Vurdere effekten av kule tak på innendørsmiljøer og helse i Niue (REFLECT)
En Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT) som evaluerer effekten av kule tak på helse, miljø og økonomiske resultater i Niue
Omgivelsestemperaturen i Stillehavet har slått rekordhøye i 2024. Det er behov for løsninger for å bygge varmebestandighet i lokalsamfunn og tilpasse seg økende varme fra klimaendringer. Sollysreflekterende kjølige takbelegg kan passivt redusere innendørstemperaturer og energibruk for å beskytte hjemmebeboerne mot ekstrem varme. Beboere som lever under dårlige boligforhold i Stillehavet er utsatt for økt varmeeksponering.
Varmeeksponering kan forårsake og forverre en rekke fysiske, mentale og sosiale helsetilstander. De verste negative helseeffektene oppleves i lokalsamfunn som er minst i stand til å tilpasse seg varmeeksponering. Ved å redusere innendørstemperaturer kan kjølig takbruk fremme fysisk, mental og sosial velvære hos beboere i husholdningen.
Vårt langsiktige forskningsmål er å identifisere levedyktige passive boligtilpasningsteknologier med påviste helsefordeler for å redusere byrden av varmestress i lokalsamfunn som er berørt av varme i Niue. For å nå dette målet vil vi gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie for å fastslå effekten av kule takbruk på helse, innemiljø og økonomiske resultater i Niue.
Studieoversikt
Status
Forhold
- Aggresjon
- Depresjon
- Matusikkerhet
- Dehydrering
- Søvnkvalitet
- Sykehusinnleggelse
- Kognisjon
- Diettkvalitet
- Helserelatert livskvalitet
- Livstilfredshet
- Systolisk blodtrykk
- Diastolisk blodtrykk
- Hvilepuls
- Produktivitet
- Kontroll av blodsukker
- Varmerelaterte symptomer
- Lege diagnostisert varmerelaterte sykdommer
- Innendørs termisk komfort
- Mestringsevne
- Utnyttelse av helsepersonell
- Temperatur i indre øregang
- Innendørs lufttemperatur
- Innendørs relativ fuktighet
- Innendørs varmeindeks
- Husholdningenes energiutgifter
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økende varmeeksponering fra klimaendringer forårsaker og forverrer varmerelaterte sykdommer i millioner over hele verden - spesielt i miljøer med lite ressurser. Juni 2024 var den 13. varmeste måneden på rad på verdensbasis – og knuste tidligere rekorder. Varmeeksponering kan forårsake og forverre helsetilstander, inkludert kardiovaskulære, metabolske, endokrine og luftveissykdommer, varmerelaterte sykdommer, graviditetskomplikasjoner og psykiske helsetilstander. Tilpasning er avgjørende for å beskytte mennesker mot økende varmeeksponering. Det bygde miljøet, spesielt hjemmene våre, er ideelle for å implementere inngrep for å redusere varmeeksponering og akselerere tilpasningsarbeidet. Imidlertid mangler vi for øyeblikket bevis på global skala - generert gjennom empiriske studier - som veileder opptaket av intervensjoner for å redusere varmestress i lave ressursmiljøer.
Stillehavsøyene og andre små øyutviklingsstater er blant de mest sårbare for de negative virkningene av klimaendringer og vil sannsynligvis oppleve økninger i omgivelsestemperaturen i løpet av de kommende tiårene. Folk i Niue er utsatt for varme og fuktighet året rundt. Stillehavsøyene har en stor byrde av ikke-smittsomme sykdommer (NCD), med nesten tre fjerdedeler av dødsfallene på grunn av NCDs. Den kombinerte byrden av varme og NCDs setter Stillehavsøybefolkningen i større risiko for uheldige helseeffekter fra ekstreme varme.
Sollysreflekterende kjølige takbelegg reduserer passivt innendørstemperaturer og reduserer energibruken, og gir beskyttelse til beboere i hjemmet mot ekstrem varme. Vi tar derfor sikte på å gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av bruk av kjøletak på helse, miljø og økonomiske utfall i Niue.
Utprøvingen vår vil kvantifisere om kule tak er en effektiv passiv kjøling av hjemmet med gunstige helseeffekter for sårbare befolkninger i Niue. Funnene vil informere regionalpolitiske svar på skalering av implementering av kjølige tak for å beskytte folk mot økende varmeeksponering drevet av klimaendringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Auckland, Niue
- University of Auckland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakerkriterier:
- Samtykke voksne i alderen 18 år og over.
- Forventes å være tilgjengelig for å delta i studien i minst ni måneder i løpet av de neste 12 månedene.
Husholdningskriterier:
- Huset har metalltak.
- Huset er en-etasjes.
Ekskluderingskriterier:
Husholdningskriterier:
- Ustabil husstruktur som ikke tillater påføring av kule takmaterialer.
- Utilgjengelig for forskerteamet.
- Betydelige takskader definert som enhver penetrerende takdefekt som resulterer i et hull i taket ELLER over 25 % av taket ruster.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Husholdninger vil motta sollys som reflekterer "kjølig tak"-belegg på takene sine.
|
Kule tak er et varmereflekterende materiale som kan påføres eksisterende husholdningstak i form av en væskepåført membran.
Kule tak fungerer ved å øke solreflektansen (evnen til å reflektere de synlige bølgelengdene til sollys, redusere varmeoverføringen til overflaten) og termisk emittans (evnen til å utstråle absorbert solenergi) og dermed redusere mengden varme som overføres til hjemmet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen kule takapplikasjon.
Husholdninger vil beholde sin originale taktekking så lenge forsøket varer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Hvilepuls i slag per minutt målt som gjennomsnittet av tre målinger i venstre arm over én time ved bruk av bærbare Blip-automatiske blodtrykksmålere.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Kontroll av blodsukker
Tidsramme: To målinger vil bli tatt: en ved baseline og en i den siste måneden av tre påfølgende varmeste måneder.
|
Tre måneders gjennomsnitt av blodsukker i mmol/mol målt som glykosylert hemoglobin (HbA1c) ved bruk av kapillærblod og HemoCue® HbA1c 501-systemet.
|
To målinger vil bli tatt: en ved baseline og en i den siste måneden av tre påfølgende varmeste måneder.
|
|
Depresjon
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert tilstedeværelse og hyppighet av symptomer på depresjon vurdert ved hjelp av aggregert poengsum fra pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9).
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varmerelaterte symptomer
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapporterte varmerelaterte symptomer den siste måneden, vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Lege diagnostiserte varmerelaterte sykdommer
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert ny diagnose fra en lege av en varmerelatert sykdom den siste måneden vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Matusikkerhet
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert erfaringsbasert mål på individuell matsikkerhet vurdert ved hjelp av Food Insecurity Experience Scale (FIES).
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert individuell matgruppeforbruk i de foregående 24 timene vurdert ved hjelp av Diet Quality Questionnaire (DQQ).
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Nåværende selvrapportert helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av kvalitetsvurderingsverktøyet EuroQol EQ-5D-5L.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Innendørs termisk komfort
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert husholdningsvarme, fuktighet og komfortopplevelse i løpet av de siste fire ukene vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Mestringsevne
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapporterte mestringsstrategier for høye innetemperaturer vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Nåværende selvrapportert livstilfredshet vurdert ved hjelp av World Values Survey.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Utnyttelse av helsepersonell
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert bruk av helsepersonell de siste fire ukene vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert sykehusopphold de siste fire ukene vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
Maksimalt blodtrykk (mmHg) under systole målt som gjennomsnittet av tre målinger i venstre arm over én time ved bruk av bærbare Blip-automatiske blodtrykksmålere.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
Minimum blodtrykk (mmHg) under diastole målt som gjennomsnittet av tre målinger i venstre arm over én time ved bruk av bærbare Blip-automatiske blodtrykksmålere.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
|
Kognisjon
Tidsramme: Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Nøyaktighet og responstid på firevalgs Deary-Liewald-testen målt ved hjelp av det CogniFit-appbaserte vurderingsverktøyet.
|
Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Temperatur i indre øregang
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
Innvendig kroppstemperatur (℃) målt én gang med Braun digitalt øretermometer.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
|
Dehydrering
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Dehydrering som indikert av urin egenvekt ≥1,020 målt som urin egenvekt ved bruk av Siemens Multistix SG peilepinne.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert søvnforstyrrelse vurdert ved hjelp av Athens Insomnia Scale (AIS).
|
Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Aggresjon
Tidsramme: Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert personlig aggresjon vurdert ved hjelp av Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
|
Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Produktivitet
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert jobbfravær og tilstedeværelse vurdert ved hjelp av Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF).
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
|
Innendørs lufttemperatur
Tidsramme: Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
|
Innendørs lufttemperatur (℃) målt med Hobo MX1101 varme- og fuktighetsmåler.
|
Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
|
|
Innendørs relativ fuktighet
Tidsramme: Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
|
Forholdet mellom mengden vanndamp som er tilstede i luften og størst mulig mengde ved samme temperatur (%) målt med Hobo MX1101 varme- og fuktighetsmåler.
|
Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
|
|
Innendørs varmeindeks
Tidsramme: Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
|
Indeks som kombinerer lufttemperatur og relativ fuktighet (℃) basert på temperatur- og fuktighetsmålinger fra Hobo MX1101 varme- og fuktighetsmåleenhet beregnet ved hjelp av formlene godkjent av US National Oceanic and Atmospheric Administration.
|
Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
|
|
Husholdningenes energiforbruk
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
Egenrapportert husholdnings energiforbruk vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema fra husholdningsoverhodet.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Avvikende motorisk oppførsel ved demens
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Atferdssymptomer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Vann-elektrolytt ubalanse
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Sosial oppførsel
- Depresjon
- Dehydrering
- Sukkersyke
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Aggresjon
- Varmestresslidelser
- Psykologisk velvære
- Personlig tilfredshet
Andre studie-ID-numre
- 3728160
- 226745/Z/22/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data som kan deles ubetinget under de publiserte forskningsartiklene vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere ved publisering, og data vil bli lenket via artikkelen DOI. Data som ikke kan deles ubetinget ved publisering på grunn av konfidensialitet eller databeskyttelseskrav, vil bli identifisert som sådan, og en kontakt-e-post vil bli gitt i relevante publikasjoner for henvendelser om datatilgang fra andre forskere.
Det forventes at demografiske data om personer på studiestedene (familiestørrelse og sammensetning, grunnleggende sosioøkonomiske indikatorer) kan inneholde personlig identifiserbar informasjon og lokaliseringsdata. Alle slike data vil bli fjernet før lagring på nettbaserte datalager og vil derfor være tilgjengelig for offentlig deling på tidspunktet for publisering av manuskripter.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .