Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus seerumimarkkerista LncRNA RP5-977B1 keuhkokyhmyissä

Tulevaisuuden tutkimus seerumimarkkerista LncRNA RP5-977B1 hyvänlaatuisen erilaistumiseen

Aiempiin tutkimuksiin perustuen tässä hankkeessa on tarkoitus käyttää prospektiivisia tutkimuksia potilaiden valitsemiseksi, jotka on tunnistettu kuvantamisella keuhkokyhmyiksi. Tarkoituksena on tutkia RP5-977B1:n potentiaalia hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkokyhmyjen erottamisessa, rakentaa diagnostisia malleja yhdistettynä kliinisiin proteiinikasvainmarkkereihin, vertailla diagnostisia näiden kahden tehokkuutta ja lopuksi määrittää markkerien herkkyys ja spesifisyys patologisten tulosten avulla. Se tarjoaa uutta sisältöä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkojen kyhmyjen diagnosointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinistä diagnoosia, sairauden seurantaa, hoitoa tai ennusteen arviointia varten potilaiden, joilla on keuhkokyhmyjä, voi olla tarpeen ottaa verta rutiinilaboratoriotutkimuksia varten useita kertoja diagnoosin ja hoidon aikana. Joitakin verinäytteitä saatetaan heittää pois rutiinitutkimusten jälkeen. Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään vain näitä jäljellä olevia verinäytteitä tutkimusnäytteinä. Tutkimuksen tässä osassa kerätyt näytteet olivat seeruminäytteitä potilailta, joilla oli keuhkokyhmyjä, ja 50 koehenkilöä suunniteltiin mukaan otettavaksi.

Pääsykriteerit: ① Keuhkokyhmyt havaittiin kuvantamisella ja leikattiin leikkauksella.

② Ikä 15-75 vuotta.

  • Patologista diagnoosia varten on tehtävä leikkaus tai punktio.

    • Riittävä hematologinen toiminta sekä maksan ja munuaisten toimintareservi. ⑤ Näytteessä ei ole hemolyysiä, riittävä marginaali, ja lähdetietue on selkeä ja tarkistettavissa.

Poissulkemiskriteerit: ① Potilasnäytteissä on hemolyysi, ne ovat olleet kontaminoituneita, niitä on pidetty liian kauan, niissä ei ole riittävästi näytteitä ja niissä on ristiriitaisia ​​tietueita.

  • Pahanlaatuinen kasvain historiassa.

    • Vakavat perussairaudet ja komplikaatiot voivat vaikuttaa systeemiseen hoitoon. ④ Ei voida taata, että saat verikokeita ajoissa.

      • Sai kasvainten vastaisen kiinalaisen lääketieteen, immunisoinnin, kemoterapian ja muut hoidot 2 viikon sisällä.

Poissulkemiskriteerit: ① Koehenkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä tai jotka täyttävät poissulkemiskriteerit ja jotka on erehdyksessä rekisteröity.

  • Samasta potilaasta kahdesti tai useammin kerätyt näytteet tulee säilyttää vain ensimmäistä kertaa kerätyt näytteet, ja kaikki myöhemmät näytteet tulee jättää pois.

    • Näytteet epätäydellisillä tapaustiedoilla. ④ Näytteiden laadunvalvonta epäpätevät näytteet näytteenoton, varastoinnin, kuljetuksen ja muiden syiden vuoksi.

      • Näytteet, joita ei voida testata instrumenttien ja muiden syiden vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zijian Wu, Learned
  • Puhelinnumero: 3707 020-66673666
  • Sähköposti: 463596459@qq.com

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510095
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valittiin seeruminäytteet potilailta, joilla oli röntgenlöydöksiä ja keuhkokyhmyt poistettiin kirurgisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkokyhmyt havaittiin kuvantamisella ja leikattiin kirurgisesti.

    • Ikä 15-75 vuotta.

      • Patologista diagnoosia varten on tehtävä leikkaus tai punktio.

        • Riittävä hematologinen toiminta sekä maksan ja munuaisten toimintareservi. ⑤ Näytteessä ei ole hemolyysiä, riittävä marginaali, ja lähdetietue on selkeä ja tarkistettavissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilasnäytteissä on hemolyysi, ne ovat kontaminoituneita, niitä on pidetty liian kauan, niissä ei ole riittävästi näytevaraa ja kirjataan sekanäytteitä.

    • Pahanlaatuinen kasvain historiassa. ③ Vakavat perussairaudet ja komplikaatiot voivat vaikuttaa systeemiseen hoitoon. ④ Ei voida taata, että saat verikokeita ajoissa. ⑤ Sai kasvainten vastaisen kiinalaisen lääketieteen, immunisoinnin, kemoterapian ja muut hoidot 2 viikon sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hyvälaatuinen kyhmy
  • Keuhkokyhmyt havaittiin kuvantamisella ja leikattiin kirurgisesti.

    • Ikä 15-75 vuotta.

      • Patologista diagnoosia varten on tehtävä leikkaus tai punktio. ④ Riittävä hematologinen toiminta sekä maksan ja munuaisten toimintareservi. ⑤ Näytteessä ei ole hemolyysiä, riittävä marginaali, ja lähdetietue on selkeä ja tarkistettavissa.
Kasvain
  • Keuhkokyhmyt havaittiin kuvantamisella ja leikattiin kirurgisesti.

    • Ikä 15-75 vuotta.

      • Patologista diagnoosia varten on tehtävä leikkaus tai punktio. ④ Riittävä hematologinen toiminta sekä maksan ja munuaisten toimintareservi. ⑤ Näytteessä ei ole hemolyysiä, riittävä marginaali, ja lähdetietue on selkeä ja tarkistettavissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvälaatuinen kyhmy
Aikaikkuna: Viikko
Patologiset löydökset määrittelivät, että kyhmyt olivat hyvänlaatuisia potilaalla
Viikko
Kasvain
Aikaikkuna: Viikko
Patologiset löydökset tunnistivat kyhmyt potilaan pahanlaatuisiksi kasvaimille
Viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zijian Wu, Learned, Cancer Hospital & Affiliated Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Laitoksen vaatimusten ja potilaiden yksityisyyden suojaamisen vuoksi IPD:n paljastaminen ei ole tarkoituksenmukaista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa