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Estudo prospectivo do marcador sérico LncRNA RP5-977B1 em nódulos pulmonares

Estudo prospectivo do marcador sérico LncRNA RP5-977B1 para diferenciação de benigno

Com base em estudos anteriores, este projeto pretende utilizar estudos prospectivos para selecionar pacientes identificados por imagem como nódulos pulmonares para explorar o potencial de RP5-977B1 na diferenciação de nódulos pulmonares benignos e malignos, construir modelos diagnósticos combinados com marcadores clínicos de proteínas tumorais, comparar o diagnóstico eficácia dos dois e, finalmente, determinar a sensibilidade e especificidade dos marcadores através de resultados patológicos. Fornece um novo conteúdo para o diagnóstico de nódulos pulmonares benignos e malignos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Para fins de diagnóstico clínico, monitoramento da doença, tratamento ou avaliação do prognóstico, os pacientes com nódulos pulmonares podem precisar colher sangue para exames laboratoriais de rotina várias vezes durante o diagnóstico e tratamento. Pode haver algumas amostras de sangue a serem descartadas após a realização dos exames de rotina. Este ensaio clínico usará apenas essas amostras de sangue restantes como amostras de pesquisa. As amostras coletadas nesta parte do estudo foram amostras de soro de pacientes com nódulos pulmonares, e 50 indivíduos foram planejados para serem inscritos.

Critérios de admissão: ① Nódulos pulmonares foram detectados por imagem e ressecados cirurgicamente.

② Idade de 15 a 75 anos.

  • Cirurgia ou punção deve ser realizada para diagnóstico patológico.

    • Função hematológica adequada e reserva de função hepática e renal. ⑤ A amostra não apresenta hemólise, margem suficiente e o registro da fonte é claro e pode ser verificado.

Critérios de exclusão: ① As amostras dos pacientes apresentam hemólise, foram contaminadas, foram colocadas por muito tempo, têm amostra insuficiente e têm registros mistos.

  • História de tumor maligno.

    • Doenças subjacentes graves e complicações podem afetar o tratamento sistêmico. ④ Não posso garantir o recebimento de exames de sangue dentro do prazo.

      • Recebeu medicina chinesa antitumoral, imunização, quimioterapia e outros tratamentos em 2 semanas.

Critérios de exclusão: ① Sujeitos que não atendem aos critérios de inclusão ou que atendem aos critérios de exclusão e estão inscritos por engano.

  • Amostras coletadas duas ou mais vezes do mesmo paciente devem ser retidas apenas as amostras coletadas pela primeira vez, e todas as amostras coletadas subsequentes devem ser excluídas.

    • Amostras com informações de caso incompletas. ④ Amostras não qualificadas de controle de qualidade da amostra devido à coleta, armazenamento, transporte de amostras e outros motivos.

      • Amostras que não podem ser testadas devido a instrumentos e outros motivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zijian Wu, Learned
  • Número de telefone: 3707 020-66673666
  • E-mail: 463596459@qq.com

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram selecionadas amostras de soro de pacientes com achados radiográficos e remoção cirúrgica de nódulos pulmonares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nódulos pulmonares foram detectados por imagem e ressecados cirurgicamente.

    • Idade 15-75 anos.

      • Cirurgia ou punção deve ser realizada para diagnóstico patológico.

        • Função hematológica adequada e reserva de função hepática e renal. ⑤ A amostra não apresenta hemólise, margem suficiente e o registro da fonte é claro e pode ser verificado.

Critério de exclusão:

  • As amostras dos pacientes apresentam hemólise, foram contaminadas, foram colocadas por muito tempo, têm quantidade insuficiente de amostras e registram amostras misturadas.

    • História de tumor maligno. ③ Doenças subjacentes graves e complicações podem afetar o tratamento sistêmico. ④ Não posso garantir o recebimento de exames de sangue dentro do prazo. ⑤ Recebeu medicamentos chineses antitumorais, imunização, quimioterapia e outros tratamentos em 2 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Nódulo benigno
  • Nódulos pulmonares foram detectados por imagem e ressecados cirurgicamente.

    • Idade 15-75 anos.

      • Cirurgia ou punção deve ser realizada para diagnóstico patológico. ④ Função hematológica adequada e reserva de função hepática e renal. ⑤ A amostra não apresenta hemólise, margem suficiente e o registro da fonte é claro e pode ser verificado.
Tumor
  • Nódulos pulmonares foram detectados por imagem e ressecados cirurgicamente.

    • Idade 15-75 anos.

      • Cirurgia ou punção deve ser realizada para diagnóstico patológico. ④ Função hematológica adequada e reserva de função hepática e renal. ⑤ A amostra não apresenta hemólise, margem suficiente e o registro da fonte é claro e pode ser verificado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nódulo benigno
Prazo: Uma semana
Os achados patológicos determinaram que os nódulos eram benignos no paciente
Uma semana
Tumor
Prazo: Uma semana
Achados patológicos identificaram os nódulos como tumores malignos no paciente
Uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido às exigências da instituição e à necessidade de proteger a privacidade dos pacientes, não é conveniente divulgar DPI.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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