복합 혈관내 중재술 후 뇌동맥류의 용적 감소 및 장기간의 수축

크고 거대 뇌동맥류에 대한 현재 치료 옵션에는 코일 유무에 관계없이 관내 흐름 전환기 스텐트를 사용하는 혈관 내 중재와 혈관 내 방법을 사용하여 우회 문합과 모 동맥 폐색을 결합하는 하이브리드 접근 방식이 포함됩니다. 이러한 방법은 높은 동맥류 완전 폐쇄율을 일관되게 입증했으며 허용 가능한 안전성 프로필을 유지합니다[4,5].

2. 국립 신경외과 센터의 이전 연구.

"두개내-두개내 우회술 및 흐름 전환기 스텐트를 이용한 거대 내경동맥류의 관리"[6] 및 "트랩핑 및 흐름 전환기를 이용한 거대 내경동맥 측쇄상 동맥류 치료의 초기 및 중기 결과"[7]가 이전에 연구되어 발표된 바 있습니다. . 연구에는 카자흐스탄 아스타나 국립 신경외과 센터의 혈관 및 기능 신경외과에서 치료를 받은 환자가 포함되었습니다.

3. 연구 프로젝트의 연구 격차와 신규성. 코일 유무에 관계없이 관내 흐름 전환기 스텐트를 사용하는 혈관 내 중재법과 혈관 내 방법을 사용하여 우회 문합 및 모 동맥 폐색을 포함하는 하이브리드 접근법과 같은 치료 방법에서 관찰된 유리한 결과에도 불구하고 동맥류에 대한 포괄적인 데이터가 눈에 띄게 부족합니다. 이러한 치료 후 주머니 수축 및 완전 소멸 속도. 이러한 격차를 해결하기 위해 이 연구에서는 특히 동맥류낭 수축 및 부피 감소에 대한 치료 효과를 평가할 것입니다. 이는 이러한 중재의 효과를 종합적으로 평가하는 데 중요한 요소입니다.

동시에 다른 연구에서는 코일 유무에 따른 흐름 전환기 사용에 따른 동맥류 수축을 조사했습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 연구에서는 Raymond Roy 척도를 사용하여 평가한 동맥류 폐쇄 정도와 O'Kelly-Marotta 등급 시스템을 사용하여 평가한 스텐트 배치에 대한 데이터를 고려하지 않았다는 점을 강조하는 것이 중요합니다[8]. 게다가 대부분의 출판물은 사례 설명에만 국한되어 있습니다[9]. 특히, 이 사례에는 동맥류의 충전 밀도에 대한 검사가 포함되지 않았습니다. 더욱이, 흐름 전환기 배치에 따른 뇌 동맥류 감소에 염증 요인의 역할에 관한 증거가 부족합니다. 대조적으로, 복부 대동맥류 환자에 대한 연구에서는 호중구-림프구(NLR) 및 혈소판-림프구(PLR) 비율과 같은 수술 전 염증 지표가 혈관내 동맥류 복구(EVAR) 주머니에 미치는 영향을 조사했습니다. 수축 [10]. 이러한 연구는 스텐트 배치 후 동맥류 수축에 대한 이러한 염증 표지의 실질적인 영향을 강조했습니다. 결과적으로 이는 뇌혈관 동맥류 모델 연구에서 이러한 변수에 대한 잠재적인 연구에 대한 고려를 촉발합니다.

요약하면, 흐름 전환기 치료 과정은 일반적으로 완전한 동맥류 제거를 목표로 6개월에서 1년에 걸쳐 진행되지만, 특히 대규모 동맥류의 맥락에서 흐름 전환기 치료의 확장된 임상 결과에 관한 데이터가 상당히 부족합니다. 혈전성 동맥류.

연구 설계. 결합된 회고적-전향적 연구.

주요 목표. 이 연구는 코일 유무에 관계없이 관내 흐름 전환기 스텐트를 사용하는 혈관 내 중재와 혈관 내 방법을 사용하여 우회 문합과 모 동맥 폐색을 결합하는 하이브리드 접근법에 따른 거대 뇌동맥류 및 증상이 있는 뇌동맥류의 동적 부피 감소 및 장기간 수축을 평가할 것입니다.

목표:

1. 환자 그룹 형성:

   회고적 연구:

   - 의료 기록을 분석하고 추가 후속 조치를 위한 데이터베이스를 구축합니다.

   장래 연구:

   • 포함 기준을 충족하는 환자 그룹을 구성합니다.
   • 크고 거대한 두개내 동맥류를 확인하기 위해 MRI/CT, ​​뇌혈관조영술, 혈관내 기술을 실시/연구합니다.

2. 결과 분석:

   • 선택적 뇌혈관 조영술 및 MRA 수술 후 얻은 결과에 대한 자세한 분석 및 해석을 수행합니다.
   • 6~12개월마다 후속 조치를 취합니다.
   • 혈관내 그룹에서는 시술 중에 O'Kelly-Marotta(OKM) 등급 척도를 사용하여 동맥류 폐색을 분류합니다.

3. 장기 결과 연구:

   • 수술을 받은 환자의 장기 결과를 연구합니다.
   • 동맥류낭 수축 및 부피 감소에 영향을 미치는 요인을 식별합니다.
   • 수술의 유형과 규모를 고려하여 임상 결과를 검토합니다.

4. 기준 개발:

   • 크고 거대 동맥류 환자에게 가장 적합한 유형의 수술 중재를 선택하기 위한 기준을 개발합니다.
   • 종합적인 평가와 장기 관찰을 바탕으로 전반적인 치료 효과를 높이고 수술 결과를 향상시킵니다.

인내심을 갖고 안전하십시오. 환자의 치료는 국제공동위원회(Joint Commission International)가 인증한 병원에서 인증된 신경외과 의사가 FDA 승인 수술 장비를 사용하여 수행됩니다. 병원은 모든 국내 치료 프로토콜을 엄격하게 준수합니다.

통계적 방법. 데이터 정리 및 코딩에는 Excel(Microsoft Office)이 사용됩니다. 통계 분석은 Stata 통계 소프트웨어(Stata Corp.)에서 수행됩니다. 기술 데이터 분석에는 해당되는 경우 빈도 및/또는 백분율 보고가 포함됩니다. 히스토그램과 산점도를 사용하여 연속 데이터의 정규 분포를 확인합니다. 일반적으로 분포된 연속 변수는 평균 ± SD로 표시되고, 범주형 변수는 백분율로 표시됩니다. 변수와 표본에 따라 적절한 통계 테스트가 사용됩니다. 결과는 적절한 경우 스튜던트 t-검정 및/또는 일원 분산 분석(ANOVA) 및/또는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 연속형 변수와 범주형 변수 간의 연관성을 테스트합니다. 카이제곱 검정은 범주형 변수에 사용됩니다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 적절한 경우 추가 통계가 적용될 것입니다.

표본 크기: "대형 및 거대 두개내 동맥류" 진단을 받고 국립 신경외과 센터의 혈관 및 기능 신경외과에 입원하여 혈관내 중재를 받은 환자 수는 연간 약 15명입니다. 후향적 연구를 위한 샘플은 약 75명의 환자가 될 것입니다.

전향적 연구에서는 95% 신뢰구간과 80% 검정력 값을 사용하여 표본 크기를 계산한 결과 총 22명의 환자가 나왔습니다. 후속 조치 실패 참가자의 잠재적인 20% 실패율을 설명하기 위해 필요한 표본 크기는 27개로 증가됩니다. 샘플 크기 계산은 OpenEpi를 사용하여 수행되었습니다.