- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06531850
Studio prospettico del marcatore sierico LncRNA RP5-977B1 nei noduli polmonari
Studio prospettico sul marcatore sierico LncRNA RP5-977B1 per la differenziazione dei beni benigni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ai fini della diagnosi clinica, del monitoraggio della malattia, del trattamento o della valutazione della prognosi, i pazienti con noduli polmonari potrebbero aver bisogno di prelevare sangue per esami di laboratorio di routine più volte durante la diagnosi e il trattamento. Potrebbero esserci alcuni campioni di sangue da scartare dopo il completamento dei test di routine. Questo studio clinico utilizzerà solo questi campioni di sangue rimanenti come campioni di ricerca. I campioni raccolti in questa parte dello studio erano campioni di siero di pazienti con noduli polmonari ed era previsto l'arruolamento di 50 soggetti.
Criteri di ricovero: ① Noduli polmonari sono stati rilevati mediante imaging e asportati chirurgicamente.
② Età 15-75 anni.
L'intervento chirurgico o la puntura devono essere eseguiti per la diagnosi patologica.
- Adeguata funzione ematologica e riserva di funzionalità epatica e renale. ⑤ Il campione non presenta emolisi, margine sufficiente e il record di origine è chiaro e può essere controllato.
Criteri di esclusione: ① I campioni dei pazienti presentano emolisi, sono stati contaminati, sono stati posizionati per troppo tempo, hanno una quantità di campione insufficiente e hanno registrazioni miste.
Storia di tumore maligno.
Gravi malattie di base e complicanze possono influenzare il trattamento sistemico. ④ Non possiamo garantire di ricevere gli esami del sangue in tempo.
- Ha ricevuto medicine cinesi antitumorali, vaccinazioni, chemioterapia e altri trattamenti entro 2 settimane.
Criteri di esclusione: ① Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione o che soddisfano i criteri di esclusione e sono stati erroneamente arruolati.
Dei campioni raccolti per due o più volte dallo stesso paziente devono essere conservati solo i campioni raccolti per la prima volta e tutti i campioni raccolti successivamente devono essere esclusi.
Campioni con informazioni sul caso incomplete. ④ Campioni non qualificati per il controllo della qualità dei campioni dovuti alla raccolta, alla conservazione, al trasporto dei campioni e ad altri motivi.
- Campioni che non possono essere testati a causa di strumenti e altri motivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zijian Wu, Learned
- Numero di telefono: 3707 020-66673666
- Email: 463596459@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510095
- Reclutamento
- Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
-
Contatto:
- Ling Min, Learned
- Numero di telefono: 3639 020-66673666
- Email: minling1977@163.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I noduli polmonari sono stati rilevati mediante imaging e asportati chirurgicamente.
Età 15-75 anni.
L'intervento chirurgico o la puntura devono essere eseguiti per la diagnosi patologica.
- Adeguata funzione ematologica e riserva di funzionalità epatica e renale. ⑤ Il campione non presenta emolisi, margine sufficiente e il record di origine è chiaro e può essere controllato.
Criteri di esclusione:
I campioni dei pazienti presentano emolisi, sono stati contaminati, sono stati posizionati per troppo tempo, hanno una quantità di campione insufficiente e registrano campioni misti.
- Storia di tumore maligno. ③ Gravi malattie di base e complicanze possono influenzare il trattamento sistemico. ④ Non possiamo garantire di ricevere gli esami del sangue in tempo. ⑤ Ha ricevuto farmaci antitumorali cinesi, vaccinazioni, chemioterapia e altri trattamenti entro 2 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nodulo benigno
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Tumore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nodulo benigno
Lasso di tempo: Una settimana
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I risultati patologici hanno determinato che i noduli erano benigni nel paziente
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Una settimana
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Tumore
Lasso di tempo: Una settimana
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I risultati patologici hanno identificato i noduli come tumori maligni nel paziente
|
Una settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-2023-013(JYK)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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