Volumenreduktion und anhaltende Schrumpfung von Hirnaneurysmen nach kombinierten endovaskulären Eingriffen

Aktuelle Behandlungsoptionen für große und riesige zerebrale Aneurysmen umfassen endovaskuläre Eingriffe unter Verwendung endoluminaler Flussumlenkstents mit oder ohne Spulen sowie einen Hybridansatz aus der Kombination von Bypass-Anastomose und Verschluss der Mutterarterie mithilfe der endovaskulären Methode. Diese Methoden haben durchweg hohe Raten vollständiger Aneurysmarokklusionen gezeigt und weisen ein akzeptables Sicherheitsprofil auf [4,5].

2. Frühere Studien am National Center for Neurosurgery.

„Management eines riesigen Aneurysmas der inneren Halsschlagader durch extrakraniellen-intrakraniellen Bypass und Flow-Diverter-Stent“ [6] und „Frühe und mittelfristige Ergebnisse der Behandlung von paraklinoiden Aneurysmen der riesigen inneren Halsschlagader mit Trapping und Flow-Divertern“ [7] wurden bereits untersucht und veröffentlicht . Die Studien umfassten Patienten, die sich einer Behandlung in der Abteilung für Gefäß- und funktionelle Neurochirurgie des Nationalen Zentrums für Neurochirurgie in Astana, Kasachstan, unterzogen.

3. Forschungslücke und Neuheit eines Forschungsprojekts. Trotz der günstigen Ergebnisse, die bei Behandlungsmethoden wie endovaskulären Eingriffen mit endoluminalen Flow-Diverter-Stents, entweder mit oder ohne Spulen, und einem Hybridansatz mit Bypass-Anastomose und Verschluss der Mutterarterie unter Verwendung der endovaskulären Methode beobachtet wurden, besteht ein bemerkenswerter Mangel an umfassenden Daten zu Aneurysmen Sackschrumpfung und vollständige Obliterationsraten nach diesen Behandlungen. Um diese Lücke zu schließen, werden in dieser Studie die Behandlungseffekte speziell auf die Schrumpfung und Volumenreduzierung des Aneurysmasacks bewertet – entscheidende Faktoren für eine umfassende Bewertung der Wirksamkeit dieser Interventionen.

Parallel dazu haben sich andere Studien mit der Untersuchung der Aneurysma-Schrumpfung nach der Verwendung von Flussumlenkern mit und ohne Spulen befasst. Dennoch ist es wichtig zu betonen, dass diese Studien das Ausmaß des Aneurysmaverschlusses, das anhand der Raymond-Roy-Skala bewertet wurde, sowie Daten über den Einsatz von Stents, die anhand des O'Kelly-Marotta-Bewertungssystems bewertet wurden, nicht berücksichtigten [8]. Darüber hinaus beschränken sich die meisten Veröffentlichungen nur auf Fallbeschreibungen [9]. Bemerkenswert ist, dass in diesen Fällen keine Untersuchung der Packungsdichte des Aneurysmas durchgeführt wurde. Darüber hinaus mangelt es an Belegen für die Rolle von Entzündungsfaktoren bei der Reduzierung von Hirnaneurysmen nach dem Einsatz von Strömungsumlenkern. Im Gegensatz dazu wurde in Studien an Patienten mit abdominalen Aortenaneurysmen der Einfluss von präoperativen Entzündungsmarkern wie dem Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR) auf den Sack nach der endovaskulären Aneurysmareparatur (EVAR) untersucht Schrumpfung [10]. Diese Studien haben den erheblichen Einfluss dieser Entzündungsmarker auf die Aneurysmaschrumpfung nach der Stentplatzierung unterstrichen. Dies führt daher zu Überlegungen zu einer möglichen Erforschung dieser Variablen in Modellstudien zu zerebralen Gefäßaneurysmen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Prozess der Flow-Diverter-Behandlung in der Regel 6 Monate bis zu einem Jahr mit dem Ziel der vollständigen Eliminierung des Aneurysmas dauert, es jedoch weiterhin einen erheblichen Mangel an Daten zu den erweiterten klinischen Ergebnissen der Flow-Diverter-Therapie gibt, insbesondere im Zusammenhang mit großflächigen Aneurysmen. thrombosierte Aneurysmen.

Studiendesign. Kombinierte retrospektiv-prospektive Studie.

