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Studio prospettico del marcatore sierico LncRNA RP5-977B1 nei noduli polmonari

Studio prospettico sul marcatore sierico LncRNA RP5-977B1 per la differenziazione dei beni benigni

Sulla base di studi precedenti, questo progetto intende utilizzare studi prospettici per selezionare pazienti identificati mediante imaging come noduli polmonari per esplorare il potenziale di RP5-977B1 nel differenziare noduli polmonari benigni e maligni, costruire modelli diagnostici combinati con marcatori tumorali proteici clinici, confrontare i risultati diagnostici efficacia dei due e infine determinare la sensibilità e la specificità dei marcatori attraverso risultati patologici. Fornisce un nuovo contenuto per la diagnosi dei noduli polmonari benigni e maligni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Ai fini della diagnosi clinica, del monitoraggio della malattia, del trattamento o della valutazione della prognosi, i pazienti con noduli polmonari potrebbero aver bisogno di prelevare sangue per esami di laboratorio di routine più volte durante la diagnosi e il trattamento. Potrebbero esserci alcuni campioni di sangue da scartare dopo il completamento dei test di routine. Questo studio clinico utilizzerà solo questi campioni di sangue rimanenti come campioni di ricerca. I campioni raccolti in questa parte dello studio erano campioni di siero di pazienti con noduli polmonari ed era previsto l'arruolamento di 50 soggetti.

Criteri di ricovero: ① Noduli polmonari sono stati rilevati mediante imaging e asportati chirurgicamente.

② Età 15-75 anni.

  • L'intervento chirurgico o la puntura devono essere eseguiti per la diagnosi patologica.

    • Adeguata funzione ematologica e riserva di funzionalità epatica e renale. ⑤ Il campione non presenta emolisi, margine sufficiente e il record di origine è chiaro e può essere controllato.

Criteri di esclusione: ① I campioni dei pazienti presentano emolisi, sono stati contaminati, sono stati posizionati per troppo tempo, hanno una quantità di campione insufficiente e hanno registrazioni miste.

  • Storia di tumore maligno.

    • Gravi malattie di base e complicanze possono influenzare il trattamento sistemico. ④ Non possiamo garantire di ricevere gli esami del sangue in tempo.

      • Ha ricevuto medicine cinesi antitumorali, vaccinazioni, chemioterapia e altri trattamenti entro 2 settimane.

Criteri di esclusione: ① Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione o che soddisfano i criteri di esclusione e sono stati erroneamente arruolati.

  • Dei campioni raccolti per due o più volte dallo stesso paziente devono essere conservati solo i campioni raccolti per la prima volta e tutti i campioni raccolti successivamente devono essere esclusi.

    • Campioni con informazioni sul caso incomplete. ④ Campioni non qualificati per il controllo della qualità dei campioni dovuti alla raccolta, alla conservazione, al trasporto dei campioni e ad altri motivi.

      • Campioni che non possono essere testati a causa di strumenti e altri motivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zijian Wu, Learned
  • Numero di telefono: 3707 020-66673666
  • Email: 463596459@qq.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510095
        • Reclutamento
        • Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati selezionati campioni di siero di pazienti con reperti radiografici e rimozione chirurgica di noduli polmonari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I noduli polmonari sono stati rilevati mediante imaging e asportati chirurgicamente.

    • Età 15-75 anni.

      • L'intervento chirurgico o la puntura devono essere eseguiti per la diagnosi patologica.

        • Adeguata funzione ematologica e riserva di funzionalità epatica e renale. ⑤ Il campione non presenta emolisi, margine sufficiente e il record di origine è chiaro e può essere controllato.

Criteri di esclusione:

  • I campioni dei pazienti presentano emolisi, sono stati contaminati, sono stati posizionati per troppo tempo, hanno una quantità di campione insufficiente e registrano campioni misti.

    • Storia di tumore maligno. ③ Gravi malattie di base e complicanze possono influenzare il trattamento sistemico. ④ Non possiamo garantire di ricevere gli esami del sangue in tempo. ⑤ Ha ricevuto farmaci antitumorali cinesi, vaccinazioni, chemioterapia e altri trattamenti entro 2 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nodulo benigno
  • I noduli polmonari sono stati rilevati mediante imaging e asportati chirurgicamente.

    • Età 15-75 anni.

      • L'intervento chirurgico o la puntura devono essere eseguiti per la diagnosi patologica. ④ Adeguata funzione ematologica e riserva funzionale epatica e renale. ⑤ Il campione non presenta emolisi, margine sufficiente e il record di origine è chiaro e può essere controllato.
Tumore
  • I noduli polmonari sono stati rilevati mediante imaging e asportati chirurgicamente.

    • Età 15-75 anni.

      • L'intervento chirurgico o la puntura devono essere eseguiti per la diagnosi patologica. ④ Adeguata funzione ematologica e riserva funzionale epatica e renale. ⑤ Il campione non presenta emolisi, margine sufficiente e il record di origine è chiaro e può essere controllato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nodulo benigno
Lasso di tempo: Una settimana
I risultati patologici hanno determinato che i noduli erano benigni nel paziente
Una settimana
Tumore
Lasso di tempo: Una settimana
I risultati patologici hanno identificato i noduli come tumori maligni nel paziente
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa dei requisiti dell’istituto e della necessità di proteggere la privacy dei pazienti, non è conveniente divulgare l’IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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