- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06531850
Estudo prospectivo do marcador sérico LncRNA RP5-977B1 em nódulos pulmonares
Estudo prospectivo do marcador sérico LncRNA RP5-977B1 para diferenciação de benigno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para fins de diagnóstico clínico, monitoramento da doença, tratamento ou avaliação do prognóstico, os pacientes com nódulos pulmonares podem precisar colher sangue para exames laboratoriais de rotina várias vezes durante o diagnóstico e tratamento. Pode haver algumas amostras de sangue a serem descartadas após a realização dos exames de rotina. Este ensaio clínico usará apenas essas amostras de sangue restantes como amostras de pesquisa. As amostras coletadas nesta parte do estudo foram amostras de soro de pacientes com nódulos pulmonares, e 50 indivíduos foram planejados para serem inscritos.
Critérios de admissão: ① Nódulos pulmonares foram detectados por imagem e ressecados cirurgicamente.
② Idade de 15 a 75 anos.
Cirurgia ou punção deve ser realizada para diagnóstico patológico.
- Função hematológica adequada e reserva de função hepática e renal. ⑤ A amostra não apresenta hemólise, margem suficiente e o registro da fonte é claro e pode ser verificado.
Critérios de exclusão: ① As amostras dos pacientes apresentam hemólise, foram contaminadas, foram colocadas por muito tempo, têm amostra insuficiente e têm registros mistos.
História de tumor maligno.
Doenças subjacentes graves e complicações podem afetar o tratamento sistêmico. ④ Não posso garantir o recebimento de exames de sangue dentro do prazo.
- Recebeu medicina chinesa antitumoral, imunização, quimioterapia e outros tratamentos em 2 semanas.
Critérios de exclusão: ① Sujeitos que não atendem aos critérios de inclusão ou que atendem aos critérios de exclusão e estão inscritos por engano.
Amostras coletadas duas ou mais vezes do mesmo paciente devem ser retidas apenas as amostras coletadas pela primeira vez, e todas as amostras coletadas subsequentes devem ser excluídas.
Amostras com informações de caso incompletas. ④ Amostras não qualificadas de controle de qualidade da amostra devido à coleta, armazenamento, transporte de amostras e outros motivos.
- Amostras que não podem ser testadas devido a instrumentos e outros motivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zijian Wu, Learned
- Número de telefone: 3707 020-66673666
- E-mail: 463596459@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510095
- Recrutamento
- Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
-
Contato:
- Ling Min, Learned
- Número de telefone: 3639 020-66673666
- E-mail: minling1977@163.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Nódulos pulmonares foram detectados por imagem e ressecados cirurgicamente.
Idade 15-75 anos.
Cirurgia ou punção deve ser realizada para diagnóstico patológico.
- Função hematológica adequada e reserva de função hepática e renal. ⑤ A amostra não apresenta hemólise, margem suficiente e o registro da fonte é claro e pode ser verificado.
Critério de exclusão:
As amostras dos pacientes apresentam hemólise, foram contaminadas, foram colocadas por muito tempo, têm quantidade insuficiente de amostras e registram amostras misturadas.
- História de tumor maligno. ③ Doenças subjacentes graves e complicações podem afetar o tratamento sistêmico. ④ Não posso garantir o recebimento de exames de sangue dentro do prazo. ⑤ Recebeu medicamentos chineses antitumorais, imunização, quimioterapia e outros tratamentos em 2 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Nódulo benigno
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Tumor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nódulo benigno
Prazo: Uma semana
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Os achados patológicos determinaram que os nódulos eram benignos no paciente
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Uma semana
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Tumor
Prazo: Uma semana
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Achados patológicos identificaram os nódulos como tumores malignos no paciente
|
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT-2023-013(JYK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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