Hauptziele. In dieser Studie werden die dynamische Volumenreduktion und die anhaltende Schrumpfung riesiger und symptomatischer zerebraler Aneurysmen nach endovaskulären Eingriffen unter Verwendung endoluminaler Flussumlenkstents mit oder ohne Spulen und einem hybriden Ansatz zur Kombination von Bypass-Anastomose und Verschluss der Mutterarterie unter Verwendung endovaskulärer Methoden untersucht.

Ziele:

1. Bildung von Patientengruppen:

   Retrospektive Studie:

   - Analysieren Sie die Krankenakten und erstellen Sie eine Datenbank für die weitere Nachverfolgung.

   Prospektive Studie:

   • Bilden Sie eine Gruppe von Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen.
   • Führen/untersuchen Sie MRT/CT, zerebrale Angiographie und endovaskuläre Techniken, um die großen und riesigen intrakraniellen Aneurysmen zu bestätigen.

2. Analysieren Sie die Ergebnisse:

   • Führen Sie eine detaillierte Analyse und Interpretation der Ergebnisse der selektiven zerebralen Angiographie und MRA nach der Operation durch.
   • Nachkontrolle alle 6 bis 12 Monate.
   • Kategorisieren Sie in der endovaskulären Gruppe den Aneurysma-Verschluss während des Eingriffs anhand der O'Kelly-Marotta (OKM)-Bewertungsskala.

3. Langzeitergebnisstudie:

   • Untersuchen Sie die Langzeitergebnisse für Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben.
   • Identifizieren Sie Faktoren, die die Schrumpfung und Volumenreduktion des Aneurysmasacks beeinflussen.
   • Untersuchen Sie die klinischen Ergebnisse unter Berücksichtigung der Art und des Umfangs des chirurgischen Eingriffs.

4. Kriterienentwicklung:

   • Entwickeln Sie Kriterien für die Auswahl des am besten geeigneten chirurgischen Eingriffs für Patienten mit großen und riesigen Aneurysmen.
   • Verbessern Sie die Gesamtwirksamkeit der Behandlung und verbessern Sie die chirurgischen Ergebnisse auf der Grundlage umfassender Bewertungen und Langzeitbeobachtungen.

Patientensicherheit. Die Behandlung der Patienten erfolgt in einem von der Joint Commission International akkreditierten Krankenhaus durch zertifizierte Neurochirurgen und unter Verwendung von von der FDA zugelassenen intraoperativen Geräten. Das Krankenhaus hält sich strikt an alle nationalen Behandlungsprotokolle.

Statistische Methode. Zur Bereinigung und Codierung der Daten wird Excel (Microsoft Office) verwendet. Die statistische Analyse wird mit der Statistiksoftware Stata (Stata Corp.) durchgeführt. Die deskriptive Datenanalyse umfasst gegebenenfalls die Angabe von Häufigkeiten und/oder Prozentsätzen. Die Normalverteilung kontinuierlicher Daten wird anhand von Histogrammen und Streudiagrammen überprüft. Normalverteilte kontinuierliche Variablen werden als Mittelwerte ± SD dargestellt, kategoriale Variablen werden als Prozentsätze dargestellt. Abhängig von den Variablen und der Stichprobe werden geeignete statistische Tests verwendet. Die Ergebnisse werden gegebenenfalls mit dem Student-t-Test und/oder der einfaktoriellen Varianzanalyse (ANOVA) und/oder dem Wilcoxon-Signed-Rank-Test auf einen Zusammenhang zwischen kontinuierlichen und kategorialen Variablen getestet. Der Chi-Quadrat-Test wird für kategoriale Variablen verwendet. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Gegebenenfalls werden weitere Statistiken herangezogen.

Stichprobengröße: Die Anzahl der Patienten mit der Diagnose „große und riesige intrakranielle Aneurysmen“, die in die Abteilung für vaskuläre und funktionelle Neurochirurgie des National Center of Neurosurgery aufgenommen wurden und sich einer endovaskulären Intervention unterzogen, beträgt etwa 15 Patienten pro Jahr. Die Stichprobe für die retrospektive Studie wird etwa 75 Patienten umfassen.

Für die prospektive Studie ergab die Berechnung der Stichprobengröße mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einem Power-Wert von 80 % eine Gesamtzahl von 22 Patienten. Die erforderliche Stichprobengröße wird auf 27 erhöht, um einer potenziellen Ausfallrate von 20 % bei verlorenen Teilnehmern im Follow-up Rechnung zu tragen. Berechnungen der Stichprobengröße wurden mit OpenEpi durchgeführt.