Reducción del volumen y contracción prolongada de los aneurismas cerebrales después de intervenciones endovasculares combinadas

Las opciones de tratamiento actuales para los aneurismas cerebrales grandes y gigantes implican intervenciones endovasculares que emplean stents desviadores de flujo endoluminales, con o sin espirales, y un enfoque híbrido que combina la anastomosis de derivación y la oclusión de la arteria principal mediante el método endovascular. Estos métodos han demostrado consistentemente altas tasas de oclusión completa del aneurisma y mantienen un perfil de seguridad aceptable [4,5].

2. Estudios previos en el Centro Nacional de Neurocirugía.

"El tratamiento del aneurisma de la carótida interna gigante mediante bypass extracraneal-intracraneal y stent desviador de flujo" [6] y "Resultados tempranos y medianos del tratamiento de los aneurismas paraclinoides de la arteria carótida interna gigante con atrapamiento y desviadores de flujo" [7] se han estudiado y publicado previamente. . Los estudios incluyeron pacientes que se sometieron a tratamiento en el Departamento de Neurocirugía Vascular y Funcional del Centro Nacional de Neurocirugía de Astana, Kazajstán.

3. Brecha de investigación y novedad de un proyecto de investigación. A pesar de los resultados favorables observados con métodos de tratamiento como las intervenciones endovasculares que emplean stents desviadores de flujo endoluminales, con o sin espirales, y un enfoque híbrido que incluye anastomosis de derivación y oclusión de la arteria principal mediante el método endovascular, existe una notable falta de datos completos sobre aneurismas. tasas de contracción del saco y obliteración completa después de estos tratamientos. Para abordar esta brecha, este estudio evaluará los efectos del tratamiento específicamente sobre la contracción del saco aneurismático y la reducción de volumen, factores cruciales para una evaluación integral de la eficacia de estas intervenciones.

Paralelamente, otros estudios han profundizado en investigar la contracción del aneurisma tras el uso de desviadores de flujo con y sin espirales. Sin embargo, es crucial enfatizar que estos estudios no tuvieron en cuenta el grado de cierre del aneurisma evaluado mediante la escala de Raymond Roy, ni los datos sobre el despliegue de stents evaluados mediante el sistema de clasificación de O'Kelly-Marotta [8]. Además, la mayoría de las publicaciones se limitan únicamente a descripciones de casos [9]. En particular, estos casos no incluyeron un examen de la densidad de empaquetamiento del aneurisma. Además, falta evidencia sobre el papel de los factores inflamatorios en la reducción de los aneurismas cerebrales tras el despliegue de desviadores de flujo. Por el contrario, los estudios en pacientes con aneurismas aórticos abdominales han explorado la influencia de los marcadores inflamatorios preoperatorios, como las proporciones de neutrófilos a linfocitos (NLR) y plaquetas a linfocitos (PLR), en la reparación del aneurisma post-endovascular (EVAR). contracción [10]. Estos estudios han subrayado el impacto sustancial de estos marcadores inflamatorios en la contracción del aneurisma después de la colocación de un stent. En consecuencia, esto impulsa a considerar una posible investigación sobre estas variables en estudios de modelos de aneurisma vascular cerebral.

En resumen, si bien el proceso de tratamiento con desviador de flujo generalmente dura de 6 meses a un año con el objetivo de eliminar completamente el aneurisma, sigue existiendo una falta significativa de datos sobre los resultados clínicos extendidos de la terapia con desviador de flujo, particularmente en el contexto de grandes pacientes. aneurismas trombosados.

Diseño del estudio. Estudio combinado retrospectivo-prospectivo.

Objetivos principales. Este estudio evaluará la reducción dinámica del volumen y la contracción prolongada de aneurismas cerebrales gigantes y sintomáticos después de intervenciones endovasculares que emplean stents desviadores de flujo endoluminales, con o sin espirales, y un enfoque híbrido de combinar anastomosis de derivación y oclusión de la arteria principal utilizando métodos endovasculares.

Objetivos:

1. Formación de grupos de pacientes:

   Estudio retrospectivo:

   - analizar los registros médicos y formar una base de datos para su posterior seguimiento.

   Estudio prospectivo:

   • Formar un grupo de pacientes que cumplan con los criterios de inclusión.
   • Realizar/estudiar resonancia magnética/TC, angiografía cerebral y técnicas endovasculares para confirmar los aneurismas intracraneales grandes y gigantes.

2. Analiza los resultados:

   • Realizar un análisis e interpretación detallados de los resultados obtenidos de la angiografía cerebral selectiva y la ARM postoperatoria.
   • Seguimiento cada 6 a 12 meses.
   • En el grupo endovascular, categorice la oclusión del aneurisma utilizando la escala de clasificación de O'Kelly-Marotta (OKM) durante el procedimiento.

3. Estudio de resultados a largo plazo:

   • Estudiar los resultados a largo plazo de los pacientes intervenidos quirúrgicamente.
   • Identificar los factores que influyen en la contracción del saco aneurismático y la reducción de volumen.
   • Examinar los resultados clínicos, considerando el tipo y volumen de la intervención quirúrgica.

4. Desarrollo de criterios:

   • Desarrollar criterios para seleccionar el tipo de intervención quirúrgica más adecuada para pacientes con aneurismas grandes y gigantes.
   • Mejore la eficacia general del tratamiento y mejore los resultados quirúrgicos basándose en evaluaciones integrales y observaciones a largo plazo.

Seguridad del paciente. El tratamiento de los pacientes se realiza en un hospital acreditado por la Joint Commission International, por neurocirujanos certificados y utilizando dispositivos intraoperatorios aprobados por la FDA. El hospital cumple estrictamente con todos los protocolos de tratamiento nacionales.

Método estadístico. Se utilizará Excel (Microsoft Office) para limpiar y codificar los datos. El análisis estadístico se realizará en el software estadístico Stata (Stata Corp.). El análisis de datos descriptivos incluirá informes de frecuencias y/o porcentajes cuando corresponda. La distribución normal de datos continuos se comprobará mediante histogramas y diagramas de dispersión. Las variables continuas normalmente distribuidas se presentarán como medias ± DE, las variables categóricas se presentarán como porcentajes. Se utilizarán pruebas estadísticas adecuadas en función de las variables y la muestra. Se probarán los resultados para determinar la asociación entre variables continuas y categóricas con la prueba t de Student y/o análisis de varianza unidireccional (ANOVA) y/o prueba de rangos con signo de Wilcoxon, cuando corresponda. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas. Un valor de p inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo. Se aplicarán más estadísticas cuando corresponda.

Tamaño de la muestra: El número de pacientes con diagnóstico de "aneurismas intracraneales grandes y gigantes" admitidos en el Departamento de Neurocirugía Vascular y Funcional del Centro Nacional de Neurocirugía y sometidos a intervención endovascular es de aproximadamente 15 pacientes por año. La muestra para el estudio retrospectivo será de aproximadamente 75 pacientes.

Para el estudio prospectivo, el cálculo del tamaño de la muestra con un intervalo de confianza del 95% y un valor de poder del 80% dio como resultado un total de 22 pacientes. El tamaño de muestra requerido se incrementará a 27 para representar una tasa potencial de fracaso del 20 % en el seguimiento de los participantes perdidos. Los cálculos del tamaño de la muestra se han realizado utilizando OpenEpi.