Prospektywne badanie markera surowicy LncRNA RP5-977B1 w guzkach płucnych
Prospektywne badanie markera surowicy LncRNA RP5-977B1 w celu różnicowania łagodnych zmian
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W celu postawienia diagnozy klinicznej, monitorowania choroby, leczenia lub oceny rokowania u pacjentów z guzkami płuc może zaistnieć potrzeba kilkukrotnego pobrania krwi do rutynowych badań laboratoryjnych w trakcie diagnozowania i leczenia. Niektóre próbki krwi mogą zostać wyrzucone po zakończeniu rutynowych badań. W tym badaniu klinicznym pozostałe próbki krwi zostaną wykorzystane jedynie jako próbki badawcze. Próbkami pobranymi w tej części badania były próbki surowicy od pacjentów z guzkami płuc, a do badania planowano włączyć 50 osób.
Kryteria przyjęcia: ① W badaniu obrazowym wykryto guzki płucne i usunięto je chirurgicznie.
② Wiek 15-75 lat.
W celu rozpoznania patologicznego należy wykonać operację lub nakłucie.
- Odpowiednia funkcja hematologiczna oraz rezerwa czynnościowa wątroby i nerek. ⑤ Próbka nie wykazuje hemolizy, margines jest wystarczający, a zapis źródłowy jest jasny i można go sprawdzić.
Kryteria wykluczenia: ① W próbkach pacjentów stwierdzono hemolizę, zostały one skażone, były przechowywane zbyt długo, nie miały wystarczającej ilości próbek i miały mieszane zapisy.
Historia nowotworu złośliwego.
Poważne choroby podstawowe i powikłania mogą mieć wpływ na leczenie ogólnoustrojowe. ④ Nie możemy zagwarantować terminowego wykonania badań krwi.
- W ciągu 2 tygodni otrzymał przeciwnowotworową medycynę chińską, szczepienia, chemioterapię i inne leczenie.
Kryteria wykluczenia: ① Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia lub spełniają kryteria wykluczenia i zostali błędnie zapisani.
Próbki pobrane dwa lub więcej razy od tego samego pacjenta należy zachować wyłącznie próbki pobrane po raz pierwszy, a wszystkie kolejne próbki pobrane należy wykluczyć.
Próbki z niepełnymi informacjami o sprawie. ④ Niekwalifikowane próbki do kontroli jakości próbek ze względu na pobieranie próbek, przechowywanie, transport i inne przyczyny.
- Próbki, których nie można przetestować ze względu na instrumenty lub z innych powodów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zijian Wu, Learned
- Numer telefonu: 3707 020-66673666
- E-mail: 463596459@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510095
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Ling Min, Learned
- Numer telefonu: 3639 020-66673666
- E-mail: minling1977@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Guzki płucne wykryto metodą obrazową i usunięto chirurgicznie.
Wiek 15-75 lat.
W celu rozpoznania patologicznego należy wykonać operację lub nakłucie.
- Odpowiednia funkcja hematologiczna oraz rezerwa czynnościowa wątroby i nerek. ⑤ Próbka nie wykazuje hemolizy, margines jest wystarczający, a zapis źródłowy jest jasny i można go sprawdzić.
Kryteria wyłączenia:
W próbkach pacjentów stwierdzono hemolizę, zostały one zanieczyszczone, były umieszczone zbyt długo, nie miały wystarczającej ilości próbek i zarejestrowano próbki mieszane.
- Historia nowotworu złośliwego. ③ Poważne choroby podstawowe i powikłania mogą mieć wpływ na leczenie systemowe. ④ Nie możemy zagwarantować terminowego wykonania badań krwi. ⑤ Otrzymał chiński lek przeciwnowotworowy, szczepienia, chemioterapię i inne metody leczenia w ciągu 2 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Łagodny guzek
|
|
Guz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łagodny guzek
Ramy czasowe: Tydzień
|
Wyniki badań patologicznych wykazały, że guzki u pacjentki były łagodne
|
Tydzień
|
|
Guz
Ramy czasowe: Tydzień
|
W badaniu patologicznym guzki zidentyfikowano u pacjentki jako nowotwór złośliwy
|
Tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2023-013(JYK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .