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Estudio prospectivo del marcador sérico LncRNA RP5-977B1 en nódulos pulmonares

Estudio prospectivo del marcador sérico LncRNA RP5-977B1 para diferenciar lo benigno

Basado en estudios previos, este proyecto pretende utilizar estudios prospectivos para seleccionar pacientes identificados mediante imágenes como nódulos pulmonares para explorar el potencial de RP5-977B1 para diferenciar nódulos pulmonares benignos y malignos, construir modelos de diagnóstico combinados con marcadores tumorales proteicos clínicos, comparar el diagnóstico. eficacia de los dos, y finalmente determinar la sensibilidad y especificidad de los marcadores a través de resultados patológicos. Aporta un nuevo contenido para el diagnóstico de nódulos pulmonares benignos y malignos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Con fines de diagnóstico clínico, seguimiento de la enfermedad, tratamiento o evaluación del pronóstico, es posible que los pacientes con nódulos pulmonares necesiten extraer sangre para pruebas de laboratorio de rutina varias veces durante el diagnóstico y el tratamiento. Es posible que algunas muestras de sangre deban desecharse después de completar las pruebas de rutina. Este ensayo clínico solo utilizará estas muestras de sangre restantes como muestras de investigación. Las muestras recolectadas en esta parte del estudio fueron muestras de suero de pacientes con nódulos pulmonares y se planeó inscribir a 50 sujetos.

Criterios de admisión: ① Los nódulos pulmonares se detectaron mediante imágenes y se resecaron quirúrgicamente.

② Edad entre 15 y 75 años.

  • Para el diagnóstico patológico se debe realizar cirugía o punción.

    • Adecuada función hematológica y reserva de función hepática y renal. ⑤ La muestra no tiene hemólisis, tiene margen suficiente y el registro fuente es claro y se puede verificar.

Criterios de exclusión: ① Las muestras de pacientes tienen hemólisis, han estado contaminadas, han estado colocadas durante demasiado tiempo, no tienen suficiente muestra y tienen registros mixtos.

  • Historia de tumor maligno.

    • Las enfermedades subyacentes graves y las complicaciones pueden afectar el tratamiento sistémico. ④ No puedo garantizar que se reciban los análisis de sangre a tiempo.

      • Recibió medicina china antitumoral, inmunización, quimioterapia y otros tratamientos en 2 semanas.

Criterios de exclusión: ① Sujetos que no cumplen con los criterios de inclusión o que cumplen con los criterios de exclusión y están inscritos por error.

  • Las muestras recolectadas dos o más veces del mismo paciente deben conservarse solo las muestras recolectadas por primera vez y se deben excluir todas las muestras recolectadas posteriormente.

    • Muestras con información de caso incompleta. ④ Control de calidad de muestras muestras no calificadas debido a la recolección, almacenamiento, transporte y otras razones de la muestra.

      • Muestras que no se pueden analizar debido a instrumentos y otras razones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zijian Wu, Learned
  • Número de teléfono: 3707 020-66673666
  • Correo electrónico: 463596459@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510095
        • Reclutamiento
        • Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
        • Contacto:
          • Ling Min, Learned
          • Número de teléfono: 3639 020-66673666
          • Correo electrónico: minling1977@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se seleccionaron muestras de suero de pacientes con hallazgos radiológicos y extirpación quirúrgica de nódulos pulmonares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los nódulos pulmonares fueron detectados mediante imágenes y resecados quirúrgicamente.

    • Edad 15-75 años.

      • Para el diagnóstico patológico se debe realizar cirugía o punción.

        • Adecuada función hematológica y reserva de función hepática y renal. ⑤ La muestra no tiene hemólisis, tiene margen suficiente y el registro fuente es claro y se puede verificar.

Criterio de exclusión:

  • Las muestras de pacientes tienen hemólisis, han estado contaminadas, han estado colocadas durante demasiado tiempo, no tienen suficiente muestra y registran muestras mezcladas.

    • Historia de tumor maligno. ③ Las enfermedades subyacentes graves y las complicaciones pueden afectar el tratamiento sistémico. ④ No puedo garantizar que se reciban los análisis de sangre a tiempo. ⑤ Recibió medicina china antitumoral, inmunizaciones, quimioterapia y otros tratamientos en un plazo de 2 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Nódulo benigno
  • Los nódulos pulmonares fueron detectados mediante imágenes y resecados quirúrgicamente.

    • Edad 15-75 años.

      • Para el diagnóstico patológico se debe realizar cirugía o punción. ④ Función hematológica adecuada y reserva de función hepática y renal. ⑤ La muestra no tiene hemólisis, tiene margen suficiente y el registro fuente es claro y se puede verificar.
Tumor
  • Los nódulos pulmonares fueron detectados mediante imágenes y resecados quirúrgicamente.

    • Edad 15-75 años.

      • Para el diagnóstico patológico se debe realizar cirugía o punción. ④ Función hematológica adecuada y reserva de función hepática y renal. ⑤ La muestra no tiene hemólisis, tiene margen suficiente y el registro fuente es claro y se puede verificar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nódulo benigno
Periodo de tiempo: Una semana
Los hallazgos patológicos determinaron que los nódulos eran benignos en el paciente.
Una semana
Tumor
Periodo de tiempo: Una semana
Los hallazgos patológicos identificaron los nódulos como tumores malignos en el paciente.
Una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a los requerimientos de la institución y la necesidad de proteger la privacidad de los pacientes, no es conveniente divulgar los DPI.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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