Motorische beelden van de bovenste ledematen Functionele vaardigheden en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose (MotorImagery)
De relatie tussen het motorische beeldvermogen van de bovenste ledematen, de functionele vaardigheden van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose
Multiple sclerose (pwMS) is de meest voorkomende chronische ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel. Multiple sclerose (MS) is een chronische inflammatoire en auto-immuunziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) die wordt gekenmerkt door axonaal verlies en demyelinisatie (Lassmann, 2018). MS ontwikkelt zich met motorische, sensorische, autonome en cognitieve stoornissen, afhankelijk van het getroffen gebied. Dysfunctie van de bovenste ledematen komt vaak voor bij mensen met MS. 75% van de mensen met MS heeft een verminderd vermogen om dagelijkse levensactiviteiten (ADL) uit te voeren en een verminderde kwaliteit van leven. MS wordt ook gekenmerkt door motorische en cognitieve symptomen. Cognitieve stoornissen, waargenomen bij ongeveer 40-70% van de patiënten, houden voornamelijk verband met problemen met aandacht, snelheid van informatieverwerking, geheugen, cognitieve en visuele structuur. Motorische beelden (MI) verwijzen naar de mentale simulatie van een actie zonder fysieke tussenkomst, die kan worden geclassificeerd als expliciet of impliciet. De motorische verbeeldingsvaardigheid is gekoppeld aan motorische plannings- en uitvoeringsvaardigheden. MI houdt verband met de onbewuste activering van motorsystemen die niet alleen een rol spelen bij het voortbrengen van beweging, maar ook bij het voorstellen van acties, het leren door observatie, het herkennen van hulpmiddelen en ook bij het begrijpen van het gedrag van anderen.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) is de beoordeling door een individu van de manier waarop een gezondheidsprobleem en de behandeling ervan invloed hebben op zijn vermogen om vitale activiteiten en rollen uit te voeren. Onderzoeksstudies hebben aangetoond dat personen met MS lagere QoL-scores rapporteren dan gezonde controles. Verliezen in functionele vaardigheden van de bovenste ledematen kunnen de activiteiten van het dagelijks leven en werk van mensen met MS beïnvloeden, wat kan leiden tot een afname van hun kwaliteit van leven. Er wordt gedacht dat de MI-vaardigheden van de bovenste ledematen negatief kunnen worden beïnvloed door stoornissen in de cognitieve vaardigheden bij mensen met MS. Het doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen het vermogen tot motorische beelden van de bovenste ledematen (MI), de functionele vaardigheden van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven bij patiënten met Multiple Sclerose (pwMS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multiple sclerose (MS) is een chronische inflammatoire en auto-immuunziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), die wordt gekenmerkt door verlies van axonen en demyelinisatie. Dysfunctie van de bovenste ledematen komt vaak voor bij mensen met MS. 75% van de mensen met MS meldt moeilijkheden bij het uitvoeren van bimanuele taken, wat van invloed is op hun onafhankelijkheid, het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren en de kwaliteit van leven. Beperkingen van de bovenste ledematen bij MS-patiënten kunnen worden aangetroffen in de proximale of distale delen van de bovenste ledematen. Distale disfunctie van de bovenste ledematen wordt vaak verminderde handvaardigheid of handdisfunctie genoemd.Bertoni et al. meldde dat 75% van de bevolking bimanuele behendigheidsstoornissen had bij MS-patiënten met een score van 6,5 op de Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Motor imagery (MI) verwijst naar de mentale simulatie van een actie zonder fysieke tussenkomst, die kan worden geclassificeerd als expliciet of impliciet. Expliciete motorische beelden worden onderzocht door middel van taken waarbij deelnemers de opdracht krijgen acties voor te stellen, zoals het reiken naar een visueel object, terwijl impliciete motorische beelden worden onderzocht door middel van doelen en taken die zonder directe instructies worden gegeven. Motorische beeldende vaardigheden zijn gekoppeld aan motorische planning en uitvoeringsvaardigheden. Een onderzoek heeft aangetoond dat patiënten met primaire motorische gebiedsschade met beperkte laesies in de pariëtale cortex negatieve verschillen vertonen in vergelijking met gezonde individuen in de tijd die nodig is om verschillende vingerbewegingen en visuele gebaren uit te voeren door middel van motorische beelden. Motorische beelden ondersteunen motorisch leren en motorische prestaties en kunnen een nuttige strategie zijn voor neurorehabilitatie. Het mechanisme van deze beelden omvat het activeren van dezelfde sensomotorische gebieden in de hersenen die actief zijn tijdens de fysieke voltooiing van de beweging, waardoor de synaptische connectiviteit voor de bij de beweging betrokken gebieden mogelijk wordt versterkt en vergroot. Training in MI, omdat het relatief eenvoudig is en effectief bij het verbeteren van de motorische prestaties, is onlangs gebruikt in klinische populaties, voornamelijk om motorische tekorten te verbeteren die betrokken zijn bij specifieke pathologieën bij beroerte en de ziekte van Parkinson. Vanwege de ernstige motorische beperkingen van mensen met MS en de negatieve effecten van deze beperkingen op de kwaliteit van leven, is het onlangs voorgesteld voor therapeutisch gebruik bij MS. Als we naar de literatuur kijken, hebben onderzoeken aangetoond dat cognitieve prestaties worden gemeten aan de hand van verwerkingssnelheid en de uitvoerende functie is significant gerelateerd aan de motorische functie van de patiënt. In één onderzoek ondergingen dertig MS-patiënten een cognitieve en motorische screening en werd ook een samengestelde testreeks toegepast om hun MI-vaardigheden te beoordelen. Toen de MI-capaciteiten van de patiënten werden vergeleken met de MI-capaciteiten van gezonde controles van dezelfde leeftijd, verschilde de gemiddelde nauwkeurigheid en temporele organisatie van MI aanzienlijk tussen MS-patiënten en controles.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL) is de beoordeling door een individu van hoe een gezondheidsprobleem en de behandeling ervan het vermogen beïnvloeden om levensactiviteiten en rollen uit te voeren. Onderzoeksstudies hebben aangetoond dat patiënten met MS een lagere kwaliteit van leven rapporteren dan gezonde controles of patiënten met andere chronische ziekten zoals reumatoïde artritis en inflammatoire darmziekten. Gezien al deze gegevens is er geen onderzoek in de literatuur dat de motorische beeldvaardigheden van de bovenste ledematen bij MS evalueert. patiënten en onderzoekt de factoren die het motorische beeldvermogen beïnvloeden en de effecten van deze factoren op de functionele vaardigheden en kwaliteit van leven van de bovenste ledematen vanuit een holistisch perspectief. In deze richting is het doel van deze studie om de relatie te onderzoeken tussen het motorische beeldvermogen van de bovenste ledematen en de functionele vaardigheden en kwaliteit van leven van de bovenste ledematen bij MS-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Onikisubat
-
Kahramanmaraş, Onikisubat, Kalkoen, 46040
- Hatice Adiguzel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
- Een bevestigde MS-diagnose hebben volgens de herziene McDonald-criteria
- 18 jaar of ouder zijn
- Zorg voor een Mini Mental Test-score van 24 of hoger
- U bent de afgelopen 6 maanden niet van medicatie veranderd
- U heeft de afgelopen 3 maanden geen aanval gehad
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger zijn
- Als u een andere neuromusculoskeletale aandoening heeft dan multiple sclerose
- Contracturen hebben in de bovenste extremiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Mini Mentale Testscore van 24 of hoger
- Geen neuromusculoskeletale aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger zijn
- Als u een andere neuromusculoskeletale aandoening heeft dan multiple sclerose
- Contracturen hebben in de bovenste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
study/1(Er worden eenmalig assessments afgenomen)
Het zal bestaan uit personen met MS (>18 jaar oud). die werden opgevolgd in de Multiple Sclerosis-kliniek van de afdeling Neurologie van het Kahramanmaraş Sutcu Imam University (KSU) Health Practice and Research Hospital. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geëvalueerd aan de hand van respectievelijk de volgende parameters:
|
|
|
gezonde controle/2 (Er worden eenmalig beoordelingen uitgevoerd)
Het zal bestaan uit individuen met gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd (>18 jaar oud). Gezonde vrijwilligers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geëvalueerd aan de hand van respectievelijk de volgende parameters:
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale stopwatch
Tijdsspanne: 1e dag van het sollicitatiegesprek
|
Mentale chronometrie is gebaseerd op het vergelijken van de tijd die nodig is om een beweging uit te voeren met de tijd die nodig is om dezelfde beweging in beeld te brengen.
De score verkregen uit mentale chronometrie kan worden beïnvloed door verschillende factoren, zoals de duur van de activiteit, de complexiteit, het type motorische beelden (kinesthetisch of visueel) en de gegeven instructies.
Mentale chronometrie houdt verband met het vermogen van het individu om het afgebeelde beeld te behouden en te controleren.
Mentale chronometrie is gebaseerd op de vergelijking tussen de fysieke uitvoeringstijd van een taak en de ingebeelde taak, waarbij een nauwe temporele relatie de juiste MI aangeeft.
In onze studie zal DDPT worden gebruikt als evaluatiemethode voor mentale chronometrie vanwege de bruikbaarheid en toegankelijkheid ervan.
|
1e dag van het sollicitatiegesprek
|
|
Peg-test met negen gaten (NHPT)
Tijdsspanne: 1e dag van het sollicitatiegesprek
|
Het werd voor het eerst geïntroduceerd door Kellor et al. in 1971.
Tijdens de test zit de patiënt aan een tafel met een bord met 9 gaten voor zich, en steekt en verwijdert houten of plastic staven in 9 lege gaten.
De inbreng- en uitnametijden worden geregistreerd.
De test wordt 3 keer achter elkaar uitgevoerd voor de dominante hand en de niet-dominante hand.
De testscore is het gemiddelde van deze drie pogingen.
In ons onderzoek zal de NHPT worden toegepast als een mentale stopwatchtest.
In het toepassingsgedeelte worden, na een oefenproef, voor elke hand respectievelijk drie fysieke toepassingen en drie motorische verbeeldingsproeven uitgevoerd.
Tijdens de imaginatieproeven krijgen de deelnemers de opdracht om visuele beelden te gebruiken vanuit het perspectief van de eerste persoon en wordt hen gevraagd zich voor te stellen dat ze dezelfde taak fysiek uitvoeren.
De gemiddelde tijd van deze drie fysieke toepassingen en imaginatieproeven voor beide handen wordt berekend en geregistreerd.
|
1e dag van het sollicitatiegesprek
|
|
Jebson-Taylor handfunctietest (JTHFT)
Tijdsspanne: 1e dag van het sollicitatiegesprek1
|
Het werd in 1969 ontwikkeld om de effectiviteit van de behandeling en de invaliditeit bij patiënten met handletsel te evalueren.
De JTHFT bestaat uit taken die gericht zijn op het evalueren van een breed scala aan eenhandsfuncties die nodig zijn voor dagelijkse activiteiten.
De 7 uit te voeren testonderdelen moeten voor beide handen worden herhaald.
De functies van beide handen worden geëvalueerd met de volgende handelingen; schrijven, papieren kaarten van 8x13 cm omdraaien, kleine voorwerpen oppakken, eten simuleren, backgammon-dammen stapelen, grote voorwerpen oppakken, grote en zware voorwerpen oppakken.
De voltooiingstijd van elke taak wordt afzonderlijk geregistreerd.
De taken worden met beide handen uitgevoerd, eerst met de niet-dominante hand.
De totale inwerktijd van de test bedraagt ongeveer 45 minuten.
|
1e dag van het sollicitatiegesprek1
|
|
Handmatige vaardigheidsmaatregel-36 (MAM-36)
Tijdsspanne: 1e dag van het sollicitatiegesprek
|
MAM-36 is gebruikt om de subjectieve functie van de bovenste ledematen te beoordelen bij mensen met een verscheidenheid aan neurologische en niet-neurologische ziekten.
Bovendien is de MAM-36 een van de meest gebruikte patiëntgerapporteerde uitkomstmaten bij patiënten met multiple sclerose (pwMS).
De MAM-36 bevat 36 items waarin wordt gevraagd naar het waargenomen gemak of de moeilijkheid van het uitvoeren van gewone taken; beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van 0 (bijna niet uitgevoerd) tot 4 (gemakkelijk). Hogere MAM-36-scores duiden op een hoger functioneel vermogen.
|
1e dag van het sollicitatiegesprek
|
|
multiple sclerose impactschaal-29
Tijdsspanne: 1e dag van het sollicitatiegesprek
|
Het is een schaal die de kwaliteit van leven bij MS-patiënten evalueert, ontwikkeld door Hobart et al. in 2001.
Het bevat twintig uitspraken over fysieke parameters die verband houden met MS-ziekte en een verklaring met negen items over psychologische problemen.
Het fysieke gedeelte bevat items van 1 tot 20.
Het psychologische gedeelte is gerangschikt van 21 tot 29.
Deelnemers wordt gevraagd elk item over de impact van de aandoening op hun dagelijks leven in de afgelopen twee weken te beantwoorden.
Patiënten selecteren het antwoord dat het sterkst hun aandoening weergeeft en reageren op elk item op een 5-punts Likert-schaal.
De scores van de patiënt op de twee subschalen kunnen worden opgeteld en omgezet naar een maat tussen 0 en 100.
Hogere scores duiden op een hogere ziekte-impact.
|
1e dag van het sollicitatiegesprek
|
|
De Kinesthetische en Visuele Beeldspraakvragenlijst (KVIQ)
Tijdsspanne: 1e dag van het sollicitatiegesprek
|
Het werd in 2007 door Malouin en zijn collega's gemaakt op basis van de KVIQ om de kinesthetische en visuele beeldvormingsvaardigheden van gezonde en lichamelijk gehandicapte personen te beoordelen.
De bewegingen in de items in de vragenlijst worden eerst fysiek door het individu uitgevoerd en vervolgens wordt dezelfde beweging voorgesteld.
De helderheid van visuele beelden en de intensiteit van kinesthetische beelden worden gescoord op een vijfpuntsschaal.
Omdat de vragenlijst over kinesthetische en visuele beelden eenvoudige bewegingen bevat die zittend worden uitgevoerd, is deze ontwikkeld voor personen die om verschillende redenen niet kunnen staan, geen complexe bewegingen kunnen uitvoeren en begeleiding nodig hebben tijdens het beelden.
Een hogere score duidt op een betere kinesthetische perceptie.
De minimale score is 20 en de maximale score is 100.
|
1e dag van het sollicitatiegesprek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal (EDSS)
Tijdsspanne: 1e dag van het sollicitatiegesprek
|
Het wordt gebruikt om de mate van neurologische handicap bij personen met MS te bepalen en hun functionele capaciteit te bepalen.
Het evalueert de functies van acht functionele systemen van het centrale zenuwstelsel (piramidale, cerebrale, hersenstam, visie, blaas en darmen, sensorische en cerebrale).
Elk van deze systemen wordt gescoord op basis van de ernst van de beperking in hun functies.
Nadat de beperkingen in het dagelijks leven aan deze functionele systeemscores zijn toegevoegd, wordt een EDSS-score verkregen variërend van 0 tot 10.
De EDSS-scores die in ons onderzoek zullen worden gebruikt, zullen worden verkregen uit de klinische rapporten van de arts die de patiënt volgt.
|
1e dag van het sollicitatiegesprek
|
|
Minimentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: 1e dag van het sollicitatiegesprek
|
De test is geproduceerd als een cognitief beoordelingsinstrument voor de korte termijn om cognitieve prestaties kwantitatief te evalueren binnen standaard neuropsychiatrische onderzoeksmethoden.
Hoewel de test een beperkte specificiteit heeft wat betreft het onderscheiden van klinische syndromen, is het een korte, praktische en gestandaardiseerde methode die kan worden gebruikt om het globale cognitieve niveau te bepalen.
Het bestaat uit elf items gegroepeerd onder vijf hoofdrubrieken: oriëntatie, registratiegeheugen, aandacht en berekening, herinnering en taal, en wordt geëvalueerd op een totaalscore van 30.
Een score van 24 en hoger wordt als normaal bepaald.
Er is een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd (27).
Omdat MMSE een inclusiecriterium is, zal het worden toegepast op deelnemers terwijl ze voor het onderzoek worden gerekruteerd.
|
1e dag van het sollicitatiegesprek
|
|
Vermoeidheidsernstschaal (FSS)
Tijdsspanne: 1e dag van het sollicitatiegesprek
|
Het is een schaal die is ontwikkeld om de ernst van vermoeidheid te meten en die veel wordt gebruikt bij mensen met MS, met een hoge betrouwbaarheid en validiteit.
De schaal bevraagt de ernst van de vermoeidheid in de afgelopen maand.
De schaal bestaat uit 9 vragen en elke vraag wordt beoordeeld op basis van 7 punten.
Een score van 28 en hoger is de vermoeidheidsgrens, en een hoge score duidt op meer vermoeidheid.
De schaal is gevalideerd en betrouwbaar in het Turks bij personen met MS.
Het doel van het gebruik van FSS in ons onderzoek is dat vermoeidheid een belangrijk symptoom is bij MS en wordt ondersteund door onderzoeken in de literatuur dat vermoeidheid het motorische beeldvermogen beïnvloedt.
|
1e dag van het sollicitatiegesprek
|
|
Beck Depressie-inventaris (BDI)
Tijdsspanne: 1e dag van het sollicitatiegesprek
|
De Beck Depression Inventory, of inventaris zoals deze ook wel wordt genoemd, werd in 1961 door Beck en zijn collega's ontwikkeld en is een schaal die de karakteristieke kenmerken en symptomen van depressie evalueert.
Sinds de ontwikkeling zijn er verschillende versies uitgebracht met verschillende updates.
De schaal is een zelfrapportageschaal.
Er is geen arts nodig om het toe te dienen.
Het bestaat uit 21 items en duurt ongeveer 10 minuten.
Elk item is een meerkeuze tussen 0 en 3.
De persoon markeert de optie die hem of haar het beste beschrijft.
Vervolgens wordt de score voor elk item opgeteld.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 63.
Volgens de behaalde totaalscore; Er wordt geconcludeerd dat de aandoening niet mild, licht-matig, matig-ernstig of ernstig is.
Emotionele symptomen zoals depressie komen vaak voor bij MS-patiënten en in de literatuur wordt vermeld dat ze het motorische beeldvermogen beïnvloeden.
|
1e dag van het sollicitatiegesprek
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehmet Ozkeskin, Pt, PhD, Ege University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KahramanmarasSUI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .