Beoordeling van de effecten van koele daken op het binnenmilieu en de gezondheid in Niue (REFLECT)
Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (cRCT) ter evaluatie van de effecten van koele daken op de gezondheids-, milieu- en economische resultaten in Niue
De omgevingsluchttemperaturen in de Stille Oceaan hebben in 2024 recordhoogten gebroken. Er zijn oplossingen nodig om gemeenschappen bestand te maken tegen hitte en zich aan te passen aan de toenemende hitte als gevolg van de klimaatverandering. Zonlichtreflecterende coatings voor koele daken kunnen op passieve wijze de binnentemperatuur en het energieverbruik verlagen om de bewoners van hun huis tegen extreme hitte te beschermen. Bewoners die in slechte woonomstandigheden in de Stille Oceaan leven, zijn vatbaar voor verhoogde blootstelling aan hitte.
Blootstelling aan hitte kan tal van fysieke, mentale en sociale gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren. De ergste nadelige gevolgen voor de gezondheid worden ervaren in gemeenschappen die het minst in staat zijn zich aan te passen aan blootstelling aan hitte. Door de binnentemperaturen te verlagen, kan het gebruik van koele daken het fysieke, mentale en sociale welzijn van de bewoners van huishoudens bevorderen.
Ons langetermijnonderzoeksdoel is het identificeren van levensvatbare technologieën voor passieve woningaanpassing met bewezen gezondheidsvoordelen om de last van hittestress te verminderen in gemeenschappen die getroffen zijn door hitte in Niue. Om dit doel te bereiken, zullen we een clustergerandomiseerde, gecontroleerde proef uitvoeren om de effecten van het gebruik van koele daken op de gezondheid, het binnenmilieu en de economische resultaten in Niue vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Agressie
- Depressie
- Voedselonzekerheid
- Uitdroging
- Slaapkwaliteit
- Ziekenhuisopname
- Cognitie
- Dieet Kwaliteit
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
- Levensvoldoening
- Systolische bloeddruk
- Diastolische bloeddruk
- Rustende hartslag
- Productiviteit
- Bloedglucosecontrole
- Hittegerelateerde symptomen
- Arts heeft hittegerelateerde ziekten vastgesteld
- Thermisch comfort binnenshuis
- Copingvermogen
- Gebruik van zorgaanbieders
- Temperatuur binnenoorkanaal
- Binnenluchttemperatuur
- Relatieve vochtigheid binnenshuis
- Warmte-index binnenshuis
- Energie-uitgaven van huishoudens
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toenemende blootstelling aan hitte als gevolg van de klimaatverandering veroorzaakt en verergert hittegerelateerde ziekten bij miljoenen mensen over de hele wereld – vooral in omgevingen met weinig hulpbronnen. Juni 2024 was wereldwijd de 13e warmste maand op rij ooit gemeten, waarmee eerdere records werden verbroken. Blootstelling aan hitte kan gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren, waaronder cardiovasculaire, metabolische, endocriene en ademhalingsziekten, hittegerelateerde ziekten, zwangerschapscomplicaties en geestelijke gezondheidsproblemen. Aanpassing is essentieel om mensen te beschermen tegen toenemende blootstelling aan hitte. De gebouwde omgeving, en vooral onze woningen, lenen zich uitstekend voor het inzetten van interventies om de blootstelling aan hitte te verminderen en aanpassingsinspanningen te versnellen. Momenteel ontbreekt het ons echter aan bewijsmateriaal op mondiale schaal – gegenereerd door empirische studies – dat richting geeft aan de toepassing van interventies om hittestress in omgevingen met weinig hulpbronnen te verminderen.
Eilanden in de Stille Oceaan en andere kleine eilandstaten in ontwikkeling behoren tot de meest kwetsbaren voor de negatieve gevolgen van de klimaatverandering en zullen de komende decennia waarschijnlijk te maken krijgen met een stijging van de luchttemperatuur. Mensen in Niue worden het hele jaar door blootgesteld aan hitte en vochtigheid. De eilanden in de Stille Oceaan kampen met een groot aantal niet-overdraagbare ziekten (NCD's), waarbij bijna driekwart van de sterfgevallen als gevolg van NCD's wordt veroorzaakt. Door de gecombineerde last van hitte en niet-overdraagbare ziekten lopen de eilandpopulaties in de Stille Oceaan een groter risico op nadelige gezondheidseffecten als gevolg van extreme hitte.
Zonlichtreflecterende koeldakcoatings verlagen op passieve wijze de binnentemperatuur en verlagen het energieverbruik, waardoor de bewoners van hun huis beschermd worden tegen extreme hitte. We streven er daarom naar om een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren waarin de effecten van het gebruik van koele daken op de gezondheids-, milieu- en economische resultaten in Niue worden onderzocht.
Onze proef zal kwantificeren of koele daken een effectieve passieve interventie voor woningkoeling zijn met gunstige gezondheidseffecten voor kwetsbare bevolkingsgroepen in Niue. De bevindingen zullen bijdragen aan regionale beleidsreacties op het opschalen van de implementatie van koeldaken om mensen te beschermen tegen de toenemende blootstelling aan hitte als gevolg van klimaatverandering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Auckland, Niue
- University of Auckland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemerscriteria:
- Toestemmende volwassenen van 18 jaar en ouder.
- Naar verwachting zal hij in de komende twaalf maanden minimaal negen maanden beschikbaar zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
Criteria voor huishoudens:
- Huis heeft een metalen dak.
- Huis is één verdieping.
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor huishoudens:
- Instabiele huisconstructie die de toepassing van koele dakmaterialen niet toelaat.
- Ontoegankelijk voor het onderzoeksteam.
- Aanzienlijke dakschade, gedefinieerd als elk penetrerend dakdefect dat resulteert in een gat in het dak OF dat meer dan 25% van het dak is verroest.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Huishoudens krijgen zonlicht reflecterende 'cool roof'-coating op hun dak.
|
Koeldaken zijn een warmtereflecterend materiaal dat in de vorm van een vloeibaar aangebracht membraan op bestaande dakbedekking van woningen kan worden aangebracht.
Koele daken werken door het verhogen van de zonnereflectie (het vermogen om de zichtbare golflengten van zonlicht te reflecteren, waardoor de warmteoverdracht naar het oppervlak wordt verminderd) en de thermische emissie (het vermogen om geabsorbeerde zonne-energie uit te stralen), waardoor de hoeveelheid warmte die naar het huis wordt overgebracht wordt verminderd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen koeldaktoepassing.
Gedurende de proef behouden huishoudens hun originele dakbedekking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag in rust
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Hartslag in rust in slagen per minuut gemeten als het gemiddelde van drie metingen in de linkerarm gedurende één uur met behulp van draagbare geautomatiseerde bloeddrukmeters van Blip.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Controle van de bloedglucose
Tijdsspanne: Er zullen twee metingen worden gedaan: één bij aanvang en één in de laatste maand van drie opeenvolgende warmste maanden.
|
Gemiddelde over drie maanden van bloedglucose in mmol/mol gemeten als geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) met behulp van capillair bloed en het HemoCue® HbA1c 501-systeem.
|
Er zullen twee metingen worden gedaan: één bij aanvang en één in de laatste maand van drie opeenvolgende warmste maanden.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde aanwezigheid en frequentie van symptomen van depressie, beoordeeld aan de hand van de totale score van de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hittegerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde hittegerelateerde symptomen in de afgelopen maand, beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
De arts heeft hittegerelateerde ziekten vastgesteld
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde nieuwe diagnose door een arts van een hittegerelateerde ziekte in de afgelopen maand, beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde, op ervaring gebaseerde maatstaf voor de individuele voedselzekerheid, beoordeeld met behulp van de Food Insecurity Experience Scale (FIES).
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Dieetkwaliteit
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde consumptie van individuele voedselgroepen in de afgelopen 24 uur, beoordeeld met behulp van de Diet Quality Questionnaire (DQQ).
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Huidige zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de EuroQol EQ-5D-5L kwaliteitsbeoordelingstool.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Thermisch comfort binnenshuis
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde ervaringen met warmte, vochtigheid en comfort van huishoudens gedurende de afgelopen vier weken, beoordeeld met behulp van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Copingvermogen
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde coping-strategieën voor hoge binnentemperaturen beoordeeld met behulp van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Levenstevredenheid
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Huidige zelfgerapporteerde levenstevredenheid beoordeeld met behulp van de World Values Survey.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Gebruik door zorgverleners
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerd gebruik van zorgverleners in de afgelopen vier weken, beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde overnachting in het ziekenhuis in de afgelopen vier weken, beoordeeld met behulp van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Maximale bloeddruk (mmHg) tijdens systole gemeten als het gemiddelde van drie metingen in de linkerarm gedurende één uur met behulp van draagbare geautomatiseerde bloeddrukmeters van Blip.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Minimale bloeddruk (mmHg) tijdens diastole gemeten als het gemiddelde van drie metingen in de linkerarm gedurende één uur met behulp van draagbare geautomatiseerde bloeddrukmeters van Blip.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
Nauwkeurigheid en responstijd op de Deary-Liewald-test met vier keuzes, gemeten met behulp van de op de CogniFit-app gebaseerde beoordelingstool.
|
Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
|
Temperatuur binnenoorkanaal
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Interne lichaamstemperatuur (℃), één keer gemeten met de digitale oorthermometer van Braun.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Uitdroging
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Uitdroging zoals aangegeven door het soortelijk gewicht van de urine ≥1,020 gemeten als het soortelijk gewicht van de urine met behulp van de Siemens Multistix SG-peilstok.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
Zelfgerapporteerde slaapstoornissen beoordeeld met behulp van de Athens Insomnia Scale (AIS).
|
Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
|
Agressie
Tijdsspanne: Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
Zelfgerapporteerde persoonlijke agressie beoordeeld met behulp van de Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
|
Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
|
Productiviteit
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerd verzuim en presenteïsme beoordeeld met behulp van de Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF).
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Temperatuur binnenlucht
Tijdsspanne: Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
Binnenluchttemperatuur (℃) gemeten met behulp van het Hobo MX1101 warmte- en vochtigheidsmeetapparaat.
|
Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
|
Relatieve vochtigheid binnenshuis
Tijdsspanne: Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
Verhouding tussen de hoeveelheid waterdamp die in de lucht aanwezig is en de grootst mogelijke hoeveelheid bij dezelfde temperatuur (%) gemeten met behulp van het Hobo MX1101 warmte- en vochtigheidsmeetapparaat.
|
Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
|
Warmte-index binnenshuis
Tijdsspanne: Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
Index die de luchttemperatuur en relatieve vochtigheid (℃) combineert op basis van temperatuur- en vochtigheidsmetingen van het Hobo MX1101 warmte- en vochtigheidsmeetapparaat, berekend met behulp van de formules die zijn goedgekeurd door de Amerikaanse National Oceanic and Atmospheric Administration.
|
Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
|
Energieverbruik van huishoudens
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde energieverbruiken van huishoudens beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst van het hoofd van het huishouden.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Afwijkend motorisch gedrag bij dementie
- Endocriene systeemziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Gedragssymptomen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Water-elektrolyt-onbalans
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Sociaal gedrag
- Depressie
- Uitdroging
- Suikerziekte
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Agressie
- Hittestressstoornissen
- Geestelijk welzijn
- Persoonlijke voldoening
Andere studie-ID-nummers
- 3728160
- 226745/Z/22/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Data die onvoorwaardelijk gedeeld kunnen worden ter onderbouwing van de gepubliceerde onderzoeksartikelen worden op het moment van publicatie beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers en data worden gekoppeld via de artikel-DOI. Gegevens die bij publicatie niet onvoorwaardelijk kunnen worden gedeeld vanwege vertrouwelijkheids- of gegevensbeschermingsvereisten, zullen als zodanig worden geïdentificeerd en er zal in relevante publicaties een contact-e-mailadres worden verstrekt voor vragen over gegevenstoegang door andere onderzoekers.
Er wordt verwacht dat demografische gegevens van mensen op de onderzoekslocaties (gezinsgrootte en -samenstelling, fundamentele sociaal-economische indicatoren) persoonlijk identificeerbare informatie en locatiegegevens kunnen bevatten. Al dergelijke gegevens zullen worden verwijderd voordat ze worden opgeslagen in online gegevensopslagplaatsen en zullen daarom beschikbaar zijn voor publiekelijk delen op het moment van publicatie van manuscripten.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .