Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivů chladných střech na vnitřní prostředí a zdraví v Niue (REFLECT)

25. února 2026 aktualizováno: Aditi Bunker

Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT) hodnotící účinky chladných střech na zdraví, životní prostředí a ekonomické výsledky v Niue

Teploty okolního vzduchu v Pacifiku překonaly v roce 2024 rekordní hodnoty. Jsou zapotřebí řešení k vybudování tepelné odolnosti v komunitách a přizpůsobení se rostoucímu teplu způsobenému změnou klimatu. Chladné střešní nátěry odrážející sluneční světlo mohou pasivně snižovat vnitřní teploty a spotřebu energie, aby chránily obyvatele domu před extrémním horkem. Obyvatelé žijící ve špatných bytových podmínkách v Pacifiku jsou náchylní ke zvýšenému vystavení teplu.

Vystavení teplu může podnítit a zhoršit četné fyzické, duševní a sociální zdravotní stavy. Nejhorší nepříznivé účinky na zdraví jsou zaznamenány v komunitách, které jsou nejméně schopné přizpůsobit se vystavení teplu. Snížením vnitřní teploty může použití chladné střechy podpořit fyzickou, duševní a sociální pohodu obyvatel domácnosti.

Naším dlouhodobým cílem výzkumu je identifikovat životaschopné technologie adaptace pasivního bydlení s prokázanými zdravotními přínosy ke snížení zátěže tepelného stresu v komunitách postižených horkem na Niue. Abychom dosáhli tohoto cíle, provedeme klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, abychom zjistili účinky použití chladné střechy na zdraví, vnitřní prostředí a ekonomické výsledky v Niue.

Přehled studie

Detailní popis

Rostoucí vystavení horku v důsledku změny klimatu způsobuje a zhoršuje nemoci související s horkem u milionů lidí po celém světě – zejména v prostředí s nízkými zdroji. Červen 2024 byl 13. po sobě jdoucím nejteplejším měsícem v historii na celém světě – překonal dosavadní rekordy. Vystavení teplu může podnítit a zhoršit zdravotní stavy včetně kardiovaskulárních, metabolických, endokrinních a respiračních onemocnění, nemocí souvisejících s horkem, těhotenských komplikací a stavů duševního zdraví. Adaptace je nezbytná pro ochranu lidí před zvýšeným vystavením teplu. Zastavěné prostředí, zejména naše domovy, je ideální pro nasazení zásahů ke snížení vystavení teplu a urychlení úsilí o přizpůsobení. V současné době nám však chybí důkazy v globálním měřítku – získané prostřednictvím empirických studií –, které by vedly k přijímání intervencí ke snížení tepelného stresu v prostředí s nízkými zdroji.

Tichomořské ostrovy a další malé ostrovní rozvojové státy patří mezi nejzranitelnější vůči nepříznivým dopadům změny klimatu a v nadcházejících desetiletích pravděpodobně zaznamenají zvýšení teploty okolního vzduchu. Lidé v Niue jsou vystaveni teplu a vlhkosti po celý rok. Na tichomořských ostrovech je velká zátěž nepřenosnými nemocemi (NCD), přičemž téměř tři čtvrtiny úmrtí na tyto nemoci. Kombinovaná zátěž teplem a nepřenosnými nemocemi vystavuje obyvatelstvo tichomořských ostrovů většímu riziku nepříznivých zdravotních účinků extrémních teplot.

Chladné střešní nátěry odrážející sluneční světlo pasivně snižují vnitřní teploty a snižují spotřebu energie a nabízejí ochranu obyvatelům domu před extrémním horkem. Naším cílem je proto provést klastrově randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinky použití chladné střechy na zdraví, životní prostředí a ekonomické výsledky v Niue.

Naše studie kvantifikuje, zda jsou chladné střechy účinným pasivním chlazením domů s příznivými zdravotními účinky pro zranitelné obyvatelstvo v Niue. Zjištění poskytnou informace o reakcích regionální politiky na implementaci chladných střech s cílem chránit lidi před zvýšeným vystavením teplu způsobenému změnou klimatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Auckland, Niue
        • University of Auckland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Kritéria účastníka:

  • Souhlas dospělých ve věku 18 let a více.
  • Očekává se, že bude k dispozici pro účast ve studii po dobu nejméně devíti měsíců v následujících 12 měsících.

Kritéria pro domácnost:

  • Dům má plechovou střechu.
  • Dům je jednopodlažní.

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro domácnost:

  • Nestabilní konstrukce domu, která neumožňuje použití chladných střešních materiálů.
  • Nepřístupné pro výzkumný tým.
  • Významné poškození střechy je definováno jako jakákoli pronikající vada střechy, která má za následek díru ve střeše NEBO zrezivění více než 25 % střechy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Domácnosti budou dostávat sluneční světlo odrážející povlak „cool roof“ na jejich střechách.
Chladné střechy jsou tepelně odrážející materiál, který lze aplikovat na stávající zastřešení domácností ve formě membrány nanášené kapalinou. Chladné střechy fungují tak, že zvyšují odrazivost slunečního záření (schopnost odrážet viditelné vlnové délky slunečního světla, čímž se snižuje přenos tepla na povrch) a tepelnou emisi (schopnost vyzařovat absorbovanou sluneční energii), čímž se snižuje množství tepla přeneseného do domu.
Žádný zásah: Řízení
Žádná aplikace na chladnou střechu. Domácnosti si po dobu zkušebního provozu ponechají původní střešní krytinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Srdeční frekvence v klidu v tepech za minutu měřená jako průměr tří naměřených hodnot na levé paži za jednu hodinu pomocí přenosných automatických tlakoměrů Blip.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Kontrola glukózy v krvi
Časové okno: Budou provedena dvě měření: jedno na začátku a jedno v posledním měsíci tří po sobě jdoucích nejteplejších měsíců.
Tříměsíční průměr glykémie v mmol/mol měřený jako glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) pomocí kapilární krve a systému HemoCue® HbA1c 501.
Budou provedena dvě měření: jedno na začátku a jedno v posledním měsíci tří po sobě jdoucích nejteplejších měsíců.
Deprese
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášená přítomnost a frekvence příznaků deprese hodnocená pomocí souhrnného skóre dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9).
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky související s teplem
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášené symptomy související s horkem v minulém měsíci, hodnocené pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Lékař diagnostikoval nemoci související s horkem
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně nahlášená nová diagnóza od praktického lékaře nemoci související s horkem v posledním měsíci byla hodnocena pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Potravinová nejistota
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Vlastní míra individuálního zabezpečení potravin založená na zkušenostech hodnocená pomocí škály zkušeností s potravinovou nejistotou (FIES).
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Kvalita stravy
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně uváděná spotřeba jednotlivých skupin potravin v předchozích 24 hodinách hodnocená pomocí dotazníku kvality stravy (DQQ).
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Aktuální kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí nástroje EuroQol EQ-5D-5L pro hodnocení kvality.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Tepelná pohoda v interiéru
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Vlastní zkušenosti s teplem, vlhkostí a pohodlím domácností za poslední čtyři týdny byly hodnoceny pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Zvládání schopnosti
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášené strategie zvládání vysokých vnitřních teplot hodnocené pomocí dotazníku.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Životní spokojenost
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Současná sebereportovaná životní spokojenost hodnocená pomocí World Values ​​Survey.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Využití poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Využití poskytovatelů zdravotní péče, které sami uvedli, v posledních čtyřech týdnech bylo hodnoceno pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Hospitalizace
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášená přenocování v nemocnici v posledních čtyřech týdnech byla hodnocena pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Systolický krevní tlak
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Maximální krevní tlak (mmHg) během systoly měřený jako průměr tří naměřených hodnot na levé paži za jednu hodinu pomocí přenosných automatických tlakoměrů Blip.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Minimální krevní tlak (mmHg) během diastoly měřený jako průměr tří naměřených hodnot na levé paži za jednu hodinu pomocí přenosných automatických tlakoměrů Blip.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Poznání
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Přesnost a doba odezvy na čtyřvýběrový Deary-Liewaldův test měřené pomocí hodnotícího nástroje založeného na aplikaci CogniFit.
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Teplota vnitřního zvukovodu
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Vnitřní tělesná teplota (℃) měřená jednou pomocí digitálního ušního teploměru Braun.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Dehydratace
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Dehydratace indikovaná specifickou hmotností moči ≥1,020 měřenou jako specifická hmotnost moči pomocí měrky Siemens Multistix SG.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Kvalita spánku
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášené poruchy spánku hodnocené pomocí Athens Insomnia Scale (AIS).
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Agrese
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Osobní agrese, kterou sami uvedli, byla hodnocena pomocí Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Produktivita
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášená absence v práci a neúčast v práci hodnocená pomocí krátkého formuláře dotazníku o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ-SF).
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Teplota vnitřního vzduchu
Časové okno: Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Teplota vnitřního vzduchu (℃) měřená pomocí zařízení pro měření tepla a vlhkosti Hobo MX1101.
Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Vnitřní relativní vlhkost
Časové okno: Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Poměr množství vodní páry přítomné ve vzduchu k největšímu možnému množství při stejné teplotě (%) měřené pomocí přístroje na měření tepla a vlhkosti Hobo MX1101.
Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Index vnitřního tepla
Časové okno: Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Index, který kombinuje teplotu vzduchu a relativní vlhkost (℃) na základě měření teploty a vlhkosti ze zařízení pro měření tepla a vlhkosti Hobo MX1101 vypočítaný pomocí vzorců schválených americkým Národním úřadem pro oceány a atmosféru.
Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Energetický výdej domácnosti
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Vlastními údaji o energetickém výdeji domácnosti hodnoceném pomocí dotazníku od vedoucího domácnosti.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data, která mohou být bezpodmínečně sdílena na podkladě publikovaných výzkumných článků, budou zpřístupněna ostatním výzkumníkům v době publikace a data budou propojena prostřednictvím článku DOI. Údaje, které nelze bezpodmínečně sdílet po zveřejnění z důvodu důvěrnosti nebo požadavků na ochranu údajů, budou jako takové označeny a v příslušných publikacích bude poskytnut kontaktní e-mail pro dotazy týkající se přístupu k údajům jinými výzkumnými pracovníky.

Očekává se, že demografická data lidí na studijních místech (velikost a složení rodiny, základní socioekonomické ukazatele) mohou obsahovat osobně identifikovatelné informace a údaje o poloze. Všechna taková data budou před uložením na online úložiště dat odstraněna, a proto budou k dispozici pro veřejné sdílení v době zveřejnění rukopisů.

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chladná střecha

Předplatit