- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06596811
설명 가능한 심층 신경망 및 치료 약물 모니터링을 기반으로 한 사이클로스포린과 관련된 급성 신장 손상에 대한 위험 경고 모델 및 예방 전략에 대한 연구
2024년 9월 11일 업데이트: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
본 연구에서 연구자들은 사이클로스포린을 사용하는 입원 환자를 대상으로 해석 가능한 딥러닝 방법을 사용하여 전자의무기록 데이터의 심층 분석을 통해 급성 신장 손상 위험 예측 모델을 개발할 예정입니다.
이 모델은 예방 및 치료와 관련하여 임상의에게 시기적절한 의사결정 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
기존 기계 학습 모델과 비교하여 심층 신경망 모델은 복잡한 의료 데이터에서 더 심층적인 특징을 추출하고 보다 정밀한 패턴 인식을 수행하여 예측의 정확성과 신뢰성을 향상시킬 수 있습니다.
해석 가능한 딥 러닝 모델을 기반으로 한 예측 도구를 개발함으로써 연구자들은 CNI 계열 면역억제제 사용과 급성 신장 손상 사이의 연관성을 더 잘 평가하고, 표적 예방 전략을 탐색하고, 임상의에게 보다 정확한 예측 및 중재 지침을 제공할 수 있을 것입니다. .
또한, 이 연구는 상당한 사회경제적 이점과 적용 및 홍보에 대한 유망한 전망을 가지고 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jinan, 중국, 250117
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 1월부터 2023년 12월까지 산둥 제1의과대학 부속병원, 빈저우 의과대학 부속병원, 지난 제1인민병원 등 3개 의료센터에서 타크로리무스 또는 사이클로스포린으로 치료를 받고 치료 약물 농도를 모니터링한 입원환자.
설명
포함 기준:
- 입원 기간 동안 타크로리무스 또는 사이클로스포린을 사용하였고, 치료약물 모니터링은 표준절차에 따라 시행하였다.
- 입학 당시 18세 이상.
- 입원 기간 > 48시간.
- 입원 기간 동안 최소 2번의 혈청 크레아티닌 검사를 실시했습니다.
제외 기준:
- 만성 신장질환 5기는 입원 전에 달성되었습니다.
- 불완전한 임상 데이터.
- 혈청 크레아티닌 수치는 입원 기간 동안 지속적으로 40mmol/L 미만이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아키
기간: 2020년 1월부터 2023년 12월까지
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사이클로스포린으로 치료받은 입원 환자에서 급성 신장 손상이 발생했습니다.
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2020년 1월부터 2023년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiao Li, Qianfoshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCYX-LX-20240103
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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