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Valutazione degli effetti dei tetti freddi sugli ambienti interni e sulla salute a Niue (REFLECT)

25 febbraio 2026 aggiornato da: Aditi Bunker

Uno studio controllato randomizzato a grappolo (cRCT) che valuta gli effetti dei tetti freddi sulla salute, sui risultati ambientali ed economici a Niue

Le temperature dell’aria ambiente nel Pacifico hanno raggiunto livelli record nel 2024. Sono necessarie soluzioni per rafforzare la resilienza al calore nelle comunità e adattarsi all’aumento del calore derivante dai cambiamenti climatici. I rivestimenti per tetti freddi che riflettono la luce solare possono ridurre passivamente le temperature interne e il consumo di energia per proteggere gli occupanti della casa dal caldo estremo. Gli occupanti che vivono in cattive condizioni abitative nel Pacifico sono suscettibili a una maggiore esposizione al calore.

L’esposizione al calore può scatenare e peggiorare numerose condizioni di salute fisica, mentale e sociale. I peggiori effetti negativi sulla salute si verificano nelle comunità che sono meno in grado di adattarsi all’esposizione al calore. Riducendo le temperature interne, l’uso del cool roof può promuovere il benessere fisico, mentale e sociale degli occupanti della casa.

Il nostro obiettivo di ricerca a lungo termine è identificare tecnologie di adattamento abitativo passivo praticabili con comprovati benefici per la salute per ridurre il peso dello stress da caldo nelle comunità colpite dal caldo a Niue. Per raggiungere questo obiettivo, condurremo uno studio controllato randomizzato in cluster per stabilire gli effetti dell’uso del cool roof sulla salute, sull’ambiente interno e sui risultati economici a Niue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La crescente esposizione al calore dovuta ai cambiamenti climatici sta causando e aggravando le malattie legate al caldo in milioni di persone in tutto il mondo, in particolare in contesti con scarse risorse. Giugno 2024 è stato il 13° mese consecutivo più caldo mai registrato a livello globale, infrangendo i record precedenti. L’esposizione al calore può istigare e peggiorare condizioni di salute tra cui malattie cardiovascolari, metaboliche, endocrine e respiratorie, malattie legate al caldo, complicazioni della gravidanza e condizioni di salute mentale. L’adattamento è essenziale per proteggere le persone dalla crescente esposizione al calore. L’ambiente edificato, in particolare le nostre case, sono ideali per implementare interventi volti a ridurre l’esposizione al calore e accelerare gli sforzi di adattamento. Tuttavia, attualmente non disponiamo di prove su scala globale – generate attraverso studi empirici – che guidino l’adozione di interventi per ridurre lo stress da calore in contesti con scarse risorse.

Le isole del Pacifico e altri piccoli stati insulari in via di sviluppo sono tra i più vulnerabili agli impatti negativi dei cambiamenti climatici e probabilmente subiranno aumenti della temperatura dell’aria ambiente nei prossimi decenni. Le persone a Niue sono esposte al caldo e all'umidità tutto l'anno. Le Isole del Pacifico hanno un grande carico di malattie non trasmissibili (NCD), con quasi tre quarti dei decessi dovuti a malattie non trasmissibili. L’onere combinato del caldo e delle malattie non trasmissibili espone le popolazioni delle isole del Pacifico a un rischio maggiore di effetti negativi sulla salute derivanti dal caldo estremo.

I rivestimenti cool roof che riflettono la luce solare riducono passivamente le temperature interne e riducono il consumo di energia, offrendo protezione agli occupanti della casa dal caldo estremo. Il nostro obiettivo è quindi condurre uno studio controllato randomizzato in cluster per indagare gli effetti dell’uso del tetto freddo sulla salute, sui risultati ambientali ed economici a Niue.

Il nostro studio quantificherà se i cool roof sono un intervento efficace di raffreddamento passivo delle case con effetti benefici sulla salute per le popolazioni vulnerabili di Niue. I risultati forniranno informazioni sulle risposte politiche regionali sull’ampliamento dell’implementazione dei cool roof per proteggere le persone dalla crescente esposizione al calore causata dai cambiamenti climatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Niue
      • Auckland, Niue
        • University of Auckland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Criteri dei partecipanti:

  • Adulti consenzienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Si prevede che sarà disponibile a partecipare allo studio per almeno nove mesi nei prossimi 12 mesi.

Criteri familiari:

  • La casa ha un tetto in metallo.
  • La casa è a un piano.

Criteri di esclusione:

Criteri familiari:

  • Struttura della casa instabile che non consente l'applicazione di materiali cool roof.
  • Inaccessibile al gruppo di ricerca.
  • Danno significativo al tetto definito come qualsiasi difetto penetrante del tetto che provoca un buco nel tetto O oltre il 25% del tetto arrugginito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Le famiglie riceveranno la luce solare riflettendo il rivestimento "cool roof" sui loro tetti.
Altro: Tetto fantastico
I cool roof sono un materiale termoriflettente che può essere applicato alle coperture domestiche esistenti sotto forma di membrana applicata liquida. I cool roof funzionano aumentando la riflettanza solare (la capacità di riflettere le lunghezze d’onda visibili della luce solare, riducendo il trasferimento di calore alla superficie) e l’emissività termica (la capacità di irradiare l’energia solare assorbita), riducendo così la quantità di calore trasferita all’interno della casa.
Nessun intervento: Controllare
Nessuna applicazione sul tetto freddo. Le famiglie manterranno la copertura originale per tutta la durata della sperimentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Frequenza cardiaca a riposo in battiti al minuto misurata come media di tre letture nel braccio sinistro in un'ora utilizzando gli sfigmomanometri automatizzati portatili Blip.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Controllo della glicemia
Lasso di tempo: Verranno effettuate due misurazioni: una al basale e una nell'ultimo mese di tre mesi più caldi consecutivi.
Media di tre mesi della glicemia in mmol/mol misurata come emoglobina glicosilata (HbA1c) utilizzando sangue capillare e il sistema HemoCue® HbA1c 501.
Verranno effettuate due misurazioni: una al basale e una nell'ultimo mese di tre mesi più caldi consecutivi.
Depressione
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Presenza auto-riferita e frequenza dei sintomi della depressione valutati utilizzando il punteggio aggregato del Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi legati al calore
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Sintomi auto-riferiti legati al calore nell'ultimo mese, valutati utilizzando un questionario di richiamo.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Il medico ha diagnosticato malattie legate al calore
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Nuova diagnosi auto-riferita da un medico di una malattia correlata al calore nell'ultimo mese valutata utilizzando un questionario di richiamo.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Misura auto-riferita basata sull'esperienza della sicurezza alimentare individuale valutata utilizzando la Food Insecurity Experience Scale (FIES).
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Qualità della dieta
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Consumo individuale autodichiarato di gruppi alimentari nelle 24 ore precedenti valutato utilizzando il Diet Quality Questionnaire (DQQ).
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Attuale qualità della vita correlata alla salute auto-riferita valutata utilizzando lo strumento di valutazione della qualità EuroQol EQ-5D-5L.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Comfort termico interno
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Esperienza di calore, umidità e comfort domestico auto-riferita nelle ultime quattro settimane valutata utilizzando un questionario di richiamo.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Capacità di affrontare
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Strategie di coping auto-riferite per temperature interne elevate valutate utilizzando un questionario di richiamo.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Soddisfazione di vita attuale auto-riferita valutata utilizzando il World Values ​​Survey.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Utilizzo da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Utilizzo auto-riferito degli operatori sanitari nelle ultime quattro settimane valutato utilizzando un questionario di richiamo.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Pernottamento ospedaliero notturno auto-riferito nelle ultime quattro settimane valutato utilizzando un questionario di richiamo.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Pressione sanguigna massima (mmHg) durante la sistole misurata come media di tre letture nel braccio sinistro in un'ora utilizzando sfigmomanometri automatizzati portatili Blip.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Pressione sanguigna minima (mmHg) durante la diastole misurata come media di tre letture nel braccio sinistro in un'ora utilizzando sfigmomanometri automatizzati portatili Blip.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Cognizione
Lasso di tempo: Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Precisione e tempo di risposta al test Deary-Liewald a quattro scelte misurati utilizzando lo strumento di valutazione basato sull'app CogniFit.
Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Temperatura del condotto uditivo interno
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Temperatura corporea interna (℃) misurata una volta utilizzando il termometro auricolare digitale Braun.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Disidratazione
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Disidratazione indicata dal peso specifico dell'urina ≥ 1,020 misurato come peso specifico dell'urina utilizzando l'asta reattiva Siemens Multistix SG.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Disturbi del sonno auto-riferiti valutati utilizzando la scala di insonnia di Atene (AIS).
Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Aggressione
Lasso di tempo: Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Aggressività personale auto-riferita valutata utilizzando il Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Produttività
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Assenteismo e presenzialismo autodichiarati valutati utilizzando il questionario sulla salute e le prestazioni lavorative (HPQ-SF).
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Temperatura dell'aria interna
Lasso di tempo: Misurazioni a intervalli di 15 minuti per 12 mesi.
Temperatura dell'aria interna (℃) misurata utilizzando il dispositivo di misurazione del calore e dell'umidità Hobo MX1101.
Misurazioni a intervalli di 15 minuti per 12 mesi.
Umidità relativa interna
Lasso di tempo: Misurazioni a intervalli di 15 minuti per 12 mesi.
Rapporto tra la quantità di vapore acqueo presente nell'aria e la massima quantità possibile alla stessa temperatura (%) misurata utilizzando il dispositivo di misurazione del calore e dell'umidità Hobo MX1101.
Misurazioni a intervalli di 15 minuti per 12 mesi.
Indice di calore interno
Lasso di tempo: Misurazioni a intervalli di 15 minuti per 12 mesi.
Indice che combina la temperatura dell'aria e l'umidità relativa (℃) in base alle misurazioni della temperatura e dell'umidità effettuate dal dispositivo di misurazione del calore e dell'umidità Hobo MX1101, calcolate utilizzando le formule approvate dalla National Oceanic and Atmospheric Administration degli Stati Uniti.
Misurazioni a intervalli di 15 minuti per 12 mesi.
La spesa energetica delle famiglie
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Spesa energetica domestica autodichiarata valutata utilizzando un questionario di richiamo del capofamiglia.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aditi Bunker

Collaboratori

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Pacific Community
Indian Institute of Public Health, India
Secretaría de Educación Pública, México
CogniFit Limited
Labfront
Resene
Habitat for Humanity
The Tindall Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3728160
  • 226745/Z/22/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust UK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati che possono essere condivisi incondizionatamente alla base degli articoli di ricerca pubblicati saranno resi disponibili ad altri ricercatori al momento della pubblicazione e i dati saranno collegati tramite l'articolo DOI. I dati che non possono essere condivisi incondizionatamente al momento della pubblicazione a causa di requisiti di riservatezza o di protezione dei dati saranno identificati come tali e verrà fornita un'e-mail di contatto nelle pubblicazioni pertinenti per richieste di accesso ai dati da parte di altri ricercatori.

Si prevede che i dati demografici delle persone presenti nei siti di studio (dimensione e composizione della famiglia, indicatori socioeconomici di base) possano contenere informazioni di identificazione personale e dati sulla posizione. Tutti questi dati verranno rimossi prima della memorizzazione negli archivi di dati online e pertanto saranno disponibili per essere condivisi pubblicamente al momento della pubblicazione dei manoscritti.

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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