- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06531850
Prospektiv undersøgelse af serummarkør LncRNA RP5-977B1 i lungeknuder
Prospektiv undersøgelse af serummarkør LncRNA RP5-977B1 til differentiering af benign
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med henblik på klinisk diagnose, sygdomsovervågning, behandling eller prognosevurdering kan patienter med lungeknuder være nødt til at tage blod til rutinemæssige laboratorieundersøgelser flere gange under diagnose og behandling. Der kan være nogle blodprøver, der skal kasseres efter afslutningen af rutineprøver. Dette kliniske forsøg vil kun bruge disse resterende blodprøver som forskningsprøver. Prøverne indsamlet i denne del af undersøgelsen var serumprøver fra patienter med pulmonale knuder, og 50 forsøgspersoner var planlagt til at blive indskrevet.
Indlæggelseskriterier: ① Lungeknuder blev påvist ved billeddiagnostik og kirurgisk resekeret.
② Alder 15-75 år gammel.
Kirurgi eller punktering skal udføres for patologisk diagnose.
- Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og lever- og nyrefunktionsreserve. ⑤ Prøven har ingen hæmolyse, tilstrækkelig margin, og kilderegistreringen er klar og kan kontrolleres.
Eksklusionskriterier: ① Patientprøver har hæmolyse, er blevet kontamineret, har været anbragt for længe, har utilstrækkelig prøvemængde og har blandede journaler.
Anamnese med ondartet tumor.
Alvorlige underliggende sygdomme og komplikationer kan påvirke systemisk behandling. ④ Kan ikke garantere at modtage blodprøver til tiden.
- Modtog anti-tumor kinesisk medicin, immunisering, kemoterapi og andre behandlinger inden for 2 uger.
Eksklusionskriterier: ① Emner, der ikke opfylder inklusionskriterierne, eller som opfylder eksklusionskriterierne og er fejlagtigt tilmeldt.
Prøver indsamlet to eller flere gange fra den samme patient bør kun beholdes de prøver, der blev indsamlet for første gang, og alle efterfølgende prøver, der indsamles, bør udelukkes.
Prøver med ufuldstændige sagsoplysninger. ④ Prøvekvalitetskontrol ukvalificerede prøver på grund af prøveindsamling, opbevaring, transport og andre årsager.
- Prøver, der ikke kan testes på grund af instrumenter og andre årsager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zijian Wu, Learned
- Telefonnummer: 3707 020-66673666
- E-mail: 463596459@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
- Rekruttering
- Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Ling Min, Learned
- Telefonnummer: 3639 020-66673666
- E-mail: minling1977@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Lungeknuder blev påvist ved billeddannelse og kirurgisk resekeret.
Alder 15-75 år.
Kirurgi eller punktering skal udføres for patologisk diagnose.
- Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og lever- og nyrefunktionsreserve. ⑤ Prøven har ingen hæmolyse, tilstrækkelig margin, og kilderegistreringen er klar og kan kontrolleres.
Ekskluderingskriterier:
Patientprøver har hæmolyse, er blevet kontamineret, har været anbragt for længe, har utilstrækkelig prøvemængde og registrerer blandede prøver.
- Anamnese med ondartet tumor. ③ Alvorlige underliggende sygdomme og komplikationer kan påvirke systemisk behandling. ④ Kan ikke garantere at modtage blodprøver til tiden. ⑤ Modtaget anti-tumor kinesisk medicin, immunisering, kemoterapi og andre behandlinger inden for 2 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Godartet knude
|
|
Svulst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Godartet knude
Tidsramme: En uge
|
Patologiske fund viste, at knuderne var godartede hos patienten
|
En uge
|
|
Svulst
Tidsramme: En uge
|
Patologiske fund identificerede knuderne som ondartede tumorer hos patienten
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT-2023-013(JYK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .