습니다. 일상적인 검사가 완료된 후 일부 혈액 샘플을 폐기해야 할 수도 있습니다. 본 임상시험에서는 남은 혈액 샘플을 연구용 샘플로만 사용합니다. 연구의 이 부분에서 수집된 샘플은 폐 결절 환자의 혈청 샘플이었으며 50명의 피험자를 등록할 계획이었습니다.
입원기준 : ① 영상촬영을 통해 폐결절을 발견하고 수술적으로 절제하였다.
② 15세~75세.
병리학적 진단을 위해서는 수술이나 천자를 시행해야 한다.
- 적절한 혈액학적 기능과 간 및 신장 기능이 유지됩니다. ⑤ 검체는 용혈이 없고 여유도가 충분하며, 원본 기록이 명확하고 확인이 가능합니다.
제외 기준: ① 환자 검체에 용혈이 있고, 오염되었으며, 너무 오랫동안 방치되었으며, 검체 허용량이 부족하고, 기록이 혼합된 환자 검체입니다.
악성종양의 병력.
심각한 기저 질환 및 합병증은 전신 치료에 영향을 미칠 수 있습니다. ④ 혈액검사를 제때에 받을 수 있다고 보장할 수 없습니다.
- 2주 이내에 항종양 한약, 예방접종, 화학요법 및 기타 치료를 받았습니다.
제외기준 : ① 포함기준에 맞지 아니하거나, 제외기준에 적합하여 잘못 등록된 피험자.
동일 환자로부터 2회 이상 채취한 검체는 처음 채취한 검체만 보관하고, 이후 채취한 검체는 모두 제외한다.
케이스 정보가 불완전한 샘플입니다. ④ 샘플 수집, 보관, 운송 및 기타 사유로 인해 샘플 품질 관리가 부적격 샘플입니다.
- 기기 및 기타 사유로 인해 테스트가 불가능한 샘플입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zijian Wu, Learned
- 전화번호: 3707 020-66673666
- 이메일: 463596459@qq.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510095
- 모병
- Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Ling Min, Learned
- 전화번호: 3639 020-66673666
- 이메일: minling1977@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
영상검사를 통해 폐결절을 발견하고 수술적으로 절제하였습니다.
15~75세.
병리학적 진단을 위해서는 수술이나 천자를 시행해야 한다.
- 적절한 혈액학적 기능과 간 및 신장 기능이 유지됩니다. ⑤ 검체는 용혈이 없고 여유도가 충분하며, 원본 기록이 명확하고 확인이 가능합니다.
제외 기준:
환자 검체에는 용혈이 있고, 오염되었으며, 너무 오랫동안 방치되었으며, 검체 허용량이 부족하고, 혼합 검체가 기록되었습니다.
- 악성종양의 병력. ③ 심각한 기저질환 및 합병증은 전신치료에 영향을 미칠 수 있다. ④ 혈액검사를 제때에 받을 수 있다고 보장할 수 없습니다. ⑤ 2주 이내에 항종양 한약, 예방접종, 화학요법 및 기타 치료를 받았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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양성 결절
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종양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 결절
기간: 일주일
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병리학적 소견에 따르면 환자의 결절은 양성인 것으로 확인되었습니다.
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일주일
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종양
기간: 일주일
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병리학적 소견에 따르면 결절은 환자의 악성 종양으로 확인되었습니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIT-2023-013(JYK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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