Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności funkcjonalne i jakość życia w obrazowaniu motorycznym kończyn górnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MotorImagery)

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Związek między zdolnością obrazowania motorycznego kończyn górnych, umiejętnościami funkcjonalnymi kończyn górnych a jakością życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (pwMS) jest najczęstszą przewlekłą chorobą zapalną ośrodkowego układu nerwowego. Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba zapalna i autoimmunologiczna ośrodkowego układu nerwowego (OUN), charakteryzująca się utratą aksonów i demielinizacją (Lassmann, 2018). Stwardnienie rozsiane postępuje z zaburzeniami motorycznymi, sensorycznymi, autonomicznymi i poznawczymi, w zależności od dotkniętego obszaru. U osób chorych na stwardnienie rozsiane często występuje dysfunkcja kończyn górnych. 75% osób chorych na stwardnienie rozsiane ma upośledzoną zdolność wykonywania codziennych czynności (ADL) i jakość życia. Stwardnienie rozsiane charakteryzuje się także objawami motorycznymi i poznawczymi. Upośledzenie funkcji poznawczych, obserwowane u około 40–70% pacjentów, wiąże się głównie z problemami z uwagą, szybkością przetwarzania informacji, pamięcią, strukturą poznawczą i wzrokową. Obrazowanie motoryczne (MI) odnosi się do mentalnej symulacji działania bez interwencji fizycznej, co można sklasyfikować jako jawne lub ukryte. Umiejętność obrazowania motorycznego jest powiązana z umiejętnościami planowania i wykonywania motorycznego. MI wiąże się z podświadomą aktywacją układów motorycznych, które odgrywają rolę nie tylko w wytwarzaniu ruchu, ale także w wyobrażaniu sobie działań, uczeniu się poprzez obserwację, rozpoznawaniu narzędzi, a także rozumieniu zachowań innych ludzi.

Jakość życia związana ze stanem zdrowia (HRQoL) to dokonywana przez jednostkę ocena tego, jak problem zdrowotny i jego leczenie wpływają na jej zdolność do wykonywania czynności życiowych i ról. Badania naukowe wykazały, że osoby ze stwardnieniem rozsianym zgłaszają niższe wyniki w zakresie jakości życia w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Utrata umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych może wpływać na codzienne czynności i życie zawodowe osób chorych na stwardnienie rozsiane, prowadząc do obniżenia ich jakości życia. Uważa się, że u osób chorych na stwardnienie rozsiane upośledzenie funkcji poznawczych może negatywnie wpływać na umiejętności wykonywania zawału mięśnia sercowego kończyn górnych. Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy zdolnością obrazowania motorycznego kończyn górnych (MI), umiejętnościami funkcjonalnymi kończyn górnych a jakością życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (pwMS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba zapalna i autoimmunologiczna ośrodkowego układu nerwowego (OUN), charakteryzująca się utratą aksonów i demielinizacją. U osób chorych na stwardnienie rozsiane często występuje dysfunkcja kończyn górnych. 75% osób chorych na stwardnienie rozsiane zgłasza trudności w wykonywaniu czynności oburęcznych, co wpływa na ich niezależność, zdolność do wykonywania codziennych czynności i jakość życia. Niepełnosprawność kończyny górnej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym może objawiać się w proksymalnej lub dalszej części kończyny górnej. Dysfunkcję dystalnej części górnej kończyny często określa się jako upośledzenie sprawności manualnej lub dysfunkcję ręki. Bertoni i in. podali, że 75% populacji ma u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym upośledzenie sprawności oburęcznej z wynikiem 6,5 w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS).

Wyobrażenia motoryczne (MI) odnoszą się do mentalnej symulacji działania bez interwencji fizycznej, które można sklasyfikować jako wyraźne lub ukryte. Wyraźne obrazy motoryczne badane są poprzez zadania, w których uczestnicy są instruowani, aby wyobrażali sobie działania, takie jak sięganie po obiekt wizualny, podczas gdy ukryte obrazy motoryczne są badane poprzez cele i zadania podawane bez bezpośrednich instrukcji. Umiejętności obrazowania motorycznego są powiązane z umiejętnościami planowania motorycznego i wykonywania. Badanie wykazało, że u pacjentów z pierwotnym uszkodzeniem pola ruchowego i ograniczonymi zmianami w korze ciemieniowej, w porównaniu do osób zdrowych, występują ujemne różnice w czasie wymaganym do wykonywania różnych ruchów palców i gestów wzrokowych za pomocą obrazów motorycznych. Obrazy motoryczne wspierają uczenie się i wydajność motoryczną i mogą być przydatną strategią w neurorehabilitacji. Mechanizm tego obrazowania polega na aktywacji tych samych sensomotorycznych obszarów mózgu, które są aktywne podczas fizycznego zakończenia ruchu, co potencjalnie wzmacnia i zwiększa łączność synaptyczną dla regionów zaangażowanych w ruch. Trening w zawale mięśnia sercowego, ponieważ jest stosunkowo łatwy i skuteczny w poprawie sprawności motorycznej, został ostatnio zastosowany w populacjach klinicznych, głównie w celu poprawy deficytów motorycznych związanych z określonymi patologiami w udarze i chorobie Parkinsona. Ze względu na poważne upośledzenia motoryczne osób chorych na stwardnienie rozsiane i negatywny wpływ tych upośledzenia na jakość życia, niedawno zaproponowano jego zastosowanie terapeutyczne w stwardnieniu rozsianym. Przeglądając literaturę, badania wykazały, że wydajność poznawcza mierzona szybkością przetwarzania a funkcje wykonawcze są istotnie powiązane z funkcjami motorycznymi pacjentów. W jednym badaniu trzydziestu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym poddano badaniom przesiewowym funkcji poznawczych i motorycznych, a także zastosowano zestaw testów złożonych w celu oceny ich zdolności do zawału serca. Gdy porównano zdolność pacjentów do MI z umiejętnościami dobranych pod względem wieku zdrowych osób z grupy kontrolnej, średnia dokładność i czasowa organizacja MI różniły się istotnie pomiędzy pacjentami ze stwardnieniem rozsianym i grupą kontrolną.

Jakość życia związana ze stanem zdrowia (QoL) to dokonywana przez jednostkę ocena wpływu problemu zdrowotnego i jego leczenia na zdolność do wykonywania czynności i ról życiowych. Badania naukowe wykazały, że pacjenci ze stwardnieniem rozsianym zgłaszają niższą jakość życia w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną lub pacjentami z innymi chorobami przewlekłymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zapalna jelit. Biorąc pod uwagę wszystkie te dane, w literaturze nie ma badania oceniającego umiejętności obrazowania motorycznego kończyn górnych u osób ze stwardnieniem rozsianym. pacjentów i bada czynniki wpływające na zdolność obrazowania motorycznego oraz wpływ tych czynników na umiejętności funkcjonalne kończyn górnych i jakość życia z perspektywy holistycznej. W tym kierunku celem tego badania jest zbadanie związku między zdolnością obrazowania motorycznego kończyn górnych a umiejętnościami funkcjonalnymi kończyn górnych i jakością życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Onikisubat
      • Kahramanmaraş, Onikisubat, Indyk, 46040
        • Hatice Adiguzel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria włączenia:

  • Mają potwierdzoną diagnozę stwardnienia rozsianego zgodnie ze zmienionymi kryteriami McDonalda
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Uzyskaj wynik Mini Mental Test na poziomie 24 lub wyższym
  • Nie zmieniałam leków przez ostatnie 6 miesięcy
  • Nie miałem ataku w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Będąc w ciąży
  • Choruje na chorobę nerwowo-mięśniowo-szkieletową inną niż stwardnienie rozsiane
  • Występowanie przykurczów w kończynie górnej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie 18 lat lub więcej
  • Wynik Mini Mental Test 24 lub wyższy
  • Żadnych chorób nerwowo-mięśniowo-szkieletowych

Kryteria wykluczenia:

  • Będąc w ciąży
  • Choruje na chorobę nerwowo-mięśniowo-szkieletową inną niż stwardnienie rozsiane
  • Występowanie przykurczów w kończynie górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
studium/1(Zaliczenia będą przeprowadzane jednorazowo)

Będą się w nim znajdować osoby chore na stwardnienie rozsiane (>18 lat). którzy byli obserwowani w klinice stwardnienia rozsianego oddziału neurologii Szpitala Praktyki i Badań Zdrowotnych Uniwersytetu Kahramanmaraş Sutcu Imam (KSU). Pacjenci spełniający kryteria włączenia będą oceniani odpowiednio przy użyciu następujących parametrów:

  • Wynik EDSS (wykorzystane zostaną raporty pacjentów zapisane przez lekarza).
  • Informacje demograficzne
  • Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
  • Inwentarz Depresji Becka (BDI)
  • Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ)
  • Test chronometru mentalnego (wykorzystany zostanie test dziewięciu otworów (DDPT).)
  • Test funkcji ręki Jebsona-Taylora (JHEFT)
  • Ręczny test umiejętności (MAM-36)
  • Ocena w skali wpływu na stwardnienie rozsiane (MSIS-29) zostanie przeprowadzona jednorazowo.
  • Wynik EDSS (wykorzystane zostaną raporty pacjentów zapisane w dokumentacji lekarza).
  • Informacje demograficzne
  • Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
  • Inwentarz Depresji Becka (BDI)
  • Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KSVI)
  • Wykorzystany zostanie test chronometru psychicznego (test dziewięciu otworów (DDPT)).
  • Test funkcji ręki Jebsona-Taylora (JHEFT)
  • Ręczny test umiejętności (MAM-36)
  • Skala wpływu na stwardnienie rozsiane (MSIS-29)
zdrowa kontrola/2 (Oceny zostaną wykonane jednorazowo)

Będzie się składać z osób posiadających zdrowych ochotników w podobnym wieku (>18 lat).

Zdrowi ochotnicy spełniający kryteria włączenia będą oceniani odpowiednio przy użyciu następujących parametrów:

  • Wynik EDSS (wykorzystane zostaną raporty pacjentów zapisane przez lekarza).
  • Informacje demograficzne
  • Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
  • Inwentarz Depresji Becka (BDI)
  • Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ)
  • Zastosowany zostanie test chronometru mentalnego (test dziewięciu otworów (DDPT).
  • Test funkcji ręki Jebsona-Taylora (JHEFT)
  • Ręczny test umiejętności (MAM-36)
  • Ocena w skali wpływu na stwardnienie rozsiane (MSIS-29) zostanie przeprowadzona jednorazowo.
  • Wynik EDSS (wykorzystane zostaną raporty pacjentów zapisane w dokumentacji lekarza).
  • Informacje demograficzne
  • Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
  • Inwentarz Depresji Becka (BDI)
  • Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KSVI)
  • Wykorzystany zostanie test chronometru psychicznego (test dziewięciu otworów (DDPT)).
  • Test funkcji ręki Jebsona-Taylora (JHEFT)
  • Ręczny test umiejętności (MAM-36)
  • Skala wpływu na stwardnienie rozsiane (MSIS-29)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mentalny stoper
Ramy czasowe: Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Chronometria mentalna opiera się na porównaniu czasu potrzebnego na wykonanie ruchu z czasem potrzebnym na wyobrażenie sobie tego samego ruchu. Na wynik uzyskany za pomocą chronometrii mentalnej mogą mieć wpływ różne czynniki, takie jak czas trwania czynności, złożoność, rodzaj obrazów motorycznych (kinestetycznych lub wizualnych) oraz wydane instrukcje. Chronometria mentalna jest powiązana ze zdolnością jednostki do utrzymywania i kontrolowania obrazowanego obrazu. Chronometria mentalna opiera się na porównaniu fizycznego czasu wykonania zadania z czasem wyobrażonym, przy czym ścisła zależność czasowa wskazuje na prawidłowy MI. W naszym badaniu DDPT zostanie wykorzystana jako metoda oceny chronometrii mentalnej ze względu na jej praktyczność i dostępność.
Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Test kołków z dziewięcioma otworami (NHPT)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Po raz pierwszy został wprowadzony przez Kellera i wsp. w 1971 r. Podczas badania pacjent siedzi przy stole, przed którym znajduje się 9-dołkowa tablica, w 9 pustych otworów wkłada i wyjmuje drewniane lub plastikowe pręty. Rejestrowane są czasy wkładania i wyjmowania. Test przeprowadza się 3 razy z rzędu dla ręki dominującej i ręki niedominującej. Wynik testu jest średnią z tych trzech prób. W naszym badaniu NHPT będzie stosowany jako mentalny test stopera. W części aplikacyjnej, po próbie praktycznej, zostaną wykonane odpowiednio trzy aplikacje fizyczne i trzy próby obrazowania motorycznego na każdą rękę. Podczas prób obrazowych uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać obrazów wizualnych z perspektywy pierwszej osoby i zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie, że fizycznie wykonują to samo zadanie. Obliczony i zarejestrowany zostanie średni czas tych trzech zastosowań fizycznych i prób obrazowych dla obu rąk.
Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Test funkcji ręki Jebsona-Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej 1
Został opracowany w 1969 roku w celu oceny skuteczności leczenia i niepełnosprawności pacjentów z urazami dłoni. JTHFT składa się z zadań mających na celu ocenę szerokiego zakresu funkcji ręki jednoręcznej wymaganych w codziennych czynnościach. 7 elementów testowych, które należy wykonać, należy powtórzyć dla obu rąk. Funkcje obu rąk ocenia się za pomocą następujących operacji: pisanie, przewracanie kartek papierowych 8x13 cm, podnoszenie małych przedmiotów, symulowanie jedzenia, układanie pionków w warcaby, podnoszenie dużych przedmiotów, podnoszenie dużych i ciężkich przedmiotów. Czas realizacji każdego zadania jest rejestrowany oddzielnie. Zadania wykonuje się obiema rękami, najpierw ręką niedominującą. Całkowity czas stosowania testu wynosi około 45 minut.
Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej 1
Ręczny pomiar umiejętności-36 (MAM-36)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
MAM-36 wykorzystano do oceny subiektywnej funkcji kończyny górnej u osób z różnymi chorobami neurologicznymi i nieneurologicznymi. Ponadto skala MAM-36 jest jedną z najczęściej stosowanych miar wyników zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (pwMS). Kwestionariusz MAM-36 zawiera 36 pozycji, w których pyta się o postrzeganą łatwość lub trudność wykonywania typowych zadań; oceniane w 4-punktowej skali typu Likerta od 0 (prawie niewykonane) do 4 (łatwe). Wyższe wyniki MAM-36 wskazują na wyższą zdolność funkcjonalną.
Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Skala wpływu stwardnienia rozsianego-29
Ramy czasowe: Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Jest to skala oceny jakości życia chorych na stwardnienie rozsiane, opracowana przez Hobarta i wsp. w 2001 roku. Zawiera 20 stwierdzeń obejmujących parametry fizyczne związane z chorobą stwardnienia rozsianego oraz 9-elementowe stwierdzenie dotyczące problemów psychologicznych. Sekcja fizyczna obejmuje pozycje od 1 do 20. Sekcja psychologiczna zajmuje miejsca od 21 do 29. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie dotyczące wpływu schorzenia na ich codzienne życie w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pacjenci wybierają odpowiedź, która najlepiej odzwierciedla ich stan i odpowiadają na każdą pozycję w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki pacjenta w obu podskalach można dodać i przeliczyć na pomiar z zakresu od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby.
Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Został stworzony przez Malouina i jego współpracowników w 2007 roku w oparciu o KVIQ w celu oceny zdolności kinestetycznych i wizualnych osób zdrowych i niepełnosprawnych fizycznie. Ruchy w pozycjach kwestionariusza są najpierw fizycznie wykonywane przez osobę, a następnie wyobrażany jest ten sam ruch. Przejrzystość obrazów wizualnych i intensywność obrazów kinestetycznych oceniane są w 5-punktowej skali. Ponieważ Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego obejmuje proste ruchy wykonywane w pozycji siedzącej, został opracowany z myślą o osobach, które z różnych powodów nie mogą stać, nie mogą wykonywać skomplikowanych ruchów i potrzebują wskazówek podczas wyobrażania sobie. Wyższy wynik oznacza lepszą percepcję kinestetyczną. Minimalny wynik to 20, a maksymalny wynik to 100.
Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzona skala stopnia niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Służy do określenia stopnia niepełnosprawności neurologicznej u osób chorych na stwardnienie rozsiane oraz określa ich zdolność funkcjonalną. Ocenia funkcje ośmiu układów funkcjonalnych Centralnego Układu Nerwowego (piramidalnego, mózgowego, pnia mózgu, wzroku, pęcherza i jelit, czuciowego i mózgowego). Każdy z tych systemów jest oceniany w zależności od ciężkości upośledzenia ich funkcji. Po dodaniu ograniczeń w życiu codziennym do wyników systemu funkcjonalnego otrzymuje się wynik EDSS w zakresie od 0 do 10. Wyniki EDSS, które zostaną wykorzystane w naszym badaniu, zostaną uzyskane z raportów klinicznych lekarza monitorującego pacjenta.
Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Badanie stanu mini-psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Test został opracowany jako narzędzie do krótkoterminowej oceny funkcji poznawczych, umożliwiające ilościową ocenę sprawności poznawczej w ramach standardowych metod badań neuropsychiatrycznych. Choć test ma ograniczoną swoistość w zakresie różnicowania zespołów klinicznych, jest metodą krótką, praktyczną i wystandaryzowaną, za pomocą której można określić globalny poziom poznawczy. Składa się z jedenastu elementów pogrupowanych w pięciu głównych kategoriach: orientacja, pamięć rejestracyjna, uwaga i obliczenia, zapamiętywanie i język, a łączny wynik oceniany jest na 30. Wynik 24 i więcej uznawany jest za normalny. Przeprowadzono tureckie badanie ważności i wiarygodności (27). Ponieważ MMSE jest kryterium włączenia, zostanie ono zastosowane wobec uczestników podczas rekrutacji ich do badania.
Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Jest to skala opracowana do pomiaru nasilenia zmęczenia, szeroko stosowana u osób chorych na stwardnienie rozsiane, charakteryzująca się wysoką wiarygodnością i trafnością. Skala kwestionuje nasilenie zmęczenia w ostatnim miesiącu. Skala składa się z 9 pytań, a każde pytanie jest oceniane na 7 punktów. Wynik 28 i więcej to granica zmęczenia, a wysoki wynik wskazuje na większe zmęczenie. Skala została sprawdzona i wiarygodna w języku tureckim u osób chorych na stwardnienie rozsiane. Celem wykorzystania FSS w naszym badaniu jest stwierdzenie, że zmęczenie jest ważnym objawem w stwardnieniu rozsianym, a badania w literaturze potwierdzają, że wpływa ono na zdolność obrazowania motorycznego.
Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej
Inwentarz Depresji Becka, inaczej nazywany również Inwentarzem, został opracowany przez Becka i jego współpracowników w 1961 roku i jest skalą oceniającą charakterystyczne cechy i objawy depresji. Od czasu jego opracowania wydano różne wersje z różnymi aktualizacjami. Skala jest skalą samoopisową. Nie wymaga stosowania go przez lekarza. Składa się z 21 elementów, a jego wypełnienie zajmuje około 10 minut. Każdy element jest możliwością wielokrotnego wyboru od 0 do 3. Osoba zaznacza opcję, która najlepiej ją opisuje. Następnie sumuje się punkty przyznane każdemu elementowi. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 0, a najwyższy to 63. Według całkowitego uzyskanego wyniku; stwierdza się, że nie jest ona łagodna, łagodna – umiarkowana, umiarkowanie ciężka lub ciężka. Objawy emocjonalne, takie jak depresja, są częste u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i w literaturze stwierdzono, że wpływają one na zdolność wyobrażeń motorycznych.
Pierwszy dzień rozmowy kwalifikacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet Ozkeskin, Pt, PhD, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na oceny raz

Subskrybuj