Evaluación de los efectos de los techos frescos en los ambientes interiores y la salud en Niue (REFLECT)
Un ensayo controlado aleatorio por grupos (cRCT) que evalúa los efectos de los techos fríos en los resultados económicos, ambientales y de salud en Niue
Las temperaturas del aire ambiente en el Pacífico han batido récords en 2024. Se necesitan soluciones para desarrollar la resiliencia al calor en las comunidades y adaptarse al aumento del calor debido al cambio climático. Los revestimientos frescos para techos que reflejan la luz solar pueden reducir pasivamente las temperaturas interiores y el uso de energía para proteger a los ocupantes de la casa del calor extremo. Los ocupantes que viven en viviendas en malas condiciones en el Pacífico son susceptibles a una mayor exposición al calor.
La exposición al calor puede provocar y empeorar numerosas afecciones de salud física, mental y social. Los peores efectos adversos para la salud se experimentan en las comunidades que tienen menos capacidad para adaptarse a la exposición al calor. Al reducir las temperaturas interiores, el uso de techos frescos puede promover el bienestar físico, mental y social de los ocupantes del hogar.
Nuestro objetivo de investigación a largo plazo es identificar tecnologías viables de adaptación de viviendas pasivas con beneficios comprobados para la salud para reducir la carga del estrés térmico en las comunidades afectadas por el calor en Niue. Para lograr este objetivo, llevaremos a cabo una prueba controlada aleatoria por grupos para establecer los efectos del uso de techos fríos sobre la salud, el ambiente interior y los resultados económicos en Niue.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Agresión
- Depresión
- Inseguridad Alimentaria
- Deshidración
- Calidad de sueño
- Hospitalización
- Cognición
- Calidad de la dieta
- Calidad de vida relacionada con la salud
- Satisfacción de vida
- Presión arterial sistólica
- Presión arterial diastólica
- Frecuencia cardíaca en reposo
- Productividad
- Control de glucosa en sangre
- Síntomas relacionados con el calor
- Enfermedades relacionadas con el calor diagnosticadas por un médico
- Confort Térmico Interior
- Capacidad de afrontamiento
- Utilización del proveedor de atención médica
- Temperatura del canal del oído interno
- Temperatura del aire interior
- Humedad relativa interior
- Índice de calor interior
- Gasto energético de los hogares
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creciente exposición al calor debido al cambio climático está causando y exacerbando enfermedades relacionadas con el calor en millones de personas en todo el mundo, particularmente en entornos de bajos recursos. Junio de 2024 fue el decimotercer mes consecutivo más caluroso registrado a nivel mundial, rompiendo récords anteriores. La exposición al calor puede provocar y empeorar afecciones de salud, incluidas enfermedades cardiovasculares, metabólicas, endocrinas y respiratorias, enfermedades relacionadas con el calor, complicaciones del embarazo y afecciones de salud mental. La adaptación es esencial para proteger a las personas de una creciente exposición al calor. El entorno construido, especialmente nuestras casas, es ideal para implementar intervenciones para reducir la exposición al calor y acelerar los esfuerzos de adaptación. Sin embargo, actualmente carecemos de evidencia a escala global, generada a través de estudios empíricos, que oriente la adopción de intervenciones para reducir el estrés por calor en entornos de bajos recursos.
Las islas del Pacífico y otros pequeños estados insulares en desarrollo se encuentran entre los más vulnerables a los impactos adversos del cambio climático y es probable que experimenten aumentos en la temperatura del aire ambiente en las próximas décadas. La gente de Niue está expuesta al calor y la humedad durante todo el año. Las Islas del Pacífico tienen una gran carga de enfermedades no transmisibles (ENT), con casi tres cuartas partes de las muertes debidas a las ENT. La carga combinada del calor y las ENT coloca a las poblaciones de las islas del Pacífico en mayor riesgo de sufrir efectos adversos para la salud debido al calor extremo.
Los revestimientos frescos para techos que reflejan la luz solar reducen pasivamente las temperaturas interiores y reducen el uso de energía, ofreciendo protección a los ocupantes de la casa contra el calor extremo. Por lo tanto, nuestro objetivo es realizar un ensayo controlado aleatorio grupal que investigue los efectos del uso de techos fríos en la salud, los resultados ambientales y económicos en Niue.
Nuestra prueba cuantificará si los techos frescos son una intervención eficaz de refrigeración pasiva del hogar con efectos beneficiosos para la salud de las poblaciones vulnerables en Niue. Los hallazgos informarán las respuestas políticas regionales sobre la ampliación de la implementación de techos fríos para proteger a las personas de la creciente exposición al calor impulsada por el cambio climático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Auckland, Niue
- University of Auckland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de participación:
- Adultos mayores de 18 años que consientan.
- Se espera que esté disponible para participar en el estudio durante al menos nueve meses en los próximos 12 meses.
Criterios del hogar:
- La casa tiene techo de metal.
- La casa es de un solo piso.
Criterios de exclusión:
Criterios del hogar:
- Estructura de la casa inestable que no permite la aplicación de materiales frescos para el techo.
- Inaccesible para el equipo de investigación.
- Daño significativo al techo definido como cualquier defecto penetrante del techo que resulte en un agujero en el techo O más del 25% del techo oxidado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los hogares recibirán luz solar que reflejará el revestimiento de "techo fresco" en sus techos.
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Los tejados fríos son un material que refleja el calor y se pueden aplicar a tejados domésticos existentes en forma de membrana de aplicación líquida.
Los techos fríos funcionan aumentando la reflectancia solar (la capacidad de reflejar las longitudes de onda visibles de la luz solar, reduciendo la transferencia de calor a la superficie) y la emitancia térmica (la capacidad de irradiar la energía solar absorbida), reduciendo así la cantidad de calor transferido al hogar.
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Sin intervención: Control
Sin aplicación de techo fresco.
Los hogares conservarán su techo original durante la duración de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardiaca en reposo
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Frecuencia cardíaca en reposo en latidos por minuto medida como el promedio de tres lecturas en el brazo izquierdo durante una hora utilizando esfigmomanómetros automatizados portátiles Blip.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Control de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Se tomarán dos mediciones: una al inicio y otra en el último mes de los tres meses más calurosos consecutivos.
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Promedio de tres meses de glucosa en sangre en mmol/mol medida como hemoglobina glicosilada (HbA1c) utilizando sangre capilar y el sistema HemoCue® HbA1c 501.
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Se tomarán dos mediciones: una al inicio y otra en el último mes de los tres meses más calurosos consecutivos.
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Depresión
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Presencia y frecuencia autoinformadas de síntomas de depresión evaluados mediante la puntuación agregada del Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9).
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas relacionados con el calor
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Síntomas relacionados con el calor autoinformados en el último mes, evaluados mediante un cuestionario de recuerdo.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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El médico diagnosticó enfermedades relacionadas con el calor.
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Nuevo diagnóstico autoinformado por un médico de una enfermedad relacionada con el calor en el último mes evaluado mediante un cuestionario de recuerdo.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Medida de seguridad alimentaria individual basada en la experiencia autoinformada evaluada mediante la Escala de Experiencia de Inseguridad Alimentaria (FIES).
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Consumo de grupo de alimentos individual autoinformado en las 24 horas anteriores evaluado mediante el Cuestionario de calidad de la dieta (DQQ).
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Calidad de vida actual relacionada con la salud autoinformada evaluada mediante la herramienta de evaluación de calidad EuroQol EQ-5D-5L.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Confort térmico interior
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Experiencia autoinformada sobre calor, humedad y comodidad en el hogar durante las últimas cuatro semanas, evaluada mediante un cuestionario de recuerdo.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Capacidad de afrontamiento
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Estrategias de afrontamiento autoinformadas para las altas temperaturas interiores evaluadas mediante un cuestionario de recuerdo.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Satisfacción con la vida actual autoinformada evaluada mediante la Encuesta Mundial de Valores.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Utilización de proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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La utilización de proveedores de atención médica autoinformada en las últimas cuatro semanas se evaluó mediante un cuestionario de recuerdo.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Hospitalización
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Pernoctación hospitalaria autoinformada en las últimas cuatro semanas evaluada mediante un cuestionario de recuerdo.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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La presión arterial máxima (mmHg) durante la sístole se midió como el promedio de tres lecturas en el brazo izquierdo durante una hora utilizando esfigmomanómetros automatizados portátiles Blip.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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La presión arterial mínima (mmHg) durante la diástole se midió como el promedio de tres lecturas en el brazo izquierdo durante una hora utilizando esfigmomanómetros automatizados portátiles Blip.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Cognición
Periodo de tiempo: Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Precisión y tiempo de respuesta del test Deary-Liewald de cuatro opciones medidos mediante la herramienta de evaluación basada en la aplicación CogniFit.
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Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Temperatura del canal del oído interno
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Temperatura corporal interna (℃) medida una vez con un termómetro de oído digital Braun.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Deshidración
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Deshidratación indicada por la gravedad específica de la orina ≥1.020 medida como gravedad específica de la orina con una tira reactiva Siemens Multistix SG.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Alteración del sueño autoinformada evaluada mediante la Escala de Insomnio de Atenas (AIS).
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Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Agresión
Periodo de tiempo: Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Agresión personal autoinformada evaluada mediante el cuestionario de agresión de Buss-Perry, formulario ultracorto (BPAQ-ML).
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Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Productividad
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Ausentismo y presentismo laboral autoinformados evaluados mediante el formulario breve del Cuestionario de desempeño laboral y de salud (HPQ-SF).
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Temperatura del aire interior
Periodo de tiempo: Mediciones a intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
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Temperatura del aire interior (℃) medida con el dispositivo de medición de calor y humedad Hobo MX1101.
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Mediciones a intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
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Humedad relativa interior
Periodo de tiempo: Mediciones a intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
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Relación entre la cantidad de vapor de agua presente en el aire y la mayor cantidad posible a la misma temperatura (%) medida con el dispositivo de medición de calor y humedad Hobo MX1101.
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Mediciones a intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
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Índice de calor interior
Periodo de tiempo: Mediciones a intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
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Índice que combina la temperatura del aire y la humedad relativa (℃) basado en las mediciones de temperatura y humedad del dispositivo de medición de calor y humedad Hobo MX1101 calculadas utilizando las fórmulas avaladas por la Administración Nacional Oceánica y Atmosférica de EE. UU.
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Mediciones a intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
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Gasto energético del hogar
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Gasto energético del hogar autoinformado evaluado mediante un cuestionario de recuerdo del jefe de hogar.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento motor aberrante en la demencia
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Comportamiento social
- Depresión
- Deshidración
- Diabetes mellitus
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Agresión
- Trastornos de estrés por calor
- Bienestar psicológico
- Satisfacción personal
Otros números de identificación del estudio
- 3728160
- 226745/Z/22/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos que puedan compartirse incondicionalmente y que respalden los artículos de investigación publicados se pondrán a disposición de otros investigadores en el momento de la publicación, y los datos se vincularán a través del DOI del artículo. Los datos que no se pueden compartir incondicionalmente tras su publicación debido a requisitos de confidencialidad o protección de datos se identificarán como tales y se proporcionará un correo electrónico de contacto en las publicaciones relevantes para consultas de acceso a datos por parte de otros investigadores.
Se espera que los datos demográficos de las personas en los sitios de estudio (tamaño y composición de la familia, indicadores socioeconómicos básicos) puedan contener información de identificación personal y datos de ubicación. Todos estos datos se eliminarán antes de almacenarlos en repositorios de datos en línea y, por lo tanto, estarán disponibles para ser compartidos públicamente en el momento de la publicación de los manuscritos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .