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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06572059
다발성 경화증 환자의 상지 운동 이미지 기능적 기술과 삶의 질 (MotorImagery)
다발성 경화증 환자의 상지 운동상 능력, 상지 기능 능력 및 삶의 질과의 관계
다발성 경화증(pwMS)은 중추신경계의 가장 흔한 만성 염증성 질환입니다. 다발성 경화증(MS)은 축삭 손실과 탈수초화를 특징으로 하는 중추신경계(CNS)의 만성 염증성 자가면역 질환입니다(Lassmann, 2018). MS는 영향을 받은 부위에 따라 운동, 감각, 자율 신경 및 인지 장애로 진행됩니다. 상지 기능 장애는 MS 환자에게 흔히 발생합니다. MS 환자의 75%는 일상 생활(ADL) 활동 수행 능력과 삶의 질이 저하되어 있습니다. MS는 또한 운동 및 인지 증상을 특징으로 합니다. 약 40~70%의 환자에서 나타나는 인지 장애는 주로 주의력, 정보 처리 속도, 기억, 인지 및 시각적 구조의 문제와 관련이 있습니다. 운동 이미지(MI)는 신체적 개입 없이 행동을 정신적으로 시뮬레이션하는 것을 말하며, 명시적 또는 암시적으로 분류할 수 있습니다. 운동 이미지 기술은 운동 계획 및 실행 기술과 연결됩니다. MI는 움직임을 생성하는 것뿐만 아니라 행동을 상상하고, 관찰을 통해 학습하고, 도구를 인식하고, 다른 사람의 행동을 이해하는 역할을 하는 운동 시스템의 무의식적 활성화와 관련이 있습니다.
건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 건강 문제와 그 치료가 중요한 활동과 역할을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 개인의 평가입니다. 연구 조사에 따르면 다발성 경화증 환자는 건강한 대조군에 비해 QoL 점수가 더 낮은 것으로 나타났습니다. 상지 기능적 능력의 상실은 다발성 경화증 환자의 일상 생활 활동과 직장 생활에 영향을 미쳐 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. MS 환자의 인지 능력 장애는 상지 MI 기술에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 생각됩니다. 이 연구의 목적은 다발성 경화증(pwMS) 환자의 상지 운동 이미지(MI) 능력, 상지 기능 기술과 삶의 질 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 축삭 손실과 탈수초화를 특징으로 하는 중추신경계(CNS)의 만성 염증성 자가면역 질환입니다. 상지 기능 장애는 MS 환자에게 흔합니다. MS 환자의 75%는 양손 작업을 수행하는 데 어려움을 겪고 있으며 이는 독립성, 일상 활동 수행 능력 및 삶의 질에 영향을 미칩니다. MS 환자의 상지 장애는 상지의 근위부 또는 원위부에서 발견될 수 있습니다. 원위 상지 기능 장애는 종종 손재주 장애 또는 손 기능 장애로 지칭됩니다. Bertoni et al. 는 인구의 75%가 확장 장애 상태 척도(EDSS)에서 6.5점을 받은 MS 환자의 양손 민첩성 장애를 갖고 있다고 보고했습니다.
운동상상(MI)은 신체적 개입 없이 행동을 정신적으로 시뮬레이션하는 것을 말하며 명시적 이미지와 암시적 이미지로 분류할 수 있습니다. 명시적 운동 이미지는 참가자에게 시각적 개체에 도달하는 등의 동작을 상상하도록 지시하는 작업을 통해 조사되는 반면, 암시적 운동 이미지는 직접적인 지시 없이 주어진 목표 및 작업을 통해 조사됩니다. 운동 이미지 기술은 운동 계획 및 실행 기술과 연결됩니다. 한 연구에 따르면 두정엽 피질의 병변이 제한된 일차 운동 영역 손상을 입은 환자는 운동 이미지를 통해 다양한 손가락 움직임과 시각적 제스처를 수행하는 데 필요한 시간이 건강한 개인에 비해 부정적인 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 운동 이미지는 운동 학습과 운동 수행을 지원하며 신경 재활을 위한 유용한 전략이 될 가능성이 있습니다. 이 이미지의 메커니즘은 움직임이 물리적으로 완료되는 동안 활성화되는 뇌의 동일한 감각운동 영역을 활성화하여 잠재적으로 움직임과 관련된 영역의 시냅스 연결을 강화하고 증가시키는 것과 관련됩니다. MI 훈련은 상대적으로 쉽고 운동 수행 능력을 향상시키는 데 효과적인 이 약물은 최근 임상 집단에서 주로 뇌졸중 및 파킨슨병의 특정 병리와 관련된 운동 결핍을 개선하기 위해 사용되었습니다. 다발성 경화증 환자의 심각한 운동 장애와 이러한 장애가 삶의 질에 미치는 부정적인 영향으로 인해 최근 다발성 경화증의 치료 용도로 제안되었습니다. 문헌을 보면 인지 성능이 처리 속도로 측정되는 것으로 나타났습니다. 실행 기능은 환자의 운동 기능과 유의미한 관련이 있습니다. 한 연구에서는 30명의 다발성 경화증 환자에게 인지 및 운동 검사를 실시했으며 이들의 MI 능력을 평가하기 위해 복합 테스트 배터리도 적용했습니다. 환자의 MI 능력을 연령이 일치하는 건강한 대조군의 MI 능력과 비교했을 때 MI의 평균 정확도와 시간적 구성은 MS 환자와 대조군 간에 크게 달랐습니다.
건강 관련 삶의 질(QoL)은 건강 문제와 그 치료가 삶의 활동과 역할을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 개인의 평가입니다. 연구 조사에 따르면 다발성 경화증 환자는 건강한 대조군이나 류마티스 관절염, 염증성 장 질환과 같은 다른 만성 질환이 있는 환자보다 QoL이 낮은 것으로 나타났습니다. 이러한 모든 데이터를 고려할 때 다발성 경화증의 상지 운동 이미지 기술을 평가하는 문헌에 대한 연구는 없습니다. 환자의 운동상상 능력에 영향을 미치는 요인과 이러한 요인이 상지의 기능적 능력과 삶의 질에 미치는 영향을 전체적인 관점에서 조사합니다. 이러한 방향에서 본 연구의 목적은 MS 환자의 상지 운동 이미지 능력과 상지 기능 기술 및 삶의 질 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Onikisubat
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Kahramanmaraş, Onikisubat, 칠면조, 46040
- Hatice Adiguzel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준:
- 개정된 맥도날드 기준에 따라 확정된 MS 진단을 받으십시오.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 미니 정신 테스트 점수가 24점 이상이어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 약을 바꾸지 않았습니다.
- 지난 3개월 동안 공격을 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 임신 중
- 다발성 경화증 이외의 신경근골격계 질환이 있는 경우
- 상지에 구축이 있는 경우
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 미니멘탈테스트 점수 24점 이상
- 신경근골격계 질환 없음
제외 기준:
- 임신 중
- 다발성 경화증 이외의 신경근골격계 질환이 있는 경우
- 상지에 구축이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구/1(평가는 1회만 진행됩니다)
이는 MS(>18세)를 가진 개인으로 구성됩니다. Kahramanmaraş Sutcu Imam University (KSU) 건강 실습 및 연구 병원 신경과의 다발성 경화증 클리닉에서 추적 관찰을 받았습니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 각각 다음 매개변수를 사용하여 평가됩니다.
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Healthy Control/2 (평가는 한 번만 수행됩니다)
이는 비슷한 연령(18세 이상)의 건강한 자원봉사자로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하는 건강한 지원자는 각각 다음 매개변수를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 스톱워치
기간: 면접 첫날
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정신 크로노메트리(mental chronometry)는 동작을 수행하는 데 걸리는 시간과 동일한 동작을 이미지화하는 데 걸리는 시간을 비교하는 데 기반을 둡니다.
정신 크로노메트리에서 얻은 점수는 활동 기간, 복잡성, 운동 이미지 유형(운동 감각 또는 시각적) 및 제공된 지침과 같은 다양한 요소의 영향을 받을 수 있습니다.
정신적 크로노메트리는 이미지화된 이미지를 유지하고 제어하는 개인의 능력과 관련이 있습니다.
정신 시간측정법은 작업의 물리적 실행 시간과 상상된 실행 시간 간의 비교를 기반으로 하며, 정확한 MI를 나타내는 밀접한 시간적 관계가 있습니다.
본 연구에서는 실용성과 접근성으로 인해 DDPT를 정신 크로노메트리 평가 방법으로 사용합니다.
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면접 첫날
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나인 홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 면접 첫날
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Kellor et al.에 의해 처음 소개되었습니다. 1971년에.
검사 중 환자는 9개의 구멍이 있는 판자가 앞에 놓인 테이블에 앉아 9개의 빈 구멍에 나무나 플라스틱 막대를 삽입하고 제거합니다.
삽입 및 제거 시간이 기록됩니다.
테스트는 주로 쓰는 손과 자주 쓰지 않는 손에 대해 연속 3회 실시됩니다.
시험 점수는 이 세 번의 시도의 평균입니다.
우리 연구에서는 NHPT를 정신 스톱워치 테스트로 적용할 것입니다.
적용 부분에서는 연습 시험을 거친 후 각 손에 대해 각각 3번의 신체 적용 및 3번의 운동 이미지 시도를 수행합니다.
이미지 시험 중에 참가자는 1인칭 관점에서 시각적 이미지를 사용하도록 지시받고 동일한 작업을 물리적으로 수행하는 것을 상상하도록 요청받게 됩니다.
양손에 대한 세 가지 물리적 적용 및 이미지 시도의 평균 시간이 계산되고 기록됩니다.
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면접 첫날
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젭슨-테일러 손 기능 테스트(JTHFT)
기간: 면접 첫날1
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손 부상 환자의 치료 효과와 장애를 평가하기 위해 1969년에 개발되었습니다.
JTHFT는 일상 생활 활동에 필요한 다양한 한 손 기능을 평가하는 것을 목표로 하는 작업으로 구성됩니다.
수행해야 하는 7가지 테스트 항목을 양손에 대해 반복해야 합니다.
양손의 기능은 다음 작업을 통해 평가됩니다. 쓰기, 8x13cm 종이 카드 뒤집기, 작은 물건 집기, 먹기 시뮬레이션, 주사위 놀이 체커 쌓기, 큰 물건 집기, 크고 무거운 물건 집기.
각 작업의 완료 시간은 별도로 기록됩니다.
작업은 주로 사용하지 않는 손인 양손을 사용하여 수행됩니다.
총 시험 적용 시간은 약 45분입니다.
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면접 첫날1
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수동 능력 측정-36(MAM-36)
기간: 면접 첫날
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MAM-36은 다양한 신경 및 비신경 질환을 앓고 있는 사람들의 주관적인 상지 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
또한 MAM-36은 다발성 경화증(pwMS) 환자에서 가장 일반적으로 사용되는 환자 보고 결과 측정 중 하나입니다.
MAM-36에는 일반적인 작업을 수행하는 데 있어 인지된 용이성 또는 어려움을 묻는 36개 항목이 포함되어 있습니다. 0(거의 수행되지 않음)부터 4(쉬움)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. MAM-36 점수가 높을수록 기능적 능력이 더 높다는 것을 의미합니다.
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면접 첫날
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다발성 경화증 영향 척도-29
기간: 면접 첫날
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Hobart 등이 개발한 MS 환자의 삶의 질을 평가하는 척도입니다. 2001년에.
여기에는 다발성 경화증(MS) 질병과 관련된 신체적 매개 변수를 다루는 20개 문항과 심리적 문제를 다루는 9개 항목 문이 포함되어 있습니다.
물리적 섹션에는 1부터 20까지의 항목이 포함됩니다.
심리 부문은 21위부터 29위까지 순위가 매겨져 있다.
참가자들은 지난 2주 동안 해당 질환이 일상 생활에 미친 영향에 관해 각 항목에 답하도록 요청받습니다.
환자는 자신의 상태를 가장 강력하게 나타내는 응답을 선택하고 5점 리커트 척도로 각 항목에 응답합니다.
두 하위 척도에 대한 환자의 점수를 더해 0에서 100 사이의 측정값으로 변환할 수 있습니다.
점수가 높을수록 질병에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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면접 첫날
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운동감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)
기간: 면접 첫날
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2007년 Malouin과 그의 동료들이 KVIQ를 기반으로 건강한 개인과 신체 장애가 있는 개인의 운동 감각 및 시각적 이미지 능력을 평가하기 위해 만들었습니다.
설문지 항목의 움직임은 먼저 개인이 물리적으로 수행한 다음 동일한 움직임을 상상합니다.
시각적 이미지의 명확성과 운동 감각적 이미지의 강도는 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
운동감각 및 시각적 심상 설문지는 앉아 있는 동안 수행되는 간단한 동작을 포함하므로, 여러 가지 이유로 서 있을 수 없고, 복잡한 동작을 수행할 수 없으며, 심상 중에 지침이 필요한 개인을 위해 개발되었습니다.
점수가 높을수록 운동감각적 지각이 더 좋다는 것을 의미합니다.
최소 점수는 20점, 최대 점수는 100점입니다.
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면접 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장된 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 면접 첫날
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이는 MS 환자의 신경 장애 정도를 결정하고 기능적 능력을 결정하는 데 사용됩니다.
중추신경계의 8가지 기능 시스템(추체, 대뇌, 뇌간, 시각, 방광 및 장, 감각 및 대뇌)의 기능을 평가합니다.
이러한 각 시스템은 해당 기능 손상의 심각도에 따라 점수가 매겨집니다.
이러한 기능적 시스템 점수에 일상생활의 제한을 더하면 0~10 범위의 EDSS 점수가 획득됩니다.
우리 연구에 사용될 EDSS 점수는 환자를 추적하는 의사의 임상 보고서에서 얻을 것입니다.
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면접 첫날
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 면접 첫날
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이 테스트는 표준 신경정신과 검사 방법 내에서 인지 성능을 정량적으로 평가하기 위한 단기 인지 평가 도구로 제작되었습니다.
이 검사는 임상 증후군을 구별하는 측면에서 특이성이 제한되어 있지만 전반적인 인지 수준을 결정하는 데 사용할 수 있는 짧고 실용적이며 표준화된 방법입니다.
방향성, 기억력 기록, 주의력과 계산, 회상력, 언어 등 5개 주요 항목으로 분류된 11개 항목으로 구성되어 있으며 총 30점 만점으로 평가됩니다.
24점 이상이면 정상으로 판정됩니다.
터키의 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다(27).
MMSE는 포함 기준이므로 연구에 참가자를 모집하는 동안 참가자에게 적용됩니다.
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면접 첫날
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 면접 첫날
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피로의 정도를 측정하기 위해 개발된 척도로 높은 신뢰도와 타당도를 가지고 MS 환자에게 널리 사용되고 있습니다.
이 척도는 지난 달의 피로 정도를 묻는 질문입니다.
척도는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 7점 만점으로 평가됩니다.
28점 이상이면 피로한계이며, 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다.
이 척도는 다발성 경화증 환자의 터키어로 검증되고 신뢰할 수 있습니다.
우리 연구에서 FSS를 사용하는 목적은 피로가 MS의 중요한 증상이며 운동 이미지 능력에 영향을 미친다는 문헌 연구에 의해 뒷받침된다는 것입니다.
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면접 첫날
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벡 우울증 척도(BDI)
기간: 면접 첫날
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Beck 우울증 척도(Beck Depression Inventory) 또는 척도라고도 알려진 이 척도는 Beck과 그의 동료들이 1961년에 개발했으며 우울증의 특징적인 특징과 증상을 평가하는 척도입니다.
개발 이후 다양한 업데이트와 함께 다양한 버전이 출시되었습니다.
척도는 자기보고 척도이다.
이를 관리하기 위해 임상의가 필요하지 않습니다.
총 21개 항목으로 구성되어 있으며, 완료하는 데 약 10분 정도 소요됩니다.
각 항목은 0에서 3 사이의 객관식입니다.
그 사람은 자신을 가장 잘 설명하는 옵션에 표시합니다.
그러면 각 항목에 부여된 점수가 합산됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 63점이다.
획득한 총점에 따라; 경미함, 경증-중등도, 중등도-심각 또는 심각함이라는 결론이 나옵니다.
우울증과 같은 정서적 증상은 다발성 경화증 환자에게 흔히 나타나며, 이는 운동 이미지 능력에 영향을 미치는 것으로 문헌에 명시되어 있습니다.
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면접 첫날
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Ozkeskin, Pt, PhD, Ege University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KahramanmarasSUI
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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