Aivojen aneurysmien määrän väheneminen ja pitkittynyt kutistuminen yhdistettyjen endovaskulaaristen interventioiden jälkeen

Nykyiset hoitovaihtoehdot suurille ja jättimäisille aivovaltimoille sisältävät endovaskulaariset interventiot, joissa käytetään endoluminaalisia virtauksen suuntaavia stenttejä, keloilla tai ilman, ja hybridilähestymistapa, jossa yhdistetään ohitusanastomoosi ja emovaltimon okkluusio käyttämällä endovaskulaarista menetelmää. Nämä menetelmät ovat johdonmukaisesti osoittaneet korkeita täydellisiä aneurysman tukkeumia ja säilyttävät hyväksyttävän turvallisuusprofiilin [4,5].

2. Aiemmat opinnot Kansallisessa neurokirurgiakeskuksessa.

"Jättiläisen sisäisen kaulavaltimon aneurysman hallinta ekstrakraniaali-intrakraniaalisella ohituksella ja virtauksen suuntaavalla stentillä" [6] ja "Jättiläisten sisäisten kaulavaltimon paraklinoidisten aneurysmien hoidon varhaiset ja keskipitkät tulokset kiinnitys- ja virtaussuuntaajilla" [7] on aiemmin tutkittu ja julkaistu. . Tutkimuksiin osallistui potilaita, joita hoidettiin Astanan, Kazakstanin kansallisen neurokirurgiakeskuksen verisuoni- ja funktionaalisen neurokirurgian osastolla.

3. Tutkimusvaje ja tutkimusprojektin uutuus. Huolimatta suotuisista tuloksista, joita on havaittu hoitomenetelmillä, kuten endoluminaalisia virtauksen suuntaavia stenttejä käyttävillä endovaskulaarisilla interventioilla, joko kierukan kanssa tai ilman, ja hybridilähestymistavasta, joka sisältää ohitusanastomoosin ja emovaltimon tukkeutumisen endovaskulaarisella menetelmällä, kattavasta aneurysmaalisesta tiedosta on huomattava puute. pussin kutistuminen ja täydellinen häviäminen näiden hoitojen jälkeen. Tämän puutteen korjaamiseksi tässä tutkimuksessa arvioidaan hoidon vaikutuksia erityisesti aneurysmapussin kutistumiseen ja tilavuuden pienenemiseen, jotka ovat ratkaisevia tekijöitä näiden toimenpiteiden tehokkuuden kattavassa arvioinnissa.

Samanaikaisesti muissa tutkimuksissa on tutkittu aneurysman kutistumista, kun on käytetty virtauksen ohjaimia keloilla ja ilman. Siitä huolimatta on ratkaisevan tärkeää korostaa, että näissä tutkimuksissa ei otettu huomioon aneurysman sulkeutumisen laajuutta, joka arvioitiin Raymond Royn asteikolla, eikä tietoja stenttien asettamisesta arvioituna O'Kelly-Marotta-luokitusjärjestelmällä [8]. Lisäksi useimmat julkaisut rajoittuvat vain tapauskuvauksiin [9]. Erityisesti nämä tapaukset eivät sisältäneet aneurysman pakkaustiheyden tutkimusta. Lisäksi ei ole näyttöä tulehdustekijöiden roolista aivojen aneurysmien vähentämisessä virtauksen ohjaimien käyttöönoton jälkeen. Sitä vastoin tutkimukset potilailla, joilla on vatsa-aortan aneurysma, ovat tutkineet leikkausta edeltävien tulehdusmerkkiaineiden, kuten neutrofiilien ja lymfosyyttien (NLR) ja verihiutaleiden ja lymfosyyttien (PLR) vaikutusta endovaskulaarisen aneurysman korjauspussin (EVAR) jälkeiseen kutistuminen [10]. Nämä tutkimukset ovat korostaneet näiden tulehdusmerkkien merkittävää vaikutusta aneurysman kutistumiseen stentin asennuksen jälkeen. Näin ollen tämä saa aikaan mahdollisen tutkimuksen näiden muuttujien osalta aivoverisuonten aneurysmamallitutkimuksissa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että vaikka virtaussuuntaajahoidon prosessi kestää tyypillisesti 6 kuukaudesta vuoteen aneurysman täydellisen eliminoimisen tavoitteena, on edelleen huomattava puute virtauksensuuntijahoidon kliinisistä tuloksista, erityisesti laajamittaisten hoitojen yhteydessä. trombosoituneet aneurysmat.

Opintojen suunnittelu. Yhdistetty retrospektiivinen ja tulevaisuuden tutkimus.

Ensisijaiset tavoitteet. Tässä tutkimuksessa arvioidaan jättimäisten ja oireenmukaisten aivovaltimoiden dynaamista tilavuuden vähenemistä ja pitkittynyttä kutistumista endovaskulaaristen interventioiden jälkeen, joissa käytetään endoluminaalisia virtauksen suuntaavia stenttejä, keloilla tai ilman, ja hybridilähestymistapaa, jossa yhdistetään ohitusanastomoosi ja emovaltimon okkluusio käyttämällä endovaskulaarisia menetelmiä.

Tavoitteet:

1. Potilasryhmän muodostuminen:

   Retrospektiivinen tutkimus:

   - analysoida potilastiedot ja muodostaa tietokanta jatkoseurantaa varten.

   Kartoittava tutkimus:

   • Muodosta ryhmä potilaista, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
   • Suorita/tutkimus MRI/CT, ​​aivoangiografia ja endovaskulaariset tekniikat vahvistaaksesi suuret ja jättimäiset kallonsisäiset aneurysmat.

2. Analysoi tulokset:

   • Suorita yksityiskohtainen analyysi ja tulkinta leikkauksen jälkeisestä valikoivasta aivoangiografiasta ja MRA:sta saaduista tuloksista.
   • Seuranta 6-12 kuukauden välein.
   • Luokittele endovaskulaarisessa ryhmässä aneurysman tukos käyttämällä O'Kelly-Marotta (OKM) -luokitusasteikkoa toimenpiteen aikana.

3. Pitkän aikavälin tulostutkimus:

   • Tutki pitkän aikavälin tuloksia potilaista, joille tehtiin kirurginen toimenpide.
   • Tunnista tekijät, jotka vaikuttavat aneurysmapussin kutistumiseen ja tilavuuden vähenemiseen.
   • Tutki kliinisiä tuloksia ottaen huomioon kirurgisen toimenpiteen tyypin ja määrän.

4. Kriteerien kehitys:

   • Kehitä kriteerit sopivimman kirurgisen toimenpiteen valitsemiseksi potilaille, joilla on suuria ja jättimäisiä aneurysmia.
   • Paranna hoidon kokonaistehokkuutta ja paranna leikkaustuloksia kattavien arvioiden ja pitkän aikavälin havaintojen perusteella.

Potilasturvallisuus. Potilaiden hoito suoritetaan Joint Commission Internationalin akkreditoimassa sairaalassa sertifioitujen neurokirurgien toimesta ja FDA:n hyväksymillä intraoperatiivisilla laitteilla. Sairaala noudattaa tiukasti kaikkia kansallisia hoitokäytäntöjä.

Tilastollinen menetelmä. Tietojen puhdistamiseen ja koodaamiseen käytetään Exceliä (Microsoft Office). Tilastollinen analyysi suoritetaan Stata-tilastoohjelmistolla (Stata Corp.). Kuvaava data-analyysi sisältää tarvittaessa raportoinnin esiintymistiheydistä ja/tai prosenteista. Jatkuvan datan normaalijakauma tarkistetaan histogrammeilla ja sirontakaavioilla. Normaalijakautumat jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvoina ± SD, kategorialliset muuttujat prosentteina. Asianmukaisia ​​tilastollisia testejä käytetään muuttujista ja otoksesta riippuen. Tulokset testataan jatkuvien ja kategoristen muuttujien välisten assosiaatioiden varalta Studentin t-testillä ja/tai yksisuuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA) ja/tai Wilcoxonin signed-rank-testillä tarvittaessa. Kategorisille muuttujille käytetään Chi-neliötestiä. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Lisätilastoja käytetään tarvittaessa.

Otoskoko: Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu "suuri ja jättimäinen kallonsisäinen aneurysma", joka on otettu Kansallisen neurokirurgian keskuksen verisuoni- ja funktionaalisen neurokirurgian osastolle ja joille tehtiin endovaskulaarinen interventio, on noin 15 potilasta vuodessa. Retrospektiivisen tutkimuksen otos on noin 75 potilasta.

Prospektiivista tutkimusta varten otoskoon laskeminen 95 %:n luottamusvälillä ja 80 %:n tehoarvolla johti yhteensä 22 potilaaseen. Vaadittua otoskokoa nostetaan 27:ään, jotta voidaan ottaa huomioon mahdollinen 20 % epäonnistumisprosentti seurantaan menetettyjen osallistujien osalta. Otoskokolaskelmat on tehty OpenEpiä käyttäen.