Avaliando os efeitos de telhados frios em ambientes internos e na saúde em Niue (REFLECT)
Um ensaio clínico randomizado e controlado (cRCT) que avalia os efeitos de telhados frios nos resultados de saúde, ambientais e econômicos em Niue
As temperaturas do ar ambiente no Pacífico bateram máximos recordes em 2024. São necessárias soluções para criar resiliência ao calor nas comunidades e adaptar-se ao aumento do calor provocado pelas alterações climáticas. Os revestimentos frios do telhado que refletem a luz solar podem reduzir passivamente as temperaturas internas e o uso de energia para proteger os ocupantes da casa do calor extremo. Os ocupantes que vivem em condições habitacionais precárias no Pacífico são suscetíveis ao aumento da exposição ao calor.
A exposição ao calor pode instigar e piorar inúmeras condições de saúde física, mental e social. Os piores efeitos adversos para a saúde ocorrem nas comunidades que são menos capazes de se adaptar à exposição ao calor. Ao reduzir as temperaturas interiores, a utilização de telhados frescos pode promover o bem-estar físico, mental e social dos ocupantes da casa.
O nosso objetivo de investigação a longo prazo é identificar tecnologias viáveis de adaptação de habitação passiva com benefícios comprovados para a saúde, para reduzir a carga do stress térmico nas comunidades afetadas pelo calor em Niue. Para atingir esse objetivo, conduziremos um ensaio clínico randomizado e controlado para estabelecer os efeitos do uso de telhados frios na saúde, no ambiente interno e nos resultados econômicos em Niue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Agressão
- Depressão
- Insegurança alimentar
- Desidratação
- Qualidade do Sono
- Hospitalização
- Conhecimento
- Qualidade da Dieta
- Qualidade de vida relacionada com saúde
- Satisfação de vida
- Pressão arterial sistólica
- Pressão sanguínea diastólica
- Frequência cardíaca em repouso
- Produtividade
- Controle de Glicose no Sangue
- Sintomas relacionados ao calor
- Médico diagnosticou doenças relacionadas ao calor
- Conforto térmico interno
- Capacidade de enfrentamento
- Utilização do prestador de cuidados de saúde
- Temperatura do canal auditivo interno
- Temperatura do ar interno
- Umidade relativa interna
- Índice de calor interno
- Despesas energéticas domésticas
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A crescente exposição ao calor resultante das alterações climáticas está a causar e a agravar doenças relacionadas com o calor em milhões de pessoas em todo o mundo - particularmente em locais com poucos recursos. Junho de 2024 foi o 13º mês consecutivo mais quente já registado a nível mundial – quebrando recordes anteriores. A exposição ao calor pode instigar e piorar as condições de saúde, incluindo doenças cardiovasculares, metabólicas, endócrinas e respiratórias, doenças relacionadas com o calor, complicações na gravidez e problemas de saúde mental. A adaptação é essencial para proteger as pessoas da crescente exposição ao calor. O ambiente construído, especialmente as nossas casas, são ideais para implementar intervenções que reduzam a exposição ao calor e acelerem os esforços de adaptação. No entanto, atualmente faltam evidências à escala global - geradas através de estudos empíricos - que orientem a adoção de intervenções para reduzir o stress térmico em ambientes com poucos recursos.
As Ilhas do Pacífico e outros pequenos Estados insulares em desenvolvimento estão entre os mais vulneráveis aos impactos adversos das alterações climáticas e são susceptíveis de sofrer aumentos na temperatura do ar ambiente nas próximas décadas. As pessoas em Niue estão expostas ao calor e à umidade o ano todo. As ilhas do Pacífico têm um grande fardo de doenças não transmissíveis (DNT), com quase três quartos das mortes devido a DNT. A carga combinada do calor e das DNT coloca as populações das ilhas do Pacífico em maior risco de efeitos adversos para a saúde decorrentes de calor extremo.
Os revestimentos frios do telhado que refletem a luz solar reduzem passivamente as temperaturas internas e reduzem o uso de energia, oferecendo proteção aos ocupantes da casa contra o calor extremo. Portanto, pretendemos conduzir um ensaio clínico randomizado e controlado investigando os efeitos do uso de telhados frios nos resultados de saúde, ambientais e econômicos em Niue.
Nosso estudo quantificará se os telhados frios são uma intervenção eficaz de resfriamento doméstico passivo, com efeitos benéficos à saúde das populações vulneráveis em Niue. As conclusões informarão as respostas políticas regionais sobre a ampliação da implementação de telhados frios para proteger as pessoas da crescente exposição ao calor provocada pelas alterações climáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Auckland, Niue
- University of Auckland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios do participante:
- Adultos com consentimento com 18 anos ou mais.
- Espera-se que esteja disponível para participar do estudo por pelo menos nove meses nos próximos 12 meses.
Critérios domésticos:
- A casa tem telhado metálico.
- A casa é térrea.
Critérios de exclusão:
Critérios domésticos:
- Estrutura da casa instável que não permite a aplicação de materiais frios no telhado.
- Inacessível pela equipe de pesquisa.
- Danos significativos no telhado definidos como qualquer defeito penetrante no telhado que resulte em um buraco no telhado OU mais de 25% do telhado enferrujado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
As famílias receberão luz solar refletindo o revestimento de “telhado frio” em seus telhados.
|
Os telhados frios são um material refletor de calor que pode ser aplicado em telhados domésticos existentes na forma de uma membrana aplicada em líquido.
Os telhados frios funcionam aumentando a refletância solar (a capacidade de refletir os comprimentos de onda visíveis da luz solar, reduzindo a transferência de calor para a superfície) e a emissão térmica (a capacidade de irradiar a energia solar absorvida), reduzindo assim a quantidade de calor transferido para a casa.
|
|
Sem intervenção: Controlar
Nenhuma aplicação legal no telhado.
As famílias manterão a cobertura original durante o período experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Frequência cardíaca de repouso em batimentos por minuto medida como a média de três leituras no braço esquerdo durante uma hora usando esfigmomanômetros automatizados portáteis Blip.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Controle de glicemia
Prazo: Duas medições serão feitas: uma no início do estudo e outra no último mês dos três meses consecutivos mais quentes.
|
Média de três meses de glicose no sangue em mmol/mol medida como hemoglobina glicosilada (HbA1c) usando sangue capilar e o sistema HemoCue® HbA1c 501.
|
Duas medições serão feitas: uma no início do estudo e outra no último mês dos três meses consecutivos mais quentes.
|
|
Depressão
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Presença autorreferida e frequência de sintomas de depressão avaliada por meio da pontuação agregada do Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas relacionados ao calor
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Sintomas relacionados ao calor autorrelatados no último mês, avaliados por meio de um questionário de recordação.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Médico diagnosticou doenças relacionadas ao calor
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Novo diagnóstico autorrelatado por um médico de uma doença relacionada ao calor no último mês, avaliado por meio de um questionário de recordação.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Insegurança alimentar
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Medida de segurança alimentar individual baseada na experiência autorrelatada avaliada por meio da Escala de Experiência de Insegurança Alimentar (FIES).
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Qualidade da dieta
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Consumo individual de grupos alimentares autorreferido nas últimas 24 horas avaliado por meio do Questionário de Qualidade da Dieta (DQQ).
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Qualidade de vida atual relacionada à saúde autorrelatada avaliada usando a ferramenta de avaliação de qualidade EuroQol EQ-5D-5L.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Conforto térmico interior
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Experiência auto-relatada de calor, umidade e conforto doméstico nas últimas quatro semanas, avaliada por meio de um questionário de recordação.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Capacidade de enfrentamento
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Estratégias de enfrentamento autorrelatadas para altas temperaturas internas avaliadas por meio de um questionário recordatório.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Satisfação com a vida
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Satisfação com a vida atual auto-relatada avaliada usando a Pesquisa de Valores Mundiais.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Utilização do provedor de saúde
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Utilização auto-relatada de profissionais de saúde nas últimas quatro semanas, avaliada por meio de um questionário de recordação.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Hospitalização
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Pernoite hospitalar auto-relatado nas últimas quatro semanas, avaliado por meio de um questionário de recordação.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo os três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Pressão arterial máxima (mmHg) durante a sístole medida como a média de três leituras no braço esquerdo durante uma hora usando esfigmomanômetros automatizados portáteis Blip.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo os três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo os três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Pressão arterial mínima (mmHg) durante a diástole medida como a média de três leituras no braço esquerdo durante uma hora usando esfigmomanômetros automatizados portáteis Blip.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo os três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Cognição
Prazo: Oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Precisão e tempo de resposta ao teste Deary-Liewald de quatro opções medidos usando a ferramenta de avaliação baseada no aplicativo CogniFit.
|
Oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Temperatura do canal auditivo interno
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo os três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Temperatura corporal interna (℃) medida uma vez usando o termômetro digital de ouvido da Braun.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo os três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Desidratação
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Desidratação conforme indicado pela gravidade específica da urina ≥1,020 medida como gravidade específica da urina usando a vareta Siemens Multistix SG.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Qualidade do sono
Prazo: Oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Distúrbios do sono autorrelatados avaliados pela Escala de Insônia de Atenas (AIS).
|
Oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Agressão
Prazo: Oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Agressão pessoal autorrelatada avaliada por meio do Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
|
Oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Produtividade
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo os três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Absenteísmo e presenteísmo no trabalho autorreferidos, avaliados por meio do Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF).
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo os três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Temperatura do ar interior
Prazo: Medições em intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
|
Temperatura do ar interno (℃) medida usando o dispositivo de medição de calor e umidade Hobo MX1101.
|
Medições em intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
|
|
Umidade relativa interna
Prazo: Medições em intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
|
Razão entre a quantidade de vapor de água presente no ar e a maior quantidade possível na mesma temperatura (%) medida usando o dispositivo de medição de calor e umidade Hobo MX1101.
|
Medições em intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
|
|
Índice de calor interno
Prazo: Medições em intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
|
Índice que combina a temperatura do ar e a umidade relativa (℃) com base nas medições de temperatura e umidade do dispositivo de medição de calor e umidade Hobo MX1101, calculado usando as fórmulas endossadas pela Administração Nacional Oceânica e Atmosférica dos EUA.
|
Medições em intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
|
|
Gasto energético doméstico
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo os três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Despesas energéticas domiciliares autorreferidas avaliadas por meio de questionário recordatório do chefe da família.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo os três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento motor aberrante na demência
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Distúrbios do Sono Vigília
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Comportamento social
- Depressão
- Desidratação
- Diabetes Mellitus
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Agressão
- Distúrbios de Estresse por Calor
- Bem-estar psicológico
- Satisfação pessoal
Outros números de identificação do estudo
- 3728160
- 226745/Z/22/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados que possam ser compartilhados incondicionalmente, sustentando os artigos de pesquisa publicados, serão disponibilizados a outros pesquisadores no momento da publicação, e os dados serão vinculados através do DOI do artigo. Os dados que não possam ser partilhados incondicionalmente no momento da publicação devido a requisitos de confidencialidade ou proteção de dados serão identificados como tal e um e-mail de contacto será fornecido em publicações relevantes para consultas de acesso a dados por parte de outros investigadores.
Espera-se que os dados demográficos das pessoas nos locais de estudo (tamanho e composição familiar, indicadores socioeconómicos básicos) possam conter informações de identificação pessoal e dados de localização. Todos esses dados serão removidos antes do armazenamento em repositórios de dados on-line e, portanto, estarão disponíveis para serem compartilhados publicamente no momento da publicação dos manuscritos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .