- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06570993
Ocena wpływu chłodnych dachów na środowisko wewnętrzne i zdrowie w Niue (REFLECT)
Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe (cRCT) oceniające wpływ chłodnych dachów na wyniki zdrowotne, środowiskowe i ekonomiczne w Niue
Temperatury powietrza na Pacyfiku w 2024 r. osiągnęły rekordowy poziom. Potrzebne są rozwiązania, które pozwolą budować odporność społeczności na ciepło i przystosowywać się do rosnącego poziomu ciepła wynikającego ze zmiany klimatu. Chłodne powłoki dachowe odbijające światło słoneczne mogą pasywnie obniżać temperaturę w pomieszczeniach i zużycie energii, aby chronić mieszkańców domu przed ekstremalnymi upałami. Mieszkańcy żyjący w złych warunkach mieszkaniowych na Pacyfiku są podatni na zwiększone narażenie na ciepło.
Ekspozycja na ciepło może wywołać i pogorszyć wiele schorzeń fizycznych, psychicznych i społecznych. Najgorsze niekorzystne skutki zdrowotne występują w społecznościach, które najmniej potrafią przystosować się do ekspozycji na ciepło. Dzięki obniżeniu temperatury w pomieszczeniach zastosowanie chłodnego dachu może poprawić samopoczucie fizyczne, psychiczne i społeczne mieszkańców gospodarstw domowych.
Naszym długoterminowym celem badawczym jest identyfikacja opłacalnych technologii adaptacji budynków pasywnych o udowodnionych korzyściach zdrowotnych w celu zmniejszenia obciążenia stresem cieplnym w społecznościach dotkniętych upałami w Niue. Aby osiągnąć ten cel, przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, aby ustalić wpływ stosowania chłodnego dachu na zdrowie, środowisko wewnętrzne i wyniki ekonomiczne w Niue.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Agresja
- Depresja
- Niepewna żywność
- Odwodnienie
- Jakość snu
- Hospitalizacja
- Poznawanie
- Jakość diety
- Jakość życia oparta na zdrowiu
- Satysfakcja życiowa
- Ciśnienie skurczowe
- Rozkurczowe ciśnienie krwi
- Tętno spoczynkowe
- Wydajność
- Kontrola poziomu glukozy we krwi
- Objawy związane z upałem
- Lekarz zdiagnozował choroby związane z upałem
- Komfort cieplny w pomieszczeniach
- Umiejętność radzenia sobie
- Wykorzystanie dostawcy usług opieki zdrowotnej
- Temperatura wewnętrznego kanału słuchowego
- Temperatura powietrza w pomieszczeniu
- Wilgotność względna w pomieszczeniu
- Indeks ciepła wewnętrznego
- Wydatki na energię gospodarstwa domowego
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnące narażenie na ciepło wynikające ze zmiany klimatu powoduje i zaostrza choroby związane z upałem u milionów ludzi na całym świecie – szczególnie w miejscach o niskich zasobach. Czerwiec 2024 r. był 13. z rzędu najgorętszym miesiącem w historii na całym świecie, pobijając poprzednie rekordy. Ekspozycja na ciepło może powodować i pogarszać problemy zdrowotne, w tym choroby układu krążenia, choroby metaboliczne, endokrynologiczne i oddechowe, choroby związane z wysoką temperaturą, powikłania ciąży i problemy psychiczne. Adaptacja jest niezbędna, aby chronić ludzi przed rosnącym narażeniem na ciepło. Środowisko zabudowane, zwłaszcza nasze domy, idealnie nadają się do wdrożenia interwencji mających na celu zmniejszenie narażenia na ciepło i przyspieszenie wysiłków adaptacyjnych. Jednakże obecnie brakuje nam dowodów w skali globalnej – uzyskanych w drodze badań empirycznych – wskazujących na podjęcie działań mających na celu zmniejszenie stresu cieplnego w warunkach niskich zasobów.
Wyspy Pacyfiku i inne małe rozwijające się państwa wyspiarskie należą do najbardziej narażonych na niekorzystne skutki zmiany klimatu i w nadchodzących dziesięcioleciach prawdopodobnie doświadczą wzrostu temperatury powietrza atmosferycznego. Mieszkańcy Niue są narażeni na ciepło i wilgoć przez cały rok. Wyspy Pacyfiku są obciążone dużym obciążeniem chorobami niezakaźnymi (NCD), z których prawie trzy czwarte zgonów jest spowodowanych chorobami niezakaźnymi. Łączne obciążenie upałami i chorobami niezakaźnymi naraża populacje wysp Pacyfiku na większe ryzyko niekorzystnych skutków zdrowotnych wynikających z ekstremalnych temperatur.
Odbijające światło słoneczne, chłodne powłoki dachowe pasywnie obniżają temperaturę w pomieszczeniach i zmniejszają zużycie energii, zapewniając mieszkańcom domu ochronę przed ekstremalnymi upałami. Dlatego też naszym celem jest przeprowadzenie kontrolowanego, randomizowanego badania klastrowego, sprawdzającego wpływ stosowania chłodnych dachów na skutki zdrowotne, środowiskowe i ekonomiczne w Niue.
Nasze badanie określi ilościowo, czy chłodne dachy stanowią skuteczną interwencję w zakresie pasywnego chłodzenia domu i mają korzystny wpływ na zdrowie bezbronnych populacji w Niue. Wyniki pozwolą na podjęcie działań w ramach polityki regionalnej w zakresie wdrażania na większą skalę chłodzonych dachów w celu ochrony ludzi przed rosnącym narażeniem na ciepło wynikającym ze zmiany klimatu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Auckland, Nie
- University of Auckland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria uczestnika:
- Wyrażenie zgody przez osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze.
- Oczekuje się, że będzie dostępny do udziału w badaniu przez co najmniej dziewięć miesięcy w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
Kryteria gospodarstwa domowego:
- Dom posiada metalowy dach.
- Dom jest parterowy.
Kryteria wykluczenia:
Kryteria gospodarstwa domowego:
- Niestabilna konstrukcja domu, która nie pozwala na zastosowanie chłodnych materiałów dachowych.
- Niedostępne dla zespołu badawczego.
- Znaczące uszkodzenie dachu definiowane jako wada penetrująca dach, której skutkiem jest dziura w dachu LUB zardzewienie ponad 25% dachu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Gospodarstwa domowe otrzymają światło słoneczne odbijające powłokę „chłodnego dachu” na swoich dachach.
|
Dachy chłodne to materiał odbijający ciepło, który można nakładać na istniejące pokrycia dachowe gospodarstw domowych w postaci membrany nakładanej w płynie.
Chłodne dachy działają poprzez zwiększenie współczynnika odbicia światła słonecznego (zdolność odbijania widzialnych długości fal światła słonecznego, zmniejszając przenikanie ciepła do powierzchni) i emitancję cieplną (zdolność wypromieniowywania pochłoniętej energii słonecznej), zmniejszając w ten sposób ilość ciepła przekazywanego do domu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak zastosowania na chłodnym dachu.
Gospodarstwa domowe zachowają oryginalne pokrycie dachowe na czas trwania okresu próbnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Tętno spoczynkowe w uderzeniach na minutę mierzone jako średnia z trzech odczytów na lewym ramieniu w ciągu jednej godziny przy użyciu przenośnych, automatycznych sfigmomanometrów Blip.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Kontrola poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden w punkcie wyjściowym i jeden w ostatnim miesiącu trzech kolejnych najgorętszych miesięcy.
|
Średnie trzymiesięczne stężenie glukozy we krwi w mmol/mol mierzone jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c) przy użyciu krwi włośniczkowej i systemu HemoCue® HbA1c 501.
|
Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden w punkcie wyjściowym i jeden w ostatnim miesiącu trzech kolejnych najgorętszych miesięcy.
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszana przez pacjenta obecność i częstość objawów depresji oceniana za pomocą zbiorczego wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9).
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy związane z upałem
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszane przez siebie objawy związane z upałem w ciągu ostatniego miesiąca, oceniane za pomocą kwestionariusza przypominającego.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Lekarz zdiagnozował choroby związane z upałem
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłoszona przez lekarza nowa diagnoza choroby związanej z upałem w ciągu ostatniego miesiąca, oceniona za pomocą kwestionariusza wycofania.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Oparty na własnym doświadczeniu miernik indywidualnego bezpieczeństwa żywnościowego oceniany za pomocą Skali Doświadczeń braku Bezpieczeństwa Żywnościowego (FIES).
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Samodzielnie zgłaszane spożycie poszczególnych grup żywności w ciągu ostatnich 24 godzin, oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Diety (DQQ).
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Bieżąca, samodzielnie oceniana jakość życia związana ze stanem zdrowia, oceniana za pomocą narzędzia oceny jakości EuroQol EQ-5D-5L.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Komfort cieplny w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Opisane przez siebie doświadczenia w zakresie ciepła, wilgotności i komfortu w gospodarstwie domowym w ciągu ostatnich czterech tygodni, ocenione za pomocą kwestionariusza wycofania.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Umiejętność radzenia sobie
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Opisane przez siebie strategie radzenia sobie z wysokimi temperaturami w pomieszczeniach ocenione za pomocą kwestionariusza przypominającego.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Bieżąca samoocena satysfakcji z życia, oceniana za pomocą World Values Survey.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Wykorzystanie dostawcy usług medycznych
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłoszone przez siebie wykorzystanie świadczeniodawcy w ciągu ostatnich czterech tygodni oceniane za pomocą kwestionariusza wycofania.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłoszony przez pacjenta nocleg w szpitalu w ciągu ostatnich czterech tygodni, oceniany za pomocą kwestionariusza przypominającego.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Maksymalne ciśnienie krwi (mmHg) podczas skurczu mierzone jako średnia z trzech odczytów na lewym ramieniu w ciągu jednej godziny przy użyciu przenośnych, automatycznych sfigmomanometrów Blip.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Minimalne ciśnienie krwi (mmHg) podczas rozkurczu mierzone jako średnia z trzech odczytów na lewym ramieniu w ciągu jednej godziny przy użyciu przenośnych, automatycznych sfigmomanometrów Blip.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Dokładność i czas reakcji w teście Deary’ego-Liewalda z czterema możliwościami mierzono za pomocą narzędzia oceny opartego na aplikacji CogniFit.
|
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Temperatura wewnętrznego kanału słuchowego
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Wewnętrzna temperatura ciała (℃) zmierzona jednorazowo za pomocą cyfrowego termometru dousznego Braun.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Odwodnienie
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Odwodnienie, na co wskazuje ciężar właściwy moczu ≥1,020, mierzony jako ciężar właściwy moczu przy użyciu prętowego wskaźnika poziomu Siemens Multistix SG.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszane przez pacjenta zaburzenia snu oceniane za pomocą Ateńskiej Skali Bezsenności (AIS).
|
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Agresja
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszana przez siebie agresja osobista oceniana za pomocą Kwestionariusza Agresji Bussa-Perry'ego - Ultra Krótki Formularz (BPAQ-ML).
|
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Wydajność
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszana przez siebie absencja w pracy i prezenteizm oceniane za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza dotyczącego zdrowia i wydajności pracy (HPQ-SF).
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Temperatura powietrza w pomieszczeniu
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
|
Temperatura powietrza w pomieszczeniu (℃) mierzona za pomocą urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności Hobo MX1101.
|
Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
|
|
Wilgotność względna w pomieszczeniu
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
|
Stosunek ilości pary wodnej obecnej w powietrzu do największej możliwej ilości w tej samej temperaturze (%) mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności Hobo MX1101.
|
Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
|
|
Indeks ciepła wewnętrznego
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
|
Wskaźnik łączący temperaturę powietrza i wilgotność względną (℃) na podstawie pomiarów temperatury i wilgotności wykonanych za pomocą urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności Hobo MX1101, obliczonego przy użyciu wzorów zatwierdzonych przez amerykańską Narodową Administrację Oceaniczną i Atmosferyczną.
|
Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
|
|
Wydatki energetyczne gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszane przez siebie wydatki na energię gospodarstwa domowego oszacowane za pomocą kwestionariusza wycofania sporządzonego przez głowę gospodarstwa domowego.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nieprawidłowe zachowanie motoryczne w demencji
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Rany i urazy
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zaburzenia snu i czuwania
- Brak równowagi wodno-elektrolitowej
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Zachowanie społeczne
- Depresja
- Odwodnienie
- Cukrzyca
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Agresja
- Zaburzenia stresu cieplnego
- Samopoczucie psychiczne
- Satysfakcja osobista
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3728160
- 226745/Z/22/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust UK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane, które można bezwarunkowo udostępniać, stanowiące podstawę opublikowanych artykułów naukowych, zostaną udostępnione innym badaczom w momencie publikacji, a dane zostaną powiązane za pośrednictwem artykułu DOI. Dane, których nie można bezwarunkowo udostępnić po publikacji ze względu na wymogi dotyczące poufności lub ochrony danych, zostaną zidentyfikowane jako takie, a w odpowiednich publikacjach zostanie podany adres e-mail kontaktowy, w przypadku zapytań innych badaczy o dostęp do danych.
Oczekuje się, że dane demograficzne osób w ośrodkach badawczych (liczba i skład rodziny, podstawowe wskaźniki społeczno-ekonomiczne) mogą zawierać dane osobowe i dane o lokalizacji. Wszystkie takie dane zostaną usunięte przed zapisaniem w internetowych repozytoriach danych i dlatego będą dostępne do publicznego udostępnienia w momencie publikacji manuskryptów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fajny dach
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyWieloskładnikowa interwencja behawioralna oparta na szkole | Zapobiegaj dalszemu przybieraniu na wadze i/lub promuj | Utrata masy ciała wśród młodzieży
-
Olympic MedicalZakończonyNoworodkowa encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE)Stany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Nowa Zelandia
-
Florida State UniversityUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
TecTraum Inc.Bright Research Partners; Akron Children's HospitalZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyTypowe trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada
-
University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; University of Ulm; Institute for Clinical Epidemiology... i inni współpracownicyZakończonySchizofrenia | Halucynacje słuchoweNiemcy
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Tyler KasterUniversity Health Network (UHN); The Poul Hansen Family Centre for Depression; Toronto Western Hospital, CanadaRekrutacyjnyDepresja dwubiegunowa faza przygnębionaKanada