Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af serummarkør LncRNA RP5-977B1 i lungeknuder

Prospektiv undersøgelse af serummarkør LncRNA RP5-977B1 til differentiering af benign

Baseret på tidligere undersøgelser har dette projekt til hensigt at bruge prospektive undersøgelser til at udvælge patienter identificeret ved billeddannelse som lungeknuder for at udforske potentialet af RP5-977B1 til at differentiere benigne og ondartede lungeknuder, konstruere diagnostiske modeller kombineret med kliniske proteintumormarkører, sammenligne den diagnostiske effektiviteten af ​​de to, og endelig bestemme følsomheden og specificiteten af ​​markører gennem patologiske resultater. Det giver et nyt indhold til diagnosticering af benigne og ondartede lungeknuder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Med henblik på klinisk diagnose, sygdomsovervågning, behandling eller prognosevurdering kan patienter med lungeknuder være nødt til at tage blod til rutinemæssige laboratorieundersøgelser flere gange under diagnose og behandling. Der kan være nogle blodprøver, der skal kasseres efter afslutningen af ​​rutineprøver. Dette kliniske forsøg vil kun bruge disse resterende blodprøver som forskningsprøver. Prøverne indsamlet i denne del af undersøgelsen var serumprøver fra patienter med pulmonale knuder, og 50 forsøgspersoner var planlagt til at blive indskrevet.

Indlæggelseskriterier: ① Lungeknuder blev påvist ved billeddiagnostik og kirurgisk resekeret.

② Alder 15-75 år gammel.

  • Kirurgi eller punktering skal udføres for patologisk diagnose.

    • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og lever- og nyrefunktionsreserve. ⑤ Prøven har ingen hæmolyse, tilstrækkelig margin, og kilderegistreringen er klar og kan kontrolleres.

Eksklusionskriterier: ① Patientprøver har hæmolyse, er blevet kontamineret, har været anbragt for længe, ​​har utilstrækkelig prøvemængde og har blandede journaler.

  • Anamnese med ondartet tumor.

    • Alvorlige underliggende sygdomme og komplikationer kan påvirke systemisk behandling. ④ Kan ikke garantere at modtage blodprøver til tiden.

      • Modtog anti-tumor kinesisk medicin, immunisering, kemoterapi og andre behandlinger inden for 2 uger.

Eksklusionskriterier: ① Emner, der ikke opfylder inklusionskriterierne, eller som opfylder eksklusionskriterierne og er fejlagtigt tilmeldt.

  • Prøver indsamlet to eller flere gange fra den samme patient bør kun beholdes de prøver, der blev indsamlet for første gang, og alle efterfølgende prøver, der indsamles, bør udelukkes.

    • Prøver med ufuldstændige sagsoplysninger. ④ Prøvekvalitetskontrol ukvalificerede prøver på grund af prøveindsamling, opbevaring, transport og andre årsager.

      • Prøver, der ikke kan testes på grund af instrumenter og andre årsager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zijian Wu, Learned
  • Telefonnummer: 3707 020-66673666
  • E-mail: 463596459@qq.com

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Serumprøver fra patienter med radiografiske fund og kirurgisk fjernelse af pulmonale knuder blev udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungeknuder blev påvist ved billeddannelse og kirurgisk resekeret.

    • Alder 15-75 år.

      • Kirurgi eller punktering skal udføres for patologisk diagnose.

        • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og lever- og nyrefunktionsreserve. ⑤ Prøven har ingen hæmolyse, tilstrækkelig margin, og kilderegistreringen er klar og kan kontrolleres.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientprøver har hæmolyse, er blevet kontamineret, har været anbragt for længe, ​​har utilstrækkelig prøvemængde og registrerer blandede prøver.

    • Anamnese med ondartet tumor. ③ Alvorlige underliggende sygdomme og komplikationer kan påvirke systemisk behandling. ④ Kan ikke garantere at modtage blodprøver til tiden. ⑤ Modtaget anti-tumor kinesisk medicin, immunisering, kemoterapi og andre behandlinger inden for 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Godartet knude
  • Lungeknuder blev påvist ved billeddannelse og kirurgisk resekeret.

    • Alder 15-75 år.

      • Kirurgi eller punktering skal udføres for patologisk diagnose. ④ Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og lever- og nyrefunktionsreserve. ⑤ Prøven har ingen hæmolyse, tilstrækkelig margin, og kilderegistreringen er klar og kan kontrolleres.
Svulst
  • Lungeknuder blev påvist ved billeddannelse og kirurgisk resekeret.

    • Alder 15-75 år.

      • Kirurgi eller punktering skal udføres for patologisk diagnose. ④ Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og lever- og nyrefunktionsreserve. ⑤ Prøven har ingen hæmolyse, tilstrækkelig margin, og kilderegistreringen er klar og kan kontrolleres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Godartet knude
Tidsramme: En uge
Patologiske fund viste, at knuderne var godartede hos patienten
En uge
Svulst
Tidsramme: En uge
Patologiske fund identificerede knuderne som ondartede tumorer hos patienten
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af institutionens krav og behovet for at beskytte patienternes privatliv er det ikke praktisk at afsløre IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner