- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06596811
Pesquisa sobre o modelo de alerta de risco e estratégias de prevenção para lesão renal aguda associada à ciclosporina com base em redes neurais profundas explicáveis e monitoramento de medicamentos terapêuticos
11 de setembro de 2024 atualizado por: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Neste estudo, os investigadores se concentrarão em pacientes hospitalizados em uso de ciclosporina e desenvolverão um modelo de previsão de risco de lesão renal aguda por meio de análise aprofundada de dados de registros médicos eletrônicos, empregando métodos de aprendizagem profunda interpretáveis.
Este modelo visa fornecer apoio oportuno à tomada de decisões para os médicos em relação à prevenção e ao tratamento.
Em comparação com os modelos tradicionais de aprendizado de máquina, os modelos de redes neurais profundas podem extrair recursos mais profundos de dados médicos complexos e realizar um reconhecimento de padrões mais preciso, melhorando assim a precisão e a confiabilidade das previsões.
Ao desenvolver uma ferramenta de previsão baseada em modelos de aprendizagem profunda interpretáveis, os investigadores serão capazes de avaliar melhor a associação entre o uso de imunossupressores da classe CNI e lesão renal aguda, explorar estratégias de prevenção direcionadas e oferecer previsão mais precisa e orientação de intervenção para médicos .
Além disso, este estudo traz benefícios socioeconômicos significativos e perspectivas promissoras de aplicação e promoção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jinan, China, 250117
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados tratados com tacrolimus ou ciclosporina e monitorados quanto às concentrações de medicamentos terapêuticos em três centros médicos de janeiro de 2020 a dezembro de 2023, incluindo o Shandong First Medical University Affiliated Hospital, o Binzhou Medical University Affiliated Hospital e o Jinan First People's Hospital.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Durante a internação, foi utilizado tacrolimus ou ciclosporina e o monitoramento terapêutico medicamentoso foi realizado de acordo com procedimentos padrão.
- Ter 18 anos ou mais no momento da admissão.
- Tempo de internação > 48 horas.
- Pelo menos 2 testes de creatinina sérica foram realizados durante a hospitalização.
Critérios de exclusão:
- A doença renal crônica estágio 5 foi alcançada antes da admissão.
- Dados clínicos incompletos.
- Os níveis séricos de creatinina estiveram consistentemente abaixo de 40 mmol/L durante a hospitalização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LRA
Prazo: De janeiro de 2020 a dezembro de 2023
|
Lesão renal aguda ocorreu em pacientes hospitalizados tratados com ciclosporina
|
De janeiro de 2020 a dezembro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiao Li, Qianfoshan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCYX-LX-20240103
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .