- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06531850
Estudio prospectivo del marcador sérico LncRNA RP5-977B1 en nódulos pulmonares
Estudio prospectivo del marcador sérico LncRNA RP5-977B1 para diferenciar lo benigno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con fines de diagnóstico clínico, seguimiento de la enfermedad, tratamiento o evaluación del pronóstico, es posible que los pacientes con nódulos pulmonares necesiten extraer sangre para pruebas de laboratorio de rutina varias veces durante el diagnóstico y el tratamiento. Es posible que algunas muestras de sangre deban desecharse después de completar las pruebas de rutina. Este ensayo clínico solo utilizará estas muestras de sangre restantes como muestras de investigación. Las muestras recolectadas en esta parte del estudio fueron muestras de suero de pacientes con nódulos pulmonares y se planeó inscribir a 50 sujetos.
Criterios de admisión: ① Los nódulos pulmonares se detectaron mediante imágenes y se resecaron quirúrgicamente.
② Edad entre 15 y 75 años.
Para el diagnóstico patológico se debe realizar cirugía o punción.
- Adecuada función hematológica y reserva de función hepática y renal. ⑤ La muestra no tiene hemólisis, tiene margen suficiente y el registro fuente es claro y se puede verificar.
Criterios de exclusión: ① Las muestras de pacientes tienen hemólisis, han estado contaminadas, han estado colocadas durante demasiado tiempo, no tienen suficiente muestra y tienen registros mixtos.
Historia de tumor maligno.
Las enfermedades subyacentes graves y las complicaciones pueden afectar el tratamiento sistémico. ④ No puedo garantizar que se reciban los análisis de sangre a tiempo.
- Recibió medicina china antitumoral, inmunización, quimioterapia y otros tratamientos en 2 semanas.
Criterios de exclusión: ① Sujetos que no cumplen con los criterios de inclusión o que cumplen con los criterios de exclusión y están inscritos por error.
Las muestras recolectadas dos o más veces del mismo paciente deben conservarse solo las muestras recolectadas por primera vez y se deben excluir todas las muestras recolectadas posteriormente.
Muestras con información de caso incompleta. ④ Control de calidad de muestras muestras no calificadas debido a la recolección, almacenamiento, transporte y otras razones de la muestra.
- Muestras que no se pueden analizar debido a instrumentos y otras razones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zijian Wu, Learned
- Número de teléfono: 3707 020-66673666
- Correo electrónico: 463596459@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510095
- Reclutamiento
- Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
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Contacto:
- Ling Min, Learned
- Número de teléfono: 3639 020-66673666
- Correo electrónico: minling1977@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los nódulos pulmonares fueron detectados mediante imágenes y resecados quirúrgicamente.
Edad 15-75 años.
Para el diagnóstico patológico se debe realizar cirugía o punción.
- Adecuada función hematológica y reserva de función hepática y renal. ⑤ La muestra no tiene hemólisis, tiene margen suficiente y el registro fuente es claro y se puede verificar.
Criterio de exclusión:
Las muestras de pacientes tienen hemólisis, han estado contaminadas, han estado colocadas durante demasiado tiempo, no tienen suficiente muestra y registran muestras mezcladas.
- Historia de tumor maligno. ③ Las enfermedades subyacentes graves y las complicaciones pueden afectar el tratamiento sistémico. ④ No puedo garantizar que se reciban los análisis de sangre a tiempo. ⑤ Recibió medicina china antitumoral, inmunizaciones, quimioterapia y otros tratamientos en un plazo de 2 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nódulo benigno
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Tumor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nódulo benigno
Periodo de tiempo: Una semana
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Los hallazgos patológicos determinaron que los nódulos eran benignos en el paciente.
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Una semana
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Tumor
Periodo de tiempo: Una semana
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Los hallazgos patológicos identificaron los nódulos como tumores malignos en el paciente.
|
Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2023-013(JYK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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