Redução do volume e encolhimento prolongado de aneurismas cerebrais após intervenções endovasculares combinadas

As opções atuais de tratamento para aneurismas cerebrais grandes e gigantes envolvem intervenções endovasculares empregando stents desviadores de fluxo endoluminal, com ou sem molas, e uma abordagem híbrida de combinação de anastomose de bypass e oclusão da artéria parental usando o método endovascular. Esses métodos demonstraram consistentemente altas taxas de oclusão completa do aneurisma e mantêm um perfil de segurança aceitável [4,5].

2. Estudos anteriores no Centro Nacional de Neurocirurgia.

"Gerenciamento de aneurisma carotídeo interno gigante por bypass extracraniano-intracraniano e stent desviador de fluxo" [6] e "Resultados iniciais e de médio prazo do tratamento de aneurismas paraclinóides gigantes da artéria carótida interna gigante com aprisionamento e desviadores de fluxo" [7] foram previamente estudados e publicados . Os estudos incluíram pacientes submetidos a tratamento no Departamento de Neurocirurgia Vascular e Funcional do Centro Nacional de Neurocirurgia, Astana, Cazaquistão.

3. Lacuna de pesquisa e novidade de um projeto de pesquisa. Apesar dos resultados favoráveis ​​observados com métodos de tratamento, como intervenções endovasculares empregando stents desviadores de fluxo endoluminal, com ou sem molas, e uma abordagem híbrida envolvendo anastomose de bypass e oclusão da artéria parental usando o método endovascular, há uma notável falta de dados abrangentes sobre aneurismas. encolhimento do saco e taxas de obliteração completa após esses tratamentos. Para colmatar esta lacuna, este estudo avaliará os efeitos do tratamento especificamente na contração do saco aneurismático e na redução do volume - fatores cruciais para uma avaliação abrangente da eficácia destas intervenções.

Paralelamente, outros estudos investigaram a contração do aneurisma após o uso de desviadores de fluxo com e sem bobinas. No entanto, é crucial enfatizar que esses estudos não levaram em consideração a extensão do fechamento do aneurisma avaliada pela escala de Raymond Roy, bem como os dados sobre a implantação de stents avaliados pelo sistema de classificação de O'Kelly-Marotta [8]. Além disso, a maioria das publicações limita-se apenas a descrições de casos [9]. Notavelmente, esses casos não incluíram um exame da densidade de empacotamento do aneurisma. Além disso, faltam evidências sobre o papel dos fatores inflamatórios na redução de aneurismas cerebrais após a implantação de desviadores de fluxo. Em contraste, estudos em pacientes com aneurismas da aorta abdominal exploraram a influência de marcadores inflamatórios pré-operatórios, como as relações neutrófilos para linfócitos (NLR) e plaquetas para linfócitos (PLR), no saco pós-reparo do aneurisma endovascular (EVAR). encolhimento [10]. Esses estudos ressaltaram o impacto substancial desses marcadores inflamatórios na redução do aneurisma após a colocação do stent. Consequentemente, isso leva à consideração de pesquisas potenciais sobre essas variáveis ​​em estudos de modelos de aneurisma vascular cerebral.

Em resumo, embora o processo de tratamento com desviador de fluxo normalmente se estenda de 6 meses a um ano com o objetivo de eliminação completa do aneurisma, permanece uma falta significativa de dados sobre os resultados clínicos estendidos da terapia com desviador de fluxo, particularmente no contexto de grandes aneurismas trombosados.

Design de estudo. Estudo Combinado Retrospectivo-Prospectivo.

Objetivos primários. Este estudo avaliará a redução dinâmica do volume e o encolhimento prolongado de aneurismas cerebrais gigantes e sintomáticos após intervenções endovasculares empregando stents desviadores de fluxo endoluminal, com ou sem bobinas, e uma abordagem híbrida de combinação de anastomose de bypass e oclusão da artéria parental usando os métodos endovasculares.

Objetivos.

1. Formação de Grupo de Pacientes:

   Estudo retrospectivo:

   - analisar os prontuários médicos e formar um banco de dados para posterior acompanhamento.

   Estudo prospectivo:

   • Forme um grupo de pacientes que atendam aos critérios de inclusão.
   • Realizar/estudar ressonância magnética/TC, angiografia cerebral e técnicas endovasculares para confirmar os aneurismas intracranianos grandes e gigantes.

2. Analise os resultados:

   • Realize uma análise detalhada e interpretação dos resultados obtidos na angiografia cerebral seletiva e na pós-cirurgia de ARM.
   • Acompanhamento a cada 6 a 12 meses.
   • No grupo endovascular, categorizar a oclusão do aneurisma utilizando a escala de classificação O'Kelly-Marotta (OKM) durante o procedimento.

3. Estudo de resultados de longo prazo:

   • Estude os resultados a longo prazo para pacientes submetidos a intervenção cirúrgica.
   • Identifique os fatores que influenciam o encolhimento do saco aneurismático e a redução do volume.
   • Examinar os resultados clínicos, considerando o tipo e o volume da intervenção cirúrgica.

4. Desenvolvimento de Critérios:

   • Desenvolver critérios para seleção do tipo de intervenção cirúrgica mais adequada para pacientes com aneurismas grandes e gigantes.
   • Melhore a eficácia geral do tratamento e melhore os resultados cirúrgicos com base em avaliações abrangentes e observações de longo prazo.

Segurança do Paciente. O tratamento dos pacientes é realizado em hospital credenciado pela Joint Commission International por neurocirurgiões certificados e utilizando dispositivos intraoperatórios aprovados pela FDA. O hospital segue rigorosamente todos os protocolos nacionais de tratamento.

Método Estatístico. Excel (Microsoft Office) será utilizado para limpeza e codificação dos dados. A análise estatística será realizada no software estatístico Stata (Stata Corp.). A análise descritiva dos dados incluirá relatórios de frequências e/ou percentagens, quando aplicável. A distribuição normal dos dados contínuos será verificada por meio de histogramas e gráficos de dispersão. Variáveis ​​contínuas normalmente distribuídas serão apresentadas como médias ± DP, variáveis ​​categóricas serão apresentadas como porcentagens. Serão utilizados testes estatísticos apropriados dependendo das variáveis ​​e da amostra. Os resultados serão testados para associação entre variáveis ​​contínuas e categóricas com teste t de Student e/ou análise de variância unidirecional (ANOVA) e/ou teste de postos sinalizados de Wilcoxon, quando apropriado. O teste qui-quadrado será utilizado para variáveis ​​​​categóricas. Um valor p inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Outras estatísticas serão aplicadas quando apropriado.

Tamanho da amostra: O número de pacientes com diagnóstico de "aneurismas intracranianos grandes e gigantes" internados no Departamento de Neurocirurgia Vascular e Funcional do Centro Nacional de Neurocirurgia e submetidos à intervenção endovascular é de aproximadamente 15 pacientes por ano. A amostra para o estudo retrospectivo será de aproximadamente 75 pacientes.

Para o estudo prospectivo, o cálculo do tamanho da amostra com intervalo de confiança de 95% e poder de 80% resultou em um total de 22 pacientes. O tamanho da amostra necessário será aumentado para 27 para contabilizar uma taxa potencial de falha de 20% na perda de acompanhamento dos participantes. Os cálculos do tamanho da amostra foram feitos usando OpenEpi.