- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06531850
Tulevaisuuden tutkimus seerumimarkkerista LncRNA RP5-977B1 keuhkokyhmyissä
Tulevaisuuden tutkimus seerumimarkkerista LncRNA RP5-977B1 hyvänlaatuisen erilaistumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinistä diagnoosia, sairauden seurantaa, hoitoa tai ennusteen arviointia varten potilaiden, joilla on keuhkokyhmyjä, voi olla tarpeen ottaa verta rutiinilaboratoriotutkimuksia varten useita kertoja diagnoosin ja hoidon aikana. Joitakin verinäytteitä saatetaan heittää pois rutiinitutkimusten jälkeen. Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään vain näitä jäljellä olevia verinäytteitä tutkimusnäytteinä. Tutkimuksen tässä osassa kerätyt näytteet olivat seeruminäytteitä potilailta, joilla oli keuhkokyhmyjä, ja 50 koehenkilöä suunniteltiin mukaan otettavaksi.
Pääsykriteerit: ① Keuhkokyhmyt havaittiin kuvantamisella ja leikattiin leikkauksella.
② Ikä 15-75 vuotta.
Patologista diagnoosia varten on tehtävä leikkaus tai punktio.
- Riittävä hematologinen toiminta sekä maksan ja munuaisten toimintareservi. ⑤ Näytteessä ei ole hemolyysiä, riittävä marginaali, ja lähdetietue on selkeä ja tarkistettavissa.
Poissulkemiskriteerit: ① Potilasnäytteissä on hemolyysi, ne ovat olleet kontaminoituneita, niitä on pidetty liian kauan, niissä ei ole riittävästi näytteitä ja niissä on ristiriitaisia tietueita.
Pahanlaatuinen kasvain historiassa.
Vakavat perussairaudet ja komplikaatiot voivat vaikuttaa systeemiseen hoitoon. ④ Ei voida taata, että saat verikokeita ajoissa.
- Sai kasvainten vastaisen kiinalaisen lääketieteen, immunisoinnin, kemoterapian ja muut hoidot 2 viikon sisällä.
Poissulkemiskriteerit: ① Koehenkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä tai jotka täyttävät poissulkemiskriteerit ja jotka on erehdyksessä rekisteröity.
Samasta potilaasta kahdesti tai useammin kerätyt näytteet tulee säilyttää vain ensimmäistä kertaa kerätyt näytteet, ja kaikki myöhemmät näytteet tulee jättää pois.
Näytteet epätäydellisillä tapaustiedoilla. ④ Näytteiden laadunvalvonta epäpätevät näytteet näytteenoton, varastoinnin, kuljetuksen ja muiden syiden vuoksi.
- Näytteet, joita ei voida testata instrumenttien ja muiden syiden vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zijian Wu, Learned
- Puhelinnumero: 3707 020-66673666
- Sähköposti: 463596459@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510095
- Rekrytointi
- Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Min, Learned
- Puhelinnumero: 3639 020-66673666
- Sähköposti: minling1977@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keuhkokyhmyt havaittiin kuvantamisella ja leikattiin kirurgisesti.
Ikä 15-75 vuotta.
Patologista diagnoosia varten on tehtävä leikkaus tai punktio.
- Riittävä hematologinen toiminta sekä maksan ja munuaisten toimintareservi. ⑤ Näytteessä ei ole hemolyysiä, riittävä marginaali, ja lähdetietue on selkeä ja tarkistettavissa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilasnäytteissä on hemolyysi, ne ovat kontaminoituneita, niitä on pidetty liian kauan, niissä ei ole riittävästi näytevaraa ja kirjataan sekanäytteitä.
- Pahanlaatuinen kasvain historiassa. ③ Vakavat perussairaudet ja komplikaatiot voivat vaikuttaa systeemiseen hoitoon. ④ Ei voida taata, että saat verikokeita ajoissa. ⑤ Sai kasvainten vastaisen kiinalaisen lääketieteen, immunisoinnin, kemoterapian ja muut hoidot 2 viikon sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hyvälaatuinen kyhmy
|
|
Kasvain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvälaatuinen kyhmy
Aikaikkuna: Viikko
|
Patologiset löydökset määrittelivät, että kyhmyt olivat hyvänlaatuisia potilaalla
|
Viikko
|
|
Kasvain
Aikaikkuna: Viikko
|
Patologiset löydökset tunnistivat kyhmyt potilaan pahanlaatuisiksi kasvaimille
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2023-013(JYK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .