- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06596811
Badania nad modelem ostrzegania o ryzyku i strategiami zapobiegania ostremu uszkodzeniu nerek związanemu z cyklosporyną w oparciu o wyjaśnialne głębokie sieci neuronowe i monitorowanie leków terapeutycznych
11 września 2024 zaktualizowane przez: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
W tym badaniu badacze skupią się na hospitalizowanych pacjentach stosujących cyklosporynę i opracują model przewidywania ryzyka ostrego uszkodzenia nerek na podstawie dogłębnej analizy danych z elektronicznej dokumentacji medycznej, wykorzystując możliwe do zinterpretowania metody głębokiego uczenia się.
Model ten ma na celu zapewnienie lekarzom wsparcia w podejmowaniu decyzji dotyczących profilaktyki i leczenia.
W porównaniu z tradycyjnymi modelami uczenia maszynowego modele głębokich sieci neuronowych mogą wydobywać głębsze cechy ze złożonych danych medycznych i przeprowadzać bardziej precyzyjne rozpoznawanie wzorców, poprawiając w ten sposób dokładność i wiarygodność przewidywań.
Opracowując narzędzie prognostyczne oparte na możliwych do interpretacji modelach głębokiego uczenia się, badacze będą w stanie lepiej ocenić związek między stosowaniem leków immunosupresyjnych klasy CNI a ostrym uszkodzeniem nerek, zbadać ukierunkowane strategie zapobiegania oraz zaoferować klinicystom dokładniejsze wskazówki dotyczące przewidywania i interwencji .
Ponadto badanie to przynosi znaczne korzyści społeczno-ekonomiczne i obiecujące perspektywy zastosowania i promocji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jinan, Chiny, 250117
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani leczeni takrolimusem lub cyklosporyną i monitorowani pod kątem terapeutycznego stężenia leku w trzech ośrodkach medycznych od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r., w tym w szpitalu stowarzyszonym z Pierwszym Uniwersytetem Medycznym w Shandong, szpitalu stowarzyszonym z Uniwersytetem Medycznym w Binzhou i pierwszym szpitalu ludowym w Jinan.
Opis
Kryteria włączenia:
- Podczas hospitalizacji stosowano takrolimus lub cyklosporynę i prowadzono monitorowanie leku leczniczego zgodnie ze standardowymi procedurami.
- W momencie przyjęcia ukończone 18 lat.
- Długość pobytu w szpitalu > 48 godzin.
- W trakcie hospitalizacji wykonano co najmniej 2 badania stężenia kreatyniny w surowicy.
Kryteria wykluczenia:
- Przed przyjęciem uzyskano stopień 5 przewlekłej choroby nerek.
- Niekompletne dane kliniczne.
- Podczas hospitalizacji stężenie kreatyniny w surowicy utrzymywało się stale poniżej 40 mmol/l.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AK
Ramy czasowe: Od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r
|
U hospitalizowanych pacjentów leczonych cyklosporyną wystąpiło ostre uszkodzenie nerek
|
Od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiao Li, Qianfoshan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCYX-LX-20240103
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .