Reduktion i volumen og langvarig svind af hjerneaneurismer efter kombinerede endovaskulære indgreb

Nuværende behandlingsmuligheder for store og gigantiske cerebrale aneurismer involverer endovaskulære indgreb, der anvender endoluminale flow-diverter-stents, med eller uden spoler, og en hybrid tilgang til at kombinere bypass-anastomose og forældrearterieokklusion ved hjælp af den endovaskulære metode. Disse metoder har konsekvent vist høje rater af fuldstændig aneurismeokklusion og opretholder en acceptabel sikkerhedsprofil [4,5].

2. Tidligere studier ved Nationalt Center for Neurokirurgi.

"Management of Giant internal carotid aneurisms by extracranial-intracranial bypass and flow diverter stent" [6] og "Tidlige og midtvejs resultater af behandling af kæmpe interne carotis arterie paraclinoid aneurismer med fangst og flow diverters" [7] er tidligere blevet undersøgt og offentliggjort . Undersøgelserne omfattede patienter, der gennemgik behandling på Vascular and Functional Neurourgery Department, National Center for Neurosurgery, Astana, Kasakhstan.

3. Forskningsgab og nyhed i et forskningsprojekt. På trods af de gunstige resultater, der er observeret med behandlingsmetoder, såsom endovaskulære interventioner, der anvender endoluminale flow-diverter-stents, enten med eller uden spoler, og en hybrid tilgang, der involverer bypass-anastomose og okklusion af forældrearterie ved hjælp af den endovaskulære metode, er der en bemærkelsesværdig mangel på omfattende data om aneurisme. sækkrympning og fuldstændig udslettelse efter disse behandlinger. For at afhjælpe dette hul, vil denne undersøgelse evaluere behandlingseffekterne specifikt på aneurismesækkeskrympning og volumenreduktion - afgørende faktorer for en omfattende vurdering af effektiviteten af ​​disse interventioner.

Sideløbende har andre undersøgelser dykket ned i at undersøge aneurismesvind efter brug af flowdivertere med og uden spoler. Ikke desto mindre er det afgørende at understrege, at disse undersøgelser ikke tog højde for omfanget af aneurismelukning vurderet ved hjælp af Raymond Roy-skalaen, såvel som data om udlægning af stenter vurderet ved hjælp af O'Kelly-Marotta graderingssystem [8]. Derudover er de fleste af publikationerne begrænset til kun casebeskrivelser [9]. Det er bemærkelsesværdigt, at disse tilfælde ikke omfattede en undersøgelse af aneurismens pakningstæthed. Desuden er der mangel på evidens vedrørende inflammatoriske faktorers rolle i reduktionen af ​​hjerneaneurismer efter implementeringen af ​​flowdivertere. I modsætning hertil har undersøgelser af patienter med abdominale aortaaneurismer undersøgt indflydelsen af ​​præoperative inflammatoriske markører, såsom neutrofil-til-lymfocyt (NLR) og blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR), på post-endovaskulær aneurismereparation (EVAR) sæk svind [10]. Disse undersøgelser har understreget den væsentlige indvirkning af disse inflammatoriske markører på aneurismesvind efter stentplacering. Følgelig giver dette anledning til overvejelser om potentiel forskning i disse variabler i cerebrale vaskulære aneurismemodelstudier.

Sammenfattende, mens flow-diverter-behandlingsprocessen typisk strækker sig over 6 måneder til et år med det formål at fuldstændig eliminere aneurisme, er der fortsat en betydelig mangel på data vedrørende de udvidede kliniske resultater af flow-diverter-terapi, især i forbindelse med store- tromboserede aneurismer.

Studere design. Kombineret retrospektiv-prospektiv undersøgelse.

Primære mål. Denne undersøgelse vil vurdere den dynamiske reduktion i volumen og langvarig svind af gigantiske og symptomatiske cerebrale aneurismer efter endovaskulære indgreb ved brug af endoluminale flow-diverter-stents, med eller uden spoler, og en hybrid tilgang til at kombinere bypass-anastomose og moderarterieokklusion ved hjælp af endovaskulære metoder.

Mål:

1. Patientgruppedannelse:

   Retrospektiv undersøgelse:

   - analysere journalerne og danne en database til videre opfølgning.

   Prospektiv undersøgelse:

   • Dann en gruppe patienter, der opfylder inklusionskriterierne.
   • Udfør/studer MR/CT, cerebral angiografi og endovaskulære teknikker for at bekræfte de store og gigantiske intrakranielle aneurismer.

2. Analyser resultaterne:

   • Udfør en detaljeret analyse og fortolkning af resultaterne opnået fra selektiv cerebral angiografi og MRA efter kirurgi.
   • Opfølgning hver 6. til 12. måned.
   • Kategoriser aneurismeokklusion i den endovaskulære gruppe ved hjælp af O'Kelly-Marotta (OKM) karakterskalaen under proceduren.

3. Langsigtet resultatundersøgelse:

   • Undersøg de langsigtede resultater for patienter, der gennemgik kirurgisk indgreb.
   • Identificer faktorer, der påvirker aneurysmal sækkrympning og volumenreduktion.
   • Undersøg kliniske resultater under hensyntagen til typen og volumen af ​​det kirurgiske indgreb.

4. Udvikling af kriterier:

   • Udvikle kriterier for udvælgelse af den mest passende type kirurgisk indgreb til patienter med store og gigantiske aneurismer.
   • Forbedre den samlede behandlingseffektivitet og forbedre kirurgiske resultater baseret på omfattende evalueringer og langsigtede observationer.

Patientsikkerhed. Behandlingen af ​​patienter udføres på et hospital, der er akkrediteret af Joint Commission International af certificerede neurokirurger, og ved hjælp af FDA-godkendte intraoperative enheder. Hospitalet overholder nøje alle nationale behandlingsprotokoller.

Statistisk metode. Excel (Microsoft Office) vil blive brugt til at rense og kode dataene. Statistisk analyse vil blive udført på Stata statistisk software (Stata Corp.). Beskrivende dataanalyse vil omfatte rapportering af frekvenser og/eller procenter, hvor det er relevant. Normalfordelingen af ​​kontinuerlige data vil blive kontrolleret ved hjælp af histogrammer og spredningsplot. Normalfordelte kontinuerte variable vil blive præsenteret som middel ± SD, kategoriske variable vil blive præsenteret som procenter. Passende statistiske test vil blive brugt afhængigt af variablerne og stikprøven. Resultater vil blive testet for sammenhæng mellem kontinuerte og kategoriske variabler med Students t-test og/eller envejsvariansanalyse (ANOVA) og/eller Wilcoxon signed-rank test, hvor det er relevant. Chi-square test vil blive brugt til kategoriske variable. En p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Yderligere statistikker vil blive anvendt, hvor det er relevant.

Prøvestørrelse: Antallet af patienter med diagnosen "store og gigantiske intrakranielle aneurismer", der er indlagt på afdelingen for vaskulær og funktionel neurokirurgi ved Nationalt Center for Neurokirurgi og har gennemgået endovaskulær intervention, er cirka 15 patienter om året. Stikprøven til den retrospektive undersøgelse vil være ca. 75 patienter.

For den prospektive undersøgelse resulterede prøvestørrelsesberegningen med et 95 % konfidensinterval og en effektværdi på 80 % i i alt 22 patienter. Den påkrævede stikprøvestørrelse vil blive øget til 27 for at tage højde for en potentiel fejlprocent på 20 % i opfølgningstabte deltagere. Prøvestørrelsesberegninger er blevet udført ved hjælp af OpenEpi.