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Bewertung der Auswirkungen kühler Dächer auf das Raumklima und die Gesundheit in Niue (REFLECT)

25. Februar 2026 aktualisiert von: Aditi Bunker

Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (cRCT) zur Bewertung der Auswirkungen kühler Dächer auf Gesundheit, Umwelt und Wirtschaft in Niue

Die Lufttemperaturen im Pazifik haben im Jahr 2024 Rekordhöhen erreicht. Es werden Lösungen benötigt, um die Hitzeresilienz in Gemeinden zu stärken und sich an die zunehmende Hitze durch den Klimawandel anzupassen. Sonnenlichtreflektierende kühle Dachbeschichtungen können die Innentemperaturen und den Energieverbrauch passiv senken, um die Bewohner von Häusern vor extremer Hitze zu schützen. Bewohner, die im Pazifik in schlechten Wohnverhältnissen leben, sind einer erhöhten Hitzebelastung ausgesetzt.

Hitzeeinwirkung kann zahlreiche körperliche, geistige und soziale Gesundheitsprobleme auslösen und verschlimmern. Die schlimmsten negativen Auswirkungen auf die Gesundheit treten in Gemeinden auf, die sich am wenigsten an die Hitzeeinwirkung anpassen können. Durch die Reduzierung der Innentemperaturen kann die Nutzung eines Kühldachs das körperliche, geistige und soziale Wohlbefinden der Hausbewohner fördern.

Unser langfristiges Forschungsziel besteht darin, praktikable Passivhaus-Anpassungstechnologien mit nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteilen zu identifizieren, um die Belastung durch Hitzestress in von Hitze betroffenen Gemeinden in Niue zu reduzieren. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen der Nutzung von Kühldächern auf die Gesundheit, das Raumklima und die wirtschaftlichen Ergebnisse in Niue zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zunehmende Hitzeexposition durch den Klimawandel verursacht und verschlimmert hitzebedingte Krankheiten bei Millionen Menschen auf der ganzen Welt – insbesondere in Gebieten mit geringen Ressourcen. Der Juni 2024 war der 13. heißeste Monat in Folge weltweit seit Beginn der Aufzeichnungen – und brach damit alle bisherigen Rekorde. Hitzeeinwirkung kann gesundheitliche Probleme auslösen und verschlimmern, darunter Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, endokrine und Atemwegserkrankungen, hitzebedingte Erkrankungen, Schwangerschaftskomplikationen und psychische Erkrankungen. Um Menschen vor zunehmender Hitzebelastung zu schützen, ist eine Anpassung unerlässlich. Die gebaute Umwelt, insbesondere unsere Häuser, eignet sich ideal für Maßnahmen zur Reduzierung der Hitzebelastung und zur Beschleunigung der Anpassungsbemühungen. Derzeit fehlen jedoch Belege auf globaler Ebene – die durch empirische Studien gewonnen wurden –, die den Einsatz von Interventionen zur Reduzierung von Hitzestress in ressourcenarmen Umgebungen leiten.

Die pazifischen Inseln und andere kleine Inselentwicklungsländer gehören zu den anfälligsten für die negativen Auswirkungen des Klimawandels und dürften in den kommenden Jahrzehnten einen Anstieg der Umgebungslufttemperatur verzeichnen. Die Menschen in Niue sind das ganze Jahr über Hitze und Feuchtigkeit ausgesetzt. Auf den Pazifikinseln ist die Belastung durch nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) hoch, wobei fast drei Viertel der Todesfälle auf nichtübertragbare Krankheiten zurückzuführen sind. Die kombinierte Belastung durch Hitze und nichtübertragbare Krankheiten setzt die Bevölkerung der Pazifikinseln einem höheren Risiko für gesundheitsschädliche Auswirkungen durch Hitzeextreme aus.

Sonnenlichtreflektierende Kühldachbeschichtungen senken passiv die Innentemperaturen, senken den Energieverbrauch und bieten den Hausbewohnern Schutz vor extremer Hitze. Unser Ziel ist es daher, eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, die die Auswirkungen der Nutzung von Kühldächern auf Gesundheit, Umwelt und Wirtschaft in Niue untersucht.

Unsere Studie wird quantifizieren, ob Kühldächer eine wirksame Maßnahme zur passiven Kühlung von Häusern mit positiven Auswirkungen auf die Gesundheit für gefährdete Bevölkerungsgruppen in Niue sind. Die Ergebnisse werden in regionale politische Reaktionen zur Skalierung der Umsetzung von Kühldächern einfließen, um die Menschen vor der zunehmenden Hitzebelastung durch den Klimawandel zu schützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

288

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niue
      • Auckland, Niue
        • University of Auckland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmerkriterien:

  • Einwilligende Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Voraussichtlich in den nächsten 12 Monaten für mindestens neun Monate zur Teilnahme an der Studie verfügbar sein.

Haushaltskriterien:

  • Das Haus hat ein Metalldach.
  • Das Haus ist einstöckig.

Ausschlusskriterien:

Haushaltskriterien:

  • Instabile Hausstruktur, die den Einsatz von kühlen Dachmaterialien nicht zulässt.
  • Für das Forschungsteam nicht zugänglich.
  • Als erheblicher Dachschaden gilt jeder durchdringende Dachschaden, der zu einem Loch im Dach führt ODER über 25 % des Daches verrostet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Haushalte erhalten auf ihren Dächern eine sonnenlichtreflektierende „Cool Roof“-Beschichtung.
Sonstiges: Cooles Dach
Kühldächer sind ein wärmereflektierendes Material, das in Form einer flüssig aufgetragenen Membran auf bestehende Hausdächer aufgebracht werden kann. Kühldächer funktionieren, indem sie den Sonnenreflexionsgrad (die Fähigkeit, die sichtbaren Wellenlängen des Sonnenlichts zu reflektieren, wodurch die Wärmeübertragung an die Oberfläche verringert wird) und den thermischen Emissionsgrad (die Fähigkeit, absorbierte Sonnenenergie abzustrahlen) erhöhen und dadurch die in das Haus übertragene Wärmemenge verringern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Kühldachanwendung. Für die Dauer des Versuchs behalten die Haushalte ihre ursprüngliche Dacheindeckung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Ruheherzfrequenz in Schlägen pro Minute, gemessen als Durchschnitt von drei Messwerten im linken Arm über eine Stunde mit tragbaren automatischen Blutdruckmessgeräten von Blip.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und eine im letzten Monat von drei aufeinanderfolgenden heißesten Monaten.
Drei-Monats-Durchschnitt des Blutzuckers in mmol/mol, gemessen als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c), unter Verwendung von Kapillarblut und dem HemoCue® HbA1c 501-System.
Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und eine im letzten Monat von drei aufeinanderfolgenden heißesten Monaten.
Depression
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtetes Vorhandensein und Häufigkeit von Depressionssymptomen, bewertet anhand der Gesamtpunktzahl des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9).
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hitzebedingte Symptome
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete hitzebedingte Symptome im letzten Monat, bewertet mithilfe eines Erinnerungsfragebogens.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Der Arzt diagnostizierte hitzebedingte Erkrankungen
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Neudiagnose einer hitzebedingten Erkrankung durch einen Arzt im letzten Monat, bewertet anhand eines Erinnerungsfragebogens.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtetes, erfahrungsbasiertes Maß für die individuelle Ernährungssicherheit, bewertet anhand der Food Insecurity Experience Scale (FIES).
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Qualität der Ernährung
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichteter Verzehr einzelner Lebensmittelgruppen in den letzten 24 Stunden, bewertet mit dem Diet Quality Questionnaire (DQQ).
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Aktuelle selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet mit dem Qualitätsbewertungstool EuroQol EQ-5D-5L.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Wärmekomfort im Innenbereich
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Wärme-, Feuchtigkeits- und Behaglichkeitserfahrungen im Haushalt in den letzten vier Wochen, bewertet mithilfe eines Erinnerungsfragebogens.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Bewältigungsfähigkeit
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Bewältigungsstrategien für hohe Innentemperaturen, bewertet anhand eines Erinnerungsfragebogens.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Aktuelle selbstberichtete Lebenszufriedenheit, ermittelt anhand der World Values ​​Survey.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Nutzung von Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistern in den letzten vier Wochen, bewertet anhand eines Erinnerungsfragebogens.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Krankenhausübernachtungen in den letzten vier Wochen, bewertet anhand eines Erinnerungsfragebogens.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Maximaler Blutdruck (mmHg) während der Systole, gemessen als Durchschnitt von drei Messwerten im linken Arm über eine Stunde mit tragbaren automatischen Blutdruckmessgeräten von Blip.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Minimaler Blutdruck (mmHg) während der Diastole, gemessen als Durchschnitt von drei Messwerten im linken Arm über eine Stunde mit tragbaren automatischen Blutdruckmessgeräten von Blip.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Erkenntnis
Zeitfenster: Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
Genauigkeit und Reaktionszeit beim Vier-Auswahl-Deary-Liewald-Test, gemessen mit dem App-basierten Bewertungstool von CogniFit.
Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
Temperatur des Innenohrkanals
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Die innere Körpertemperatur (℃) wurde einmalig mit dem digitalen Ohrthermometer von Braun gemessen.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Dehydrierung
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Dehydrierung, angezeigt durch das spezifische Gewicht des Urins ≥ 1,020, gemessen als spezifisches Gewicht des Urins mit dem Siemens Multistix SG-Messstab.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Schlafqualität
Zeitfenster: Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
Selbstberichtete Schlafstörungen, bewertet anhand der Athens Insomnia Scale (AIS).
Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
Aggression
Zeitfenster: Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
Selbstberichtete persönliche Aggression, bewertet mit dem Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
Produktivität
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Fehlzeiten und Präsentismus am Arbeitsplatz, bewertet mit dem Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF).
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Innenlufttemperatur
Zeitfenster: Messungen im 15-Minuten-Intervall über 12 Monate.
Innenlufttemperatur (℃), gemessen mit dem Wärme- und Feuchtigkeitsmessgerät Hobo MX1101.
Messungen im 15-Minuten-Intervall über 12 Monate.
Relative Luftfeuchtigkeit in Innenräumen
Zeitfenster: Messungen im 15-Minuten-Intervall über 12 Monate.
Verhältnis der in der Luft vorhandenen Wasserdampfmenge zur größtmöglichen Menge bei derselben Temperatur (%), gemessen mit dem Wärme- und Feuchtigkeitsmessgerät Hobo MX1101.
Messungen im 15-Minuten-Intervall über 12 Monate.
Innenwärmeindex
Zeitfenster: Messungen im 15-Minuten-Intervall über 12 Monate.
Index, der Lufttemperatur und relative Luftfeuchtigkeit (℃) kombiniert, basierend auf Temperatur- und Feuchtigkeitsmessungen des Wärme- und Feuchtigkeitsmessgeräts Hobo MX1101, berechnet anhand der von der US-amerikanischen National Oceanic and Atmospheric Administration empfohlenen Formeln.
Messungen im 15-Minuten-Intervall über 12 Monate.
Energieausgaben der Haushalte
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Haushaltsenergieausgaben, bewertet anhand eines Erinnerungsfragebogens des Haushaltsvorstands.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aditi Bunker

Mitarbeiter

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Pacific Community
Indian Institute of Public Health, India
Secretaría de Educación Pública, México
CogniFit Limited
Labfront
Resene
Habitat for Humanity
The Tindall Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3728160
  • 226745/Z/22/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust UK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die den veröffentlichten Forschungsartikeln bedingungslos gemeinsam genutzt werden können, werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung anderen Forschern zur Verfügung gestellt und die Daten werden über den DOI des Artikels verknüpft. Daten, die aufgrund von Vertraulichkeits- oder Datenschutzbestimmungen bei Veröffentlichung nicht vorbehaltlos weitergegeben werden können, werden als solche gekennzeichnet und in relevanten Veröffentlichungen wird eine Kontakt-E-Mail-Adresse für Datenzugriffsanfragen anderer Forscher bereitgestellt.

Es wird erwartet, dass demografische Daten der Personen an den Studienstandorten (Familiengröße und -zusammensetzung, grundlegende sozioökonomische Indikatoren) personenbezogene Daten und Standortdaten enthalten können. Alle diese Daten werden vor der Speicherung in Online-Datenrepositorys entfernt und stehen daher zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Manuskripte zur öffentlichen Weitergabe zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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