- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06570993
니우에의 실내 환경과 건강에 대한 시원한 지붕의 영향 평가 (REFLECT)
니우에의 건강, 환경 및 경제적 결과에 대한 시원한 지붕의 효과를 평가하는 클러스터 무작위 대조 시험(cRCT)
태평양의 대기온도는 2024년에 최고 기록을 경신했습니다. 지역사회의 열 탄력성을 구축하고 기후 변화로 인해 증가하는 열에 적응하려면 솔루션이 필요합니다. 햇빛을 반사하는 시원한 지붕 코팅은 실내 온도와 에너지 사용을 수동적으로 줄여 집 거주자를 극심한 열로부터 보호할 수 있습니다. 태평양 지역의 열악한 주거 환경에 거주하는 거주자는 열에 더 많이 노출되기 쉽습니다.
열 노출은 다양한 신체적, 정신적, 사회적 건강 상태를 유발하고 악화시킬 수 있습니다. 건강에 최악의 부정적인 영향은 열 노출에 가장 잘 적응할 수 없는 지역사회에서 경험됩니다. 시원한 지붕을 사용하면 실내 온도를 낮추어 가구 거주자의 신체적, 정신적, 사회적 웰빙을 증진할 수 있습니다.
우리의 장기 연구 목표는 니우에의 열로 영향을 받는 지역 사회의 열 스트레스 부담을 줄이기 위해 입증된 건강상의 이점을 갖춘 실행 가능한 수동 주택 적응 기술을 식별하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 우리는 쿨루프 사용이 니우에의 건강, 실내 환경 및 경제적 결과에 미치는 영향을 확립하기 위해 클러스터 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
기후 변화로 인한 열 노출 증가는 특히 자원이 부족한 환경에서 전 세계 수백만 명의 열 관련 질병을 유발하고 악화시키고 있습니다. 2024년 6월은 전 세계적으로 13년 연속 가장 더운 달로 기록되어 이전 기록을 경신했습니다. 열 노출은 심혈관, 대사, 내분비 및 호흡기 질환, 온열 관련 질환, 임신 합병증, 정신 건강 상태 등의 건강 상태를 유발하고 악화시킬 수 있습니다. 사람들이 열에 노출되는 것을 방지하려면 적응이 필수적입니다. 건축 환경, 특히 우리 집은 열 노출을 줄이고 적응 노력을 가속화하기 위한 개입을 배치하는 데 이상적입니다. 그러나 현재 우리는 자원이 부족한 환경에서 열 스트레스를 줄이기 위한 개입의 활용을 안내하는 경험적 연구를 통해 생성된 전 세계적 규모의 증거가 부족합니다.
태평양 군도 및 기타 군소도서 개발도상국은 기후 변화의 악영향에 가장 취약한 국가 중 하나이며 향후 수십 년 동안 주변 기온이 상승할 가능성이 높습니다. 니우에 사람들은 일년 내내 더위와 습기에 노출되어 있습니다. 태평양 제도에는 비전염성 질병(NCD)의 부담이 크며, 사망자의 거의 4분의 3이 비전염성 질병으로 인한 것입니다. 열과 NCD의 결합된 부담으로 인해 태평양 섬 주민들은 극한의 열로 인해 건강에 부정적인 영향을 미칠 위험이 더 커졌습니다.
햇빛을 반사하는 시원한 지붕 코팅은 실내 온도를 수동적으로 낮추고 에너지 사용을 줄여 극심한 열로부터 집 거주자를 보호합니다. 따라서 우리는 쿨루프 사용이 니우에의 건강, 환경 및 경제적 결과에 미치는 영향을 조사하는 클러스터 무작위 대조 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
우리의 실험은 시원한 지붕이 니우에의 취약한 인구에게 건강에 유익한 영향을 미치는 효과적인 수동적 가정 냉방 개입인지 여부를 정량화할 것입니다. 조사 결과는 기후 변화로 인해 증가하는 열 노출로부터 사람들을 보호하기 위해 냉각 지붕 구현 규모를 조정하는 지역 정책 대응에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Auckland, 니우에
- University of Auckland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자 기준:
- 18세 이상의 성인이 동의합니다.
- 향후 12개월 동안 최소 9개월 동안 연구에 참여할 수 있을 것으로 예상됩니다.
가구 기준:
- 집에는 금속 지붕이 있습니다.
- 집은 단층입니다.
제외 기준:
가구 기준:
- 차가운 지붕 재료의 적용을 허용하지 않는 불안정한 주택 구조.
- 연구팀이 접근할 수 없습니다.
- 심각한 지붕 손상은 지붕에 구멍이 생기거나 지붕의 25% 이상이 녹슬게 되는 관통형 지붕 결함으로 정의됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
가구는 지붕에 '시원한 지붕' 코팅을 반사하여 햇빛을 받게 됩니다.
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쿨루프는 액상막 형태로 기존 가정용 지붕에 적용할 수 있는 열반사 소재다.
시원한 지붕은 태양 반사율(태양광의 가시 파장을 반사하여 표면으로의 열 전달을 줄이는 능력)과 열 방출(흡수된 태양 에너지를 방출하는 능력)을 증가시켜 집으로 전달되는 열의 양을 줄임으로써 작동합니다.
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간섭 없음: 제어
쿨루프를 적용하지 않습니다.
가구는 시험 기간 동안 원래 지붕을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정시 심박수
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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안정시 심박수(분당 심박수)는 Blip 휴대용 자동 혈압계를 사용하여 1시간 동안 왼쪽 팔에서 3번 판독한 값의 평균으로 측정됩니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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혈당 조절
기간: 두 가지 측정이 수행됩니다. 하나는 기준선에서, 다른 하나는 가장 더운 3개월 연속 마지막 달에 측정됩니다.
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모세혈관 및 HemoCue® HbA1c 501 시스템을 사용하여 당화 헤모글로빈(HbA1c)으로 측정한 3개월 평균 혈당(mmol/mol)입니다.
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두 가지 측정이 수행됩니다. 하나는 기준선에서, 다른 하나는 가장 더운 3개월 연속 마지막 달에 측정됩니다.
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우울증
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)의 총점을 사용하여 자가 보고된 우울증 증상의 유무 및 빈도를 평가했습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 관련 증상
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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지난 한 달 동안 스스로 보고한 열 관련 증상으로, 회상 설문지를 사용하여 평가했습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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의사가 온열질환을 진단함
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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최근 한 달 동안 열 관련 질환을 앓고 있는 의사가 자가 보고한 새로운 진단을 회상 설문지를 사용하여 평가했습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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식량 불안
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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FIES(Food Insecurity Experience Scale)를 사용하여 평가한 개인의 식량 안보에 대한 자가 보고 경험 기반 측정입니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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다이어트의 질
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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지난 24시간 동안 자가 보고된 개별 식품군 소비량은 DQQ(다이어트 품질 설문지)를 사용하여 평가되었습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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건강 관련 삶의 질
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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현재 자가 보고된 건강 관련 삶의 질은 EuroQol EQ-5D-5L 품질 평가 도구를 사용하여 평가되었습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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실내 열적 쾌적성
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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회상 설문지를 사용하여 지난 4주 동안 자가 보고된 가구 열, 습도 및 쾌적 경험을 평가했습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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대처능력
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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회상 설문지를 사용하여 평가한 높은 실내 온도에 대한 자가 보고 대처 전략.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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삶의 만족
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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World Values Survey를 사용하여 평가한 현재 자가 보고 생활 만족도입니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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의료 제공자 활용
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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지난 4주 동안 자가 보고된 의료 제공자 이용률은 회상 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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입원
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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지난 4주 동안 자가 보고된 하룻밤 입원은 회상 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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수축기 혈압
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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수축기 동안의 최대 혈압(mmHg)은 Blip 휴대용 자동 혈압계를 사용하여 1시간 동안 왼쪽 팔에서 3회 판독한 값의 평균으로 측정되었습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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확장기 혈압
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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이완기 동안의 최소 혈압(mmHg)은 Blip 휴대용 자동 혈압계를 사용하여 1시간 동안 왼쪽 팔에서 3회 판독한 값의 평균으로 측정되었습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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인식
기간: 8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
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CogniFit 앱 기반 평가 도구를 사용하여 측정된 4지 선택 Deary-Liewald 테스트의 정확성과 응답 시간.
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8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
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내이도 온도
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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브라운 디지털 귀체온계를 이용하여 1회 측정한 내부체온(℃)입니다.
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8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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탈수
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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Siemens Multistix SG 계량봉을 사용하여 소변 비중으로 측정한 소변 비중 ≥1.020으로 표시되는 탈수.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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수면의 질
기간: 8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
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AIS(Athens Insomnia Scale)를 사용하여 자가 보고된 수면 장애를 평가했습니다.
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8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
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침략
기간: 8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
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BPAQ-ML(Buss-Perry 공격성 설문지-Ultra Short Form)을 사용하여 자가 보고된 개인 공격성을 평가했습니다.
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8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
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생산력
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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건강 및 업무 성과 설문지 약식(HPQ-SF)을 사용하여 자가 보고된 결근 및 프리젠티즘을 평가했습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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실내 공기 온도
기간: 12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
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Hobo MX1101 온습도 측정장치를 이용하여 측정한 실내공기온도(℃)입니다.
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12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
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실내 상대습도
기간: 12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
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Hobo MX1101 온습도 측정 장치를 이용하여 측정한 동일한 온도에서 공기 중에 존재하는 수증기의 양을 최대로 나눈 비율(%)입니다.
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12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
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실내열지수
기간: 12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
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Hobo MX1101 열 및 습도 측정 장치의 온도 및 습도 측정값을 기준으로 대기 온도와 상대습도(℃)를 결합하여 미국 국립 해양 대기청이 승인한 공식을 사용하여 계산한 지수입니다.
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12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
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가계 에너지 지출
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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가구주의 회상 설문지를 사용하여 자가 보고된 가구 에너지 지출을 평가했습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3728160
- 226745/Z/22/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust UK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
출판된 연구 논문을 뒷받침하는 무조건 공유할 수 있는 데이터는 출판 시점에 다른 연구자에게도 제공되며, 데이터는 논문 DOI를 통해 연결됩니다. 기밀성 또는 데이터 보호 요구 사항으로 인해 출판 시 무조건 공유할 수 없는 데이터는 해당 정보로 식별되며, 다른 연구자의 데이터 액세스 문의를 위해 관련 출판물에 연락처 이메일이 제공됩니다.
연구 현장에 있는 사람들의 인구통계학적 데이터(가족 규모 및 구성, 기본 사회경제적 지표)에는 개인 식별 정보와 위치 데이터가 포함될 수 있습니다. 이러한 모든 데이터는 온라인 데이터 저장소에 저장되기 전에 제거되므로 원고 출판 시 공개적으로 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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시원한 지붕에 대한 임상 시험
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University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; University of Ulm; Institute for Clinical Epidemiology and Applied... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abbott Medical Devices완전한
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Tyler KasterUniversity Health Network (UHN); The Poul Hansen Family Centre for Depression; Toronto Western...모병
-
Florida State UniversityUnited States Department of Defense모병
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Abbott Medical Devices완전한
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Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Techobserver완전한
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Abbott Medical Devices완전